21世纪经济报道记者 张望 报道

步长制药（603858.SH）的独家品种阵容再添新军。

3月24日公告显示，步长制药全资子公司陕西步长的小儿敷脐止泻散获得国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，许可持有人由安阳诺美药业变更为陕西步长。

对于收购而来的小儿敷脐止泻散，步长制药称，小儿敷脐止泻散是已有生产批文的独家中药上市产品，陕西步长是该产品的唯一所有权者。

在此之前，步长制药2021年获批的独家品种宣肺败毒颗粒，已经正式上市销售。

“宣肺败毒颗粒于3月中旬开始销售，现在逐渐开始铺货。”步长制药工作人员3月24日告诉21世纪经济报道记者。

已投研发费用6293万元

步长制药成为A股新冠药概念，源于宣肺败毒颗粒的光环。

21世纪经济报道记者查询发现，国家药监局于2021年3月2日通过特别审批程序应急批准了著名的“抗疫三方”宣肺败毒颗粒及清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒上市。

步长制药亦在稍后的2021年3月4日公告，获得宣肺败毒颗粒药品注册证书。

但此后虽有步长制药以宣肺败毒颗粒驰援西安、香港等地抗疫的消息，上市销售却无进展，直至2021年12月，公司尚称“目前暂未正式生产和销售”。

到了2022年2月17日，步长制药才通过互动平台表示，宣肺败毒颗粒已依法生产暂未上市销售。

“宣肺败毒颗粒是处方药，正式上市销售是在京东大药房首发，接下来应该会进医院。”前述步长制药工作人员向21世纪经济报道记者表示。

进一步查询可知，步长制药于3月11日以京东大药房作为宣肺败毒颗粒线上首发渠道，其2袋/盒、6袋/盒、14袋/盒的定价，分别为43元、129元、301元。

而宣肺败毒颗粒的短期销售收入已经颇为可观。

根据步长制药3月17日公告，截至公告披露日，宣肺败毒颗粒的销售收入为766.63万元。

“（宣肺败毒颗粒）现在是刚需，订单很多，满负荷生产。”上述步长制药工作人员说，“但产能不对外披露。”

公开资料表明，宣肺败毒颗粒来自中国工程院院士张伯礼、首都医科大学附属北京中医院刘清泉教授，在武汉抗疫时针对此次新冠肺炎疫情所研制的有效治疗方，处方系中医传统经典名方麻杏石甘汤、麻杏薏甘汤、葶苈大枣泻肺汤、苇茎汤、不换金正气散加减化裁而来。

而在《新型冠状病毒感染肺炎诊疗方案》试行第六至第九版，宣肺败毒颗粒（宣肺败毒方）皆在列，其中最新的试行第九版将其列为临床治疗期（确诊病例）普通型推荐用药。

宣肺败毒颗粒亦在2021年10月获得国家发明专利证书，发明名称为“一种抗冠状病毒的中药组合物及其在治疗炎症中的用途”和“一种抗冠状病毒的中药颗粒剂及其制备方法和用途”，发明人为张伯礼、刘清泉等15人，但专利权人是步长制药。

步长制药在独家品种宣肺败毒颗粒领域的投入可谓大手笔，据2021年3月4日公告，截至当时，步长制药在宣肺败毒颗粒上投入的研发费用约为6293.4万元。

与之形成反差对比的是，步长制药2021年上半年研发费用为1.71亿元，在研产品多达233个。

“投入这么大，这足以说明步长制药已经将宣肺败毒颗粒列入主导产品之一，对未来贡献收入有很高的期待。”一位私募投资总监认为。

步长制药公告亦称，宣肺败毒颗粒对公司的未来经营产生积极影响。

收入主要来自独家品种

事实上，步长制药一直宣称“聚焦大行业、培育大品种”的发展方向，主要收入也是依靠独家品种。

按照2021年半年报，步长制药的脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、谷红注射液、复方脑肽节苷脂注射液、复方曲肽注射液市场地位突出，2021年上半年度合计收入达44.27亿元。

而步长制药2021年上半年实现营收73.86亿元，上述以独家中药品种为主的收入比重达到了59.94%。

“公司的独家产品很多，每年都有增加。”前述步长制药工作人员对21世纪经济报道记者说。

步长制药列举的近几年陆续研发和培育的主要产品，包括谷红注射液（独家、专利品种）、参芎葡萄糖注射液（全国仅两家生产企业）、复方脑肽节苷脂注射液（独家品种）、复方曲肽注射液（独家、专利品种）、银杏蜜环口服溶液（独家品种）。

不过，步长制药刚上市销售的宣肺败毒颗粒和刚获得药品补充申请批准的小儿敷脐止泻散这两个所谓独家品种，皆来自外部。

21世纪经济报道记者查阅历史公告发现，小儿敷脐止泻散是步长制药在2021年5月从安阳诺美药业收购而来，包括小儿敷脐止泻散药品生产技术、生产专用设备、产品所有权及相关知识产权等的交易价格合计为1900万元。

但小儿敷脐止泻散在2018年至2020年中国城市零售药店的销售额，依次仅为23万元、16万元、5万元。

而步长制药对收入囊中的小儿敷脐止泻散亦有对比，其援引的市场同类药品丁桂儿脐贴数据，2018年至2020年中国城市零售药店销售额依次为41647万元、41909万元、29697万元。丁桂儿脐贴系亚宝药业（600351.SH）独家产品。

“肯定会努力，但儿科市场没有心脑血管的大，心脑血管领域的需求比较多。”上述步长制药工作人员认为。

步长制药引进宣肺败毒颗粒、小儿敷脐止泻散等独家品种，与其遭遇业绩增长瓶颈或许有关。

资料显示，2020年和2021年前三季度，步长制药净利润分别同比下降4.37%与8.73%。

“步长制药近年来正在由中成药向生物药、疫苗、化药、医疗器械等领域进军与扩张，说明其已经多管齐下寻找新的增长点。”前述私募投资总监认为。

对比来看，步长制药的中成药营收正在下滑，2021年上半年，其中成药收入为35.89亿元，占主营业务收入比例为48.59%；而2020年上半年的中成药收入则为45.44亿元，占主营业务收入比例为64.59%。

“每一款产品都会努力做业绩，但主营还是心脑血管中成药，目前化学药收入不会超过中成药。”上述步长制药工作人员表示。