Morning,这里是《21健讯Daily》!欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件!
一、政策动向
●湖南省启动部分药品价格纠偏,324品规暂停挂网
近日,湖南省公共资源交易中心公示了《部分药品价格纠偏及限价挂网企业申报结果》,对同一挂网目录内挂网价格差异较大、价质明显不相符、相互投诉较多、被实名举报价格虚高的药品进行价格纠偏及限价挂网。所涉药品包含胞磷胆碱、倍他司汀、川芎嗪、吡拉西坦、法莫替丁等10个通用名,共计341个品规。其中,17个品规通过价格调整提交了新的拟挂网价,维持挂网;其余的324个品规均被暂停挂网资格,涉及山东华鲁制药、北京四环科宝制药、广东星昊药业、哈尔滨三联药业等企业。
二、药械审批
●辉瑞新冠口服药Paxlovid在华获批
12日,国家药监局发布通告,根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。该药品为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。
●礼来新冠中和抗体Bebtelovimab获FDA紧急使用授权
11日,FDA宣布批准礼来新冠中和抗体Bebtelovimab的紧急使用授权,用于治疗成人和12岁及以上儿童患者的轻度至中度COVID-19患者,以及有高风险发展为重症COVID-19的人群。
三、资本市场
●博动医疗向港交所递交招股说明书
上海博动医疗科技股份有限公司于2月11日正式向港交所递交招股说明书,拟主板挂牌上市,摩根士丹利和中金公司担任联席保荐人。
成立于2015年的博动医疗主要提供赋能泛血管介入手术数字化决策的综合精准诊疗解决方案,主要泛血管疾病包括冠状动脉疾病(CAD)、脑血管疾病(CVD)、结构性心脏病(SHD)和外周动脉疾病(PAD)。
根据弗若斯特沙利文的资料,博动医疗是世界上首家且目前唯一一家获得批准将基于所有主要冠脉介入评估手段(即冠脉造影(CAG)、血管内超声(IVUS)及光学相干断层成像(OCT)以及无创计算机断层扫描血管造影(CTA)检测)的影像和生理学产品商业化的解决方案提供商。
●中精普康完成数千万元A轮融资
近日,中精普康完成数千万元A轮融资,本轮由弘润创投领投,中关村启航和中关村协同基金跟投,方圆资本丨Optimas Capital连续担任财务顾问,历史股东方还包括泰煜投资和腾业创投。本轮融资将主要用于推进三类证临床试验和商业化推广。
中精普康自2017年获得风投后,首先以CRC血检为切入点,基于多组学数据和疾病机制挖掘引擎的核心算法平台,以LC-MS质谱为检测手段,开发癌症等重大疾病的血清代谢组学检测。公司目前主推产品为结直肠肿瘤及消化道肿瘤LDT检测早长静R,专注于发现肠道息肉、早癌和肿瘤。
四、行业大事
●卫健委回应“尊严死”立法建议
2月9日,国家卫健委网站发布对十三届全国人大四次会议第6956号《关于加快推进尊严死立法进程的建议》的答复。
称对于尊严死立法,相关法律、医学、社会伦理学界仍存在一些争议,社会认识还不统一,目前还存在较多困难。将继续广泛听取有关专家及社会各界意见,加强与相关部门的沟通,深入研究相关工作。
下一步将继续加大工作力度,进一步扩大国家安宁疗护试点,扩展安宁疗护服务覆盖范围,最大程度提升临终患者生命质量。同时加强安宁疗护宣传倡导,继续深入开展对医学生、医护人员的安宁疗护理念和知识教育,以重症疾病患者及其家属为主要目标人群,加强对全社会的生命教育,树立科学理性的生死观,为推动安宁疗护服务发展创造良好的社会氛围。