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一、政策动向

●福建公布30个重点监控/关注品种

8日，福建省药械联合采购中心发布《关于公布第三批医保重点监控药品和重点关注药品清单的通知》。共涉及30个品种，其中第三批医保重点监控药品9个，包括有步长制药的脑心通胶囊、阿斯利康的注射用奥美拉唑钠；第三批医保重点关注药品21个，包括有天士力的复方丹参滴丸、石药恩必普的丁苯酞软胶囊、拜耳的利伐沙班片。

二、药械审批

●云顶新耀Trodelvy（戈沙妥珠单抗）在新加坡获批

2月7日，云顶新耀宣布，新加坡卫生科学局（HSA）已批准Trodelvy®（戈沙妥珠单抗）用于治疗既往接受过至少两种系统治疗（其中至少一种为针对转移性疾病的治疗）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。

●优瑞科生物两款T细胞疗法获FDA孤儿药资格

2月8日，优瑞科生物（Eureka Therapeutics）宣布，美国FDA已授予在研T细胞疗法ET140203和ECT204治疗肝细胞癌（HCC）的孤儿药资格。这两款T细胞候选产品均基于其专有ARTEMIS技术平台开发，靶向特异性肝癌抗原。优瑞科生物目前正在3项1/2期临床试验中招募患者，以分别评估它们的安全性和潜在疗效。

肝癌是全球癌症相关死亡的主要原因之一。据估计，2020年全球肝癌新发病例超过90.5万，死于该病的人数超过83万。HCC是最常见的一种肝癌，约占75%～90%的原发性肝癌病例。在世界范围内，增加HCC风险的主要因素是慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎、饮酒和代谢综合征。

三、资本市场

●丽珠医药参股公司天津同仁堂创业板IPO审核中止

近日，丽珠医药公告，其参股公司天津同仁堂集团股份有限公司于近日收到深交所下发的《津同仁_IPO_查阅项目中止通知》。因津同仁首次公开发行股票并在创业板上市聘请的会计师信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）被中国证监会立案调查，根据《深圳证券交易所创业板股票发行上市审核规则》第六十四条的相关规定，深交所于2022年1月26日中止津同仁本次发行上市审核。

●华卓科技完成1亿元A++轮融资

近日，基于云原生架构的医疗科技应用操作系统公司华卓科技日前宣布完成1亿元人民币的A++轮融资，本轮融资由启明创投领投。目前，已获得了包括搜狗、普华资本、毅达资本、瑞健资本、泛城资产、俊杰资本等十余家专业投资机构的投资。

华卓科技是最早基于云原生架构对传统医疗信息系统进行全新顶层设计和开发重构的公司。华卓科技以新技术架构所构建的操作系统为基石，致力于改变传统医疗信息系统的集成开发、实施服务、以及用户应用的获取模式，意在打破传统框架下的医疗信息化公司的发展瓶颈。

●祐森健恒生物医药完成2亿元A轮融资

8日，祐森健恒宣布，公司已于近日完成逾2亿元人民币A轮融资。本轮融资由深圳分享投资领投，张江浩珩和盈科资本跟投，原有股东继续参与本轮投资。募集资金将用于开展和加快核心在研项目UA007和UA021在中国及海外的临床试验开展、多个新靶点的小分子药物研发，以及特异性双抗创新药物的开发。

四、行业大事

●国内首个“电子烟安全性”临床研究成功注册

2月7日，RELX悦刻（雾芯科技）发起的电子烟安全性临床研究已在世界卫生组织国际临床试验注册平台一级机构——中国临床试验注册中心（ChiCTR）成功注册。

据悉，这是国内首个聚焦“电子烟安全性”的临床研究，也是悦刻发起的第二个临床研究项目。2021年3月，悦刻曾成功申报国内首个电子烟临床研究，探索使用电子烟、卷烟对吸烟健康受试者人体生物标志物的影响。目前，该研究已顺利完成，结果将于年内发布。

与此前研究聚焦“尼古丁代谢”不同，本次研究聚焦电子烟安全性，以受试者的呼吸功能与心血管功能为主要指标，尝试发现电子烟是否存在急性影响。本次研究由中山大学-雾芯科技雾化产品评价实验室承接，该实验室是国内雾化科学领域首个覆盖非临床至临床研究阶段的全流程研究平台。

●荷兰发现高破坏性新型HIV超级毒株！已感染109人

据英国媒体2月6日报道，近日在荷兰发现了一种新型超突变HIV毒株，该毒株对免疫系统的破坏速度是其他病毒变种的两倍，目前已感染109人，其中大部分患者集中在荷兰。这一发现由牛津大学大数据研究所和荷兰艾滋病毒监测基金会合作发表在《科学》杂志上。据研究结果显示，此种新型突变体可称为VB变体，其病毒载量比当前毒株高出3.5至5.5倍，这意味着感染患者会迅速将病毒传染给他人。此外，与以往病毒相比，该菌株会损害免疫系统并削弱患者抵抗日常感染和疾病的能力。