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一、政策动向

●中国疾控中心发布居家隔离人员防控要求

4月13日晚间，中国疾控中心发布居家隔离人员防控要求。在评论回复区，公众号解释道，根据现行的新冠肺炎防控方案（第八版）附件6，居家医学观察的管理对象为：1.密切接触者和密接的密接中特殊人群；2.实施“7+7”的入境人员；3.出院后的患者和解除隔离后的无症状感染者；4.其他经专业人员评估无法进行集中隔离医学观察的人员。

二、药械审批

●国家药监局已批准26个新冠病毒抗原检测试剂

4月12日，国家药监局再次审查批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至4月12日，国家药监局已批准26个新冠病毒抗原检测试剂产品。新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（联防联控机制综发〔2022〕21号）规定的人群。药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。

●中国首款自研P-CAB替戈拉生片获批

4月13日，罗欣药业集团股份有限公司（002793.SZ）研发申报的1类创新药替戈拉生片（商品名：泰欣赞®）获得国家药品监督管理局批准用于治疗反流性食管炎(Reflux Esophagitis，简称RE)。替戈拉生片是中国首款自研的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)，具有30分钟快速起效、强效持久抑酸、服用方便等特点，为治疗反流性食管炎、改善患者的生活质量带来全新的用药选择。

●拜耳“不限癌种”疗法TRK抑制剂larotrectinib在中国获批

13日，NMPA官网公示，拜耳提交的larotrectinib（硫酸拉罗替尼胶囊）的上市申请已获得批准，用于治疗携带NTRK融合基因的实体瘤成人和儿童患者。公开资料显示，larotrectinib是一款“不限癌种”疗法，它是全球首款专为NTRK基因融合癌症患者设计的口服TRK抑制剂。

三、资本市场

●零氪科技拟撤回美股IPO申请

12日，零氪科技申请撤回美国IPO计划。零氪科技方面称，鉴于当前资本市场状况，公司正考虑其他替代方案，并已决定此时不进行拟发行和出售的证券。据悉，2021年6月15日，零氪科技向美国证监会提交IPO申请。2021年7月9日，零氪科技便宣布暂停IPO，上市计划被延期。

●云南白药109.10亿元现金认购上海医药股份

12日，云南白药发布公告称，以109.10亿元现金方式，认购上海医药2021年度非公开发行的6.66亿股A股股票，交易完成后，云南白药持有上海医药18.01%的股份，成为其第二大股东。

四、行业大事

●BioNTech宣布开发口服mRNA疫苗

日前，BioNTech宣布将与Matinas BioPharma展开独家合作，以结合BioNTech的mRNA疫苗开发专业知识和Matinas的脂质纳米晶体（Lipid Nanocrystal, LNC）递送平台技术，推进mRNA疫苗的新剂型开发，包括一种口服疫苗的潜在制剂。Matinas将从BioNTech获得预付独家准入费以及额外的研究资金。双方已开始就Matinas的LNC递送平台技术进行许可协议讨论。