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一、政策动向

●中疾控公布国产新冠疫苗对Delta和Omicron真实世界保护力 

近日，中国疾控中心周报发表了一项研究，分析了中国国产疫苗在Delta和Omicron疫情期间的真实世界保护力。

这是一项回顾性分析，基于2021年5月21日至2022年2月28日期间中国内地确诊的所有新冠病例。这个期间中国的主要变异体由Delta转变为Omicron，通过对比患者中未接种、部分接种、完全接种及加强接种亚组中不同严重程度的比例，评估疫苗的保护力。

在研究期间内，中国内地累计报告新冠肺炎确诊病例10829例，其中8675例是由Delta型引起的，2154例是由Omicron引起的。在完全接种疫苗的病例中，95.1%（7849 例）接种灭活疫苗，2.2%（183 例）接种腺病毒载体疫苗，2.7%（223 例）接种重组亚单位疫苗。

这项研究表明，面对Delta，国产新冠疫苗的完全接种可以将全年龄段的肺炎风险降低50%～70%，将重症风险降低 70%～80%，而加强接种的这两个数字分别为86%及91%～98%。

而面对Omicron的，完全接种可降低60岁以上人群的肺炎风险，加强接种可降低重症风险。

二、药械审批

●国家药监局批准阿布昔替尼片上市

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准辉瑞公司申报的1类创新药阿布昔替尼片（商品名：希必可/CIBINQO）上市。该药适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎成人患者。　　

阿布昔替尼是Janus激酶（JAK）1抑制剂。JAK是一种细胞内酶，介导细胞膜上的细胞因子或生长因子受体相互作用而产生的信号传导，从而影响细胞造血功能和免疫细胞功能。阿布昔替尼通过阻断三磷酸腺苷（ATP）结合位点可逆性和选择性地抑制JAK1。该药品的上市为特应性皮炎患者提供了新的治疗选择。

●华润双鹤替格瑞洛片获得药品注册证书

11日，华润双鹤发布公告称，公司近日收到了国家药监局颁发的替格瑞洛片《药品注册证书》(证书编号为：2022S00276)，批准该药品生产。替格瑞洛片与阿司匹林合用，用于急性冠脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。

三、资本市场

●艾美疫苗再次向港交所递交IPO招股书

4月8日，艾美疫苗股份有限公司AIM Vaccine Co., Ltd.(简称"艾美疫苗”)再次向港交所递交招股书，拟在香港主板发行H股上市。这是继其于2021年6月30日递表失效之后的再一次递表。

●九安医疗：预计一季度净利润同比增长36707.43%-41965.63%

九安医疗公告，预计一季度净利润为140亿元-160亿元，同比增长36707.43%—41965.63%。受美国疫情发展的影响，当地对新冠抗原检测试剂盒产品需求大幅增长。报告期内，公司iHealth美国子公司就iHealth新冠抗原检测试剂盒产品通过自身渠道及亚马逊平台进行销售,并与客户签署重大合同及订单。该产品的销售收入增长为公司报告期内的业绩作出了重要贡献。

四、行业大事

●抖音电商涉足医疗器械

7日，抖音电商发布关于新增《医疗器械品类管理规范》的公示通知，公示期为2022年4月7日—14日。通知显示，本次抖音电商平台将此前归纳在“美妆”“个护家清”“智能家居”“滋补保健”行业中的医疗器械商品进行了整合，成为了新的“保健/护理/理疗器械”一级类目。

●Veru公司开发出首个新冠重症口服药

4月11日，Veru公司宣布，其开发的新冠口服药物sabizabulin 在一项双盲、随机、安慰剂对照的3期临床试验中效果显著，将新冠住院患者死亡率降低了55%。这代表了全球抗击新冠疫情的重要里程碑，这也是首个在临床和统计学上显著降低中度至中度新冠住院患者死亡风险的药物。受此消息影响，该公司股价一度暴涨超过200%。

共210名住院的中度至中度新冠患者参与了这项3期临床试验，此次公布的数据是前150名患者的中期数据，结果显示，与安慰剂相比，治疗组患者的死亡率下降了55%（治疗组死亡率20%，安慰剂组45%），且该口服药物安全性良好，独立数据安全监测委员会未发现安全问题，因此一致建议提前结束临床试验。Veru计划向FDA申请紧急使用授权。

Sabizabulin 是一款口服的微管蛋白抑制剂，此前被Veru公司用于前列腺癌、乳腺癌等研究性治疗。