21健讯Daily|4家药企因生产销售劣药被处罚;东阿阿胶原总裁秦玉峰接受调查

2022年03月04日 09:40   21世纪经济报道 21财经APP   21世纪新健康研究院
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一、政策动向

4家药企因生产销售劣药被处罚

2日,湖北省药监局发布了行政处罚信息,湖北孟氏中药饮片有限公司、武汉太福制药有限公司、湖北亿雄祥瑞药业股份有限公司、华阳(恩施)药业有限公司因生产销售劣药被处罚公示。

二、药械审批

移动式头颈磁共振成像系统获批上市

近日,国家药品监督管理局经审查,批准了佛山瑞加图医疗科技有限公司生产的“移动式头颈磁共振成像系统”的创新产品注册申请。  

该产品由永磁磁体、梯度放大器、梯度匀场线圈、射频放大器、射频发射线圈、头线圈(可选)、头颈联合线圈(可选)、谱仪、温度控制器、数字匀场单元、移动装置、屏蔽罩、病床、报警单元组成,供头部、颈部临床MRI诊断。  该产品具有可移动、体积小、重量轻、一体化结构的特点。可部署于固定屏蔽室外的医疗机构内部,外接220V AC/10A网电源使用;也可移动至医疗机构的不同场地,对患者进行抵近检查,扩大了磁共振产品的安装范围。

辉瑞RSV疫苗获FDA突破性疗法认定

2日,辉瑞宣布,美国FDA已授予其在研呼吸道合胞病毒候选疫苗PF-06928316突破性疗法认定,用于通过产妇的主动免疫,预防从出生到6个月大的婴儿患上RSV相关下呼吸道疾病。

君实生物阿达木单抗注射液获批上市

3日,NMPA官网最新公示,君实生物阿达木单抗注射液上市申请已获得批准。此次该产品获批的适应症为:类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病。

三、资本市场

爱尔眼科收购新眼科医院

2日,爱尔眼科宣布收购南漳爱尔眼科医院。后者于2017年开业,主营业务为眼科医疗服务、医学验光配镜,2021年收入1306.61万元,净利润53.14万元。根据公告,收购有利于尽快完善爱尔眼科的区域市场布局,进一步深化在全国各地的“分级连锁” 体系。

熙软科技宣布完成超亿元B轮融资

近日,国内医疗卫生行业运营管理数字化服务领导厂商——上海熙软科技有限公司宣布完成超亿元B轮融资,本轮融资由泰康人寿领投,朗玛峰创投跟投,老股东红杉中国、高榕资本持续加注。

本轮融资将用于熙软科技新一代医院智慧运营平台、区域卫生健康监管云服务、小熙移动在线运营管理平台产品线的研发升级和公司品牌建设、市场商务拓展,用技术与服务帮助医疗机构“智慧运营,精细管理”,实现高质量发展。

四、行业大事

东阿阿胶原党委书记、总裁秦玉峰涉嫌严重违纪违法接受调查

3日,据中国证券报报道,东阿阿胶原党委书记、总裁秦玉峰涉嫌严重违纪违法,目前正接受华润医药纪委和山东省聊城市监察委员会纪律审查和监察调查。

天演药业与赛诺菲达成一项超25亿美元的技术合作

天演药业宣布与赛诺菲达成一项研究合作与独家技术授权协议,天演将领导早期研发活动,使用其独特的安全抗体SAFEbody技术开发赛诺菲提供的新一代单克隆与双特异性抗体的精准掩蔽型安全抗体,而赛诺菲将负责未来进一步的研发、产品开发与商业化活动。赛诺菲会向天演药业支付1750万美元首付款,可首先启动两款赛诺菲提供的抗体候选药物进行合作开发,并有权提名额外的两款候选抗体进行开发与商业化。此外,针对未来赛诺菲独家开发并商业化的产品,天演将有资格获得高达25亿美元的开发、申报和商业里程碑付款,以及产品全球净销售额的分级特许权使用费。此次是目前为止国内药企第三大对外授权协议。

三迭纪与西门子合力推进制药产业数字化

3月3日,南京三迭纪医药科技有限公司与西门子达成战略合作,双方将致力为全球制药企业提供数字化开发与生产解决方案。三迭纪与西门子将发挥各自的技术优势进行合作。三迭纪致力于全球首创的MED(MeltExtrusionDeposition,热熔挤出沉积)3D打印工艺的药物研发和生产设备的开发,西门子为其提供自动化、数字化领域全球先进的技术解决方案与高稳定性产品。双方将围绕“制药产业数字化”的目标,在药品研发和生产的数字化、制药连续化和无纸化生产、药品实时检测放行、新型一体化制药工厂建设和运维等方面开展合作,全方位拓展数字化技术在制药产业的应用。同时,双方团队凭借在3D打印和制药领域多年的探索与经验积累,将持续提升MED3D打印制药技术的生产产能。未来,三迭纪着眼于建立全球领先的智能制药中心,双方将在数字虚拟实验室、数字虚拟工厂、物联网系统等数字化建设方面展开技术探讨和深度合作。成立6年的三迭纪已进入产品生产与商业拓展期。

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