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一、政策动向

●第三批国家区域医疗中心建设项目名单出炉

5月18日，国家发展改革委会同卫生健康委、中医药局、国务院医改领导小组秘书处公布第三批国家区域医疗中心建设项目名单。

同时，要求相关方面加快推进项目前期工作，尽早开工并建成投用，同时持续深化实质性合作，让广大群众尽快享有公平可及的高水平医疗服务。

据介绍，为加快实现“大病不出省”，在总结8个试点省份建设经验的基础上，四部门印发《有序扩大国家区域医疗中心建设工作方案》，将优质医疗资源相对薄弱的内蒙古等12个省份和新疆生产建设兵团纳入建设范围。

围绕地方申报的59个项目方案，四部门通过组织开展集中汇报、集中反馈意见建议、组织专家实地（视频）调研等方式，深入了解并综合评估项目推进情况。

根据专家意见，原则同意河北、内蒙古等省份所报的24个项目方案，将其作为第三批国家区域医疗中心建设项目。

●浙江提高0-6岁婴幼儿医保报销比例 适时将试管婴儿等其纳入医保

近日，浙江省医保局发布《浙江省医疗保障局关于支持“浙有善育”促进优生优育工作的通知（征求意见稿）》。通知指出，提高0-6岁婴幼儿医保报销比例。0—6岁婴幼儿基本医保报销比例较普通城乡居民提高10个百分点左右。此外，浙江发布的通知提出，要制定人工授精和试管婴儿等治疗不孕不育的辅助生殖相关技术医疗服务价格，按照国家相关规定，适时将其纳入生育保险支付范围。

二、药械审批

●国家药监局批准维立西呱片上市

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准拜耳公司申报的1类创新药维立西呱片（商品名：唯可同/Verquvo）上市。该药适用于近期心力衰竭失代偿经静脉治疗后病情稳定的射血分数降低（射血分数<45%）的症状性慢性心力衰竭成人患者，以降低发生心力衰竭住院或需要急诊静脉利尿剂治疗的风险。　　

维立西呱是一种可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂，通过直接刺激sGC，增加细胞内cGMP的水平，从而松弛平滑肌和扩张血管。该药品的上市为症状性慢性心力衰竭成人患者提供了新的治疗选择。

●艾森药业艾维替尼被拒绝批准

19日，NMPA发布了通知件，艾维替尼此次未被批准。艾维替尼是艾森医药自主研发的靶向 EGFR 敏感突变和 T790M 突变的三代EGFR-TKI，拥有全球化合物专利（PCT 国际专利公开号：WO2014/025486A1），主要用于治疗EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌。艾维替尼是国产第一款申报上市的三代EGFR-TKI，在2018年6月就提交了上市申请，然而其审评历程却蹉跎近4 年，在补充资料期间，又遭到翰森制药阿美替尼、艾力斯伏美替尼接连超车。

三、资本市场

●杏林白马药业创业板IPO终止

5月17日晚间，深交所官网显示，江西杏林白马药业股份有限公司创业板IPO终止。

深交所表示，因白马药业申请撤回发行上市申请文件，根据深交所《创业板股票发行上市审核规则》第六十七条，深交所决定终止对其首次公开发行股票并在创业板上市的审核。

值得注意的是，白马药业本次创业板IPO历时较长，公司创业板IPO于2020年12月29日获得受理，2021年1月27日进入已问询阶段。

●海正药业：与君实生物签订新冠口服药物VV116委托生产合同

5月19日，海正药业发布公告，公司和君实生物子公司上海旺实生物医药科技有限公司（以下简称“旺实生物”）签订了《战略合作协议》及《委托生产框架协议》，就小分子创新药VV116的产品加工、生产、国际注册、市场开发等领域建立战略合作关系，以实现优势互补、互惠共赢、共同发展的战略目标。

四、行业大事

●康希诺新冠疫苗列入世界卫生组织紧急使用清单

北京时间2022年5月19日，世界卫生组织在官网发布信息，正式将康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）列入其紧急使用清单，该疫苗成为继国药中生北京公司新冠灭活疫苗、科兴中维公司新冠灭活疫苗后第三个被列入世卫组织紧急使用清单的国产疫苗。　

国家药监局长期以来与世界卫生组织保持良好协商关系，就新冠病毒疫苗监管等相关事宜开展合作。

●2022年全球制药企业TOP50榜单：辉瑞重回榜首 科兴逆袭首上榜

日前，Medaverse发布了2022年全球制药企业TOP50榜单，榜单依据2021年药企处方药销售收入进行排名。

2021全球制药公司排行榜显示，榜单TOP10企业相比于去年差异不大，而他们的排行却发生了较为显著的变化。辉瑞以812.88亿美元遥遥领先，位列榜首。而去年第一的罗氏，今年降到了第三的位置上；去年第二的诺华今年位列第五。武田跌出前十，阿斯利康新进。

从销售规模来看，全球制药企业50强中有24家药企（2021年为21家）销售额超过100亿美元，有9家企业销售额在50-100亿美元之间，榜单其余17家企业销售额在20-50亿美元之间。

值得注意的是，该榜单中共有6家中国企业进入榜单，分别为：科兴（17）、复星医药（38）、中国生物制药（40）、恒瑞医药（41）、上海医药和石药集团（45）。