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一、政策动向

●国家药监局：扎实开展退热、止咳等四类药品销售监测

10月28日，国家药监局药品监管司召开药品经营监管暨疫情防控工作专题视频会，总结交流药品经营环节监管经验做法，部署药品经营监管及疫情防控各项工作任务。　　

会议指出，全国药品经营监管系统认真落实党中央、国务院决策部署，全力做好药品经营环节疫情防控工作，扎实开展退热、止咳等四类药品销售监测，新冠病毒疫苗配送储运保障持续加强。持续强化药品经营环节监管，经营环节专项检查取得实效、药品网络销售专项整治深入开展、重大案件查办稳步推进，药品经营秩序进一步规范。不断完善药品经营环节法规体系，药品经营和使用监督管理办法、药品网络销售监督管理办法制修订工作积极推进，药品经营监管法规生态体系加速构建。　　

会议强调，要准确把握当前形势任务，统筹构建药品经营监管发展蓝图。当前，药品经营行业集中度有待提高、行业结构深度调整、新兴业态与商业模式不断涌现，药品经营监管工作面临新形势和新挑战。要切实提高认识、统一思想，把药品经营监管放入药品上市后监管整体链条中抓好落实，放入药品监管全系统工作大局中有力推进，放入维护公众生命健康的使命职责中通盘考虑。　　

●15个省份开展康复医疗服务试点

近日，《国家卫生健康委办公厅关于开展康复医疗服务试点工作的通知》正式发布。

康复医疗服务试点工作方案明确提出：经过1年的试点，探索形成较完善的康复医疗服务体系、多元化康复医疗服务模式、有利于康复医疗服务发展的政策措施等有益做法和典型经验，充分发挥试点地区的带动示范作用，以点带面，加快推动全国康复医疗服务发展取得实效。

试点地区：北京市、天津市、河北省、上海市、江苏省、浙江省、江西省、山东省、河南省、湖南省、广东省、海南省、重庆市、四川省、宁夏回族自治区15个省份作为康复医疗服务试点地区。

试点时间：2022年1月—12月。

二、药械审批

●全球首款基础胰岛素GLP-1RA注射液在中国获批

近日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了诺和诺德公司研发生产的诺和益 （德谷胰岛素利拉鲁肽注射液）在中国的上市申请，用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物，改善血糖控制。诺和益是全球首个基础胰岛素胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）注射液，由德谷胰岛素和利拉鲁肽组成。诺和益突破性融合了德谷胰岛素与利拉鲁肽的双组分优势，多靶向作用于2型糖尿病多项病理生理机制，一天注射一次即可控制全天血糖；使用诺和益的患者糖化血红蛋白（HbA1c）达标率达到89.9%，低血糖发生风险显著降低且体重获益明确。

●扬子江药业盐酸莫西沙星滴眼液获批上市

10月28日，NMPA官网显示，扬子江药业以仿制4类报产的盐酸莫西沙星滴眼液获批上市，批准文号为国药准字H20213835。莫西沙星是诺华开发的第四代喹诺酮类药物，在保留喹诺酮广谱抗菌活性、抗菌效能和安全性优势的基础上，较临床使用最广泛的左氧氟沙星滴眼液显著增强了抗革兰氏阳性菌、厌氧菌和耐药菌的活性。

三、资本市场

●成大生物科创板上市 首日收跌27.27%

10月28日，成大生物在科创板正式上市，发行价格为110元/股，开盘价为89.99元/股，低开18.19%，开盘后股价持续下跌；截至当日收盘，成大生物收80元/股，跌幅为27.27%，总市值333.16亿。

●智飞生物三季度净利润同比增长199.06%

10月28日，智飞生物发布公告称，三季度净利润29.13亿元，同比增长199.06%。

公司今年前三季度实现营业收入218.28亿元，同比增长97.55%；实现归属于上市公司股东的净利润84.036亿元，同比增长239.05%；基本每股收益5.2523元。实现扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润84.18亿元，同比增长239.06%。今年前三季经营性活动产生的现金流量净额83.21亿元，同比增长237.17%。

四、行业大事

●悦刻与赛赋医药合作成立雾化吸入评价研究中心

近日，RELX悦刻（雾芯科技）与赛赋医药共同建立了“雾化吸入评价研究中心”，以进行更全面的电子烟产品安全性评估，并在生命科学研究和雾化技术应用等方面展开更广泛的合作。

赛赋医药是国内领先的新药研发服务提供商(CRO)，能够提供一站式医药研发专业服务。据悉，悦刻与赛赋医药的合作主要从三个维度展开。在雾化吸入评价研究中心设立的SPF( Specific Pathogen Free，无特定病原体) 级动物实验房，实验人员将对实验动物进行生化指标检测、组织病理检查等，以系统评估悦刻产品在动物层面的减害和使用偏好。

在此前悦刻开展的雾化液和气溶胶对肺部组织减害研究的基础上，雾化吸入评价研究中心还会从高通量筛选(High throughput screening，HTS)维度，应用分子生物学、细胞生物学、计算机、自动化控制等技术，从药物筛选维度进一步论证电子烟相对减害的科学事实，并寻求产品进一步减害空间。同时，依托赛赋医药在医疗领域的研究储备，悦刻将更深入地探索雾化吸入技术在医疗和大健康领域的应用。

●美国将建首个官方公开“吸毒所”

近日，据美国媒体报道，美国罗德岛州计划在当地为吸毒者提供公开的“毒品注射点”，目的是“为了减少吸毒者因非法注射受到的伤害”。

据报道，这一试点项目将为期两年，期间，罗德岛州将建立一些注射点，吸毒者可以在这些地方测试芬太尼的潜在致命剂量，甚至可以在工作人员监督下使用海洛因和冰毒等毒品。

报道称，如果吸毒者吸入过量毒品，还可以在注射点内接受医疗服务。不仅如此，马萨诸塞州和加利福尼亚州等地也在考虑建设类似的注射点。

据美国疾病控制和预防中心(CDC)在2021年7月发布的数据，2020年美国有超过9.3万人死于药物过量，平均每天致死人数超过250人，较2019年飙升近30%。这其中，六成以上与阿片类药物芬太尼有关，另有约1.3万人死于海洛因过量。

●世界首个乳腺癌疫苗临床试验开启

日前，美国克利夫兰诊所的研究人员将启动一项I期疫苗试验，该疫苗也有可能成为有史以来第一种预防三阴性乳腺癌的疫苗。该研究将评估被诊断出患有早期三阴性乳腺癌的患者可以耐受疫苗的最大剂量，并分析疫苗将如何优化身体的免疫反应，该试验预计将于2022年9月完成。