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一、政策动向
●推进公立医院高质量发展评价机制出台
9日,国务院医改领导小组秘书处关于抓好推动公立医院高质量发展意见落实的通知发布。
为抓好《国务院办公厅关于推动公立医院高质量发展的意见》(国办发〔2021〕18号)的贯彻落实工作,国务院医改领导小组秘书处建立推进公立医院高质量发展评价机制。重点评价各省(区、市)医改领导小组把推动公立医院高质量发展作为深化医药卫生体制改革的重点任务,强化对公立医院的领导责任、保障责任、管理责任、监督责任,围绕加强党的全面领导、构建新体系、引领新趋势、提升新效能、激活新动力、建设新文化等方面,全面推进公立医院高质量发展政策措施落地见效。
二、药械审批
●全球首款用于治疗狼疮肾炎的生物制剂倍力腾在中国获批
2月10日,葛兰素史克(GSK)宣布,倍力腾(通用名称:注射用贝利尤单抗)获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,与常规治疗联合用于活动性狼疮肾炎(LN)成人患者。此次狼疮肾炎适应症的获批,使贝利尤单抗成为全国首款且唯一覆盖系统性红斑狼疮和狼疮肾炎适应症的生物制剂。由此,贝利尤单抗在中国已获批成人、儿童系统性红斑狼疮及成人狼疮肾炎三大适应症。
●恒瑞医药“昂丹司琼口溶膜”获批
2月9日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,恒瑞医药申报的3类仿制药昂丹司琼口溶膜上市申请已获得批准。根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)此前优先审评公示,本次获批适应症为:预防高致吐性化疗、中度致吐化疗、放疗和手术后恶心呕吐。
三、资本市场
●乐普生物启动招股23日将登陆港交所
日前,乐普生物发布公告,在港启动招股。公司拟全球发售1.27亿股股份,其中香港发售股份1268.8万股,国际发售股份1.14亿股,另有15%超额配股权;2022年2月10日至2月15日招股,预期定价日为2月15日;发售价每股发售股份6.87-7.38港元;中金公司及摩根士丹利为联席保荐人,预期将于2月23日正式登陆港交所。
乐普生物于2018年1月19日注册成立,是一家聚焦于肿瘤治疗领域的生物制药企业,公司已构建多个肿瘤产品管线。
●亚洲医疗完成4亿美元D轮融资
近日,亚洲医疗完成了4亿美元D轮融资。本轮融资由碧桂园创投、春华资本领投,泰康人寿、工银国际、农银国际、交银国际、Hudson Bay Capital、夏尔巴投资跟投,老股东君联资本、泛大西洋投资集团继续加注,浩悦资本担任本轮融资独家财务顾问。
●首药控股科创板IPO注册申请获批
据中国证监会2月8日发布的《关于同意首药控股(北京)股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》,证监会同意了参股公司首药控股在科创板首次公开发行股票的注册申请。
首药控股是一家处于临床研究阶段的小分子创新药企业,研发管线涵盖了非小细胞肺癌、淋巴瘤、肝细胞癌、胰腺癌、甲状腺癌、卵巢癌、白血病等重点肿瘤适应症以及II型糖尿病等其他重要疾病领域。目前已形成集AI药物设计、药物化学、生物学、药物代谢动力学、毒理学、药学研究、临床研究、运营管理、质量管理于一体的全流程创新药研发体系。
四、行业大事
●世卫组织:自奥密克戎被发现以来,已有50万人死于新冠肺炎
世界卫生组织8日表示,自奥密克戎变异株被发现以来,已有50万人死于新冠肺炎。世卫组织称死亡人数“超出了悲剧的范围”。
世卫组织负责新冠病毒感染事件管理的官员阿卜迪·马哈茂德说,自去年11月底世卫组织宣布奥密克戎为需要关注的变异株以来,全球范围已报告1.3亿例新冠病例和50万例死亡病例。
自那以后,奥密克戎迅速取代德尔塔,成为全球主要流行毒株,因为它的传染性更强。不过,似乎奥密克戎造成的病症不太严重。马哈茂德在世卫组织社交媒体频道的直播互动中说:“在有效疫苗时代,有50万人死亡,这实在是大事。”