21世纪经济报道记者 朱萍 实习生 胡冰月 近日，默克正式宣布其抗高血压新药比索洛尔氨氯地平片在中国上市。这是目前唯一在中国上市的β受体阻滞剂（BB）联合钙通道阻滞剂（CCB）的长效单片复方制剂（SPC），将填补国内B+C长效SPC治疗空白。

默克比索洛尔氨氯地平片于今年5月11日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，此次上市将为中国高血压患者带来安全便捷的治疗选择，进一步丰富我国高血压SPC长效管理方案。

默克中国医药健康副总裁，心血管、代谢及内分泌事业部负责人高伦博（Paul Koolenbrander）向21世纪经济报道记者介绍称，比索洛尔氨氯地平片对于高血压伴缺血性心脏病的患者，伴有长期精神紧张、心率增快等交感兴奋的高血压患者以及合并冠心病或其他心血管风险的高血压患者都能在实现控制血压的同时，降低心率，为他们带来更好的保护。

北京大学人民医院孙宁玲教授认为，单片复方制剂作为联合治疗的大趋势，以其更有效控压、更多心血管获益、更便捷服用、更高安全性获得权威指南的一致推荐，相信将为中国高血压患者提升长期治疗依从性，改善高血压治疗效果带来更有效方案。

单片复方剂有望提高患者依从性

《中国高血压防治指南(2018年修订版)》显示，我国约有2.45亿成人高血压患者，但控制率仅为16.8%。高血压具有患病率高而控制率低、靶器官损害风险高、多伴发心血管疾病等特点，是引发心脑血管疾病的高危因素，显著增加脑卒中、冠心病、心力衰竭、终末期肾病等并发症的发生风险，严重威胁我国居民的健康。

中国医学科学院阜外医院刘力生教授指出：“我国成人高血压患病率高，而知晓率、治疗率和控制率低，呈倒挂形态，形势严峻。目前国内高血压防控的当务之急，是尽快扭转高血压达标率低下的局面。”

在默克抗高血压新型药物比索洛尔氨氯地平片中国上市会上，挪威专家Sverre Kjeldsen教授认为，患者所用药物数量与其依从性高低成反比关系。

默克中国医药健康心血管、代谢业务市场总监吴锐也向21世纪经济报道记者介绍称，75%以上的患者都是使用两种以上的高血压药物。而漏服与未能按时服用都会造成血压的波动。

据了解，此次发布的比索洛尔氨氯地平片实现了β受体阻滞剂和钙通道阻滞剂的优化组合，患者每日仅需口服一片，即可实现24小时控血压、稳心率的作用，患者依从性良好率达98%。

在高血压治疗方案中，固定复方曾受到广泛推崇。之前曾出现过ARB、ACEI和利尿剂的复方，ARB、ACEI和CCB的复方，但未曾有过β受体阻滞剂和钙通道阻滞剂（CCB）的复方，尤其是长效的β受体阻滞剂和长效CCB的复方。

另据了解，作为国内市场上唯一β受体阻滞剂（BB）联合钙通道阻滞剂（CCB）的长效单片复方制剂（SPC），比索洛尔氨氯地平片联合使用了富马酸比索洛尔和苯磺酸氨氯地平两款药物。临床证据证明，相比单用其中任何一款药物，比索洛尔氨氯地平片能更为快速且显著地降低血压，其三重降压作用机制，创新有效控制患者血压，并展示良好安全性。

通过作用于交感神经系统（SNS）、肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）和外周动脉血管三个主要系统，比索洛尔氨氯地平片在协同降压的同时能有效控制心率，减少不良反应。同时，对于高血压伴缺血性心脏病的患者，比索洛尔氨氯地平片可有效减少54.8%的缺血发作次数。

最新版《中国高血压患者心率管理多学科专家共识2021》明确指出，高血压患者在控制血压的同时应注意心率管理，依据患者临床特点针对性选择药物，在血压和心率双达标方面优先推荐B+C联合治疗方案。

默克中国医药健康心血管、代谢业务市场总监吴锐向21世纪经济报道记者表示，单片复方制剂（SPC）提高患者依从性、更好地控制血压、助力血压达标，成为目前国内外指南推崇的优选治疗手段。

北京大学人民医院孙宁玲教授介绍：“单片复方制剂作为联合治疗新未来的大趋势，以其更有效控压、更多心血管获益、更便捷服用、更高安全性获得权威指南的一致推荐，相信将为中国高血压患者提升长期治疗依从性，改善高血压治疗效果带来更有效方案。”

加强慢病管理

《“健康中国2030”规划纲要》目标提出，到2030年，要基本实现高血压、糖尿病患者管理干预全覆盖，实现全人群、全生命周期的慢性病健康管理。

湘雅医院副院长、中南大学高血压研究所执行所长张国刚指出，“我国成年人中每十个人就有一个患有糖尿病，每四个人中有一个患有高血压，有不少人带病生存、生活质量不高。”

关于高血压等慢病的防治，中国医学科学院阜外医院刘力生教授认为，一方面，亟待通过更为积极紧密的医患沟通，强化患者对高血压慢病管理的认知，特别是教育患者明确高血压缓慢发展病程背后的风险因素管控的重要性；同时，更好地借助丰富的抗高血压治疗选择为患者制定个体化治疗方案，提升患者的长期治疗依从性，双管齐下，才能为高血压患者强化慢病管理效果，提升生活质量。

高伦博向21世纪经济报道记者指出，在慢病管理领域，一方面，患者通过APP等方式进行自我管理，默克也在积极寻找科技公司合作开发关于糖尿病管理的APP，包括餐食评估、疾病知识科普、远程在线咨询等功能，以辅助糖尿病患者和潜在高风险人群有效管理个人健康。另一方面，为了提升患者对于药物的可及性，默克也积极与国内有资质且资信良好的健康服务平台、互联网医院合作，帮助患者实现实时在线处方、线上咨询诊疗、送药到家等一站式服务。

高伦博也提到了默克在与阿里健康的合作中所提供的药品追溯服务。默克将其在糖尿病、甲状腺和心血管领域的药品全面入驻阿里健康“码上放心”平台。当患者购买相关药品时，可以通过手机淘宝、支付宝、阿里健康等APP扫描药品包装上的追溯码，在结果页面中即可获得药品验真、药品说明书信息、疾病知识、专家医生课程等内容。

此外，在高血压慢病管理领域，默克积极与各相关协会合作。包括与高血压联盟合作针对包括基层市场在内的患者展开教育；和医院合作推动患者教育工作的开展。和中国心血管联盟合作，通过参与心衰中心建设，推动心衰患者规范诊疗和全面的患者管理。

高伦博表示，在慢病用药领域，随着中国经济社会发展和卫生健康服务水平不断提高，中国居民人均预期寿命不断增长，慢性病患者生存期不断延长，同时还有人口老龄化、城镇化、工业化进程加快等综合因素，带来中国慢性病患者基数和中国慢病用药市场仍在不断扩大。

当前，默克采取多元渠道供货，其中包括线下零售药店、互联网医院、电商等。患者可以通过零售渠道，在医院获得处方后，到附近的零售药店购买；也可以通过电商渠道购买。