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一、政策动向

●河南：骗取医保基金5000元以上从重处罚

近日，《河南省医疗保障基金使用监督管理行政处罚裁量基准适用办法》发布，对行政处罚量裁中的情形进一步规范和细化。 

针对各类违法行为，办法分别设定不予处罚、减轻处罚、从轻处罚、一般处罚、从重处罚五个裁量档次，并分别明确了医疗保障行政部门应当不予处罚、应当从轻或减轻处罚、可以从轻或减轻处罚、应当从重处罚的有关情形。 

此外，在《河南省医疗保障基金使用监督管理行政处罚裁量基准》中对处罚依据和实施细则都进行了明确。 

如按照《医疗保障基金使用监督管理条例》第三十七条规定，医疗保障经办机构通过伪造、变造、隐匿、涂改、销毁医学文书、医学证明、会计凭证、电子信息等有关资料或者虚构医药服务项目等方式，骗取医疗保障基金支出的，由医疗保障行政部门责令退回，处骗取金额2倍以上5倍以下的罚款，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。 

按照实施细则：从轻处罚为，初次违法且骗取医保基金2000元以下并及时改正的，由医疗保障行政部门责令退回，处骗取金额2倍以上3倍以下的罚款。 

一般处罚为，不具备从轻或从重情形，且骗取医保基金5000元以下，由医疗保障行政部门责令退回，处骗取金额3倍以上4倍以下的罚款。 

从重处罚为，骗取医保基金5000元以上，由医疗保障行政部门责令退回，处骗取金额4倍以上5倍以下的罚款。 

二、药械审批

●沃森生物：双价HPV疫苗首批产品获得批签发证明

24日，沃森生物发布公告称，控股子公司上海泽润生物的全资子公司玉溪泽润生物生产的双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）首批产品已获得国家药监局签发的《生物制品批签发证明》。该产品主要用于预防女性因高危型HPV16、18型所致的宫颈癌等疾病。获得首批批签发证明，标志着该产品正式投放市场。

●达安基因猴痘病毒核酸检测试剂盒获得CE注册证书

24日，达安基因发布公告称，公司于中国北京时间2022年5月23日晚间获得CE注册证书。产品中文名称：猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）。

●FDA批准银屑病外用新药上市

25日，Dermavant Sciences公司宣布，美国FDA已批准Vtama（1% tapinarof，每日一次）乳膏上市，用于外用治疗斑块状银屑病成人患者。这一批准包括所有银屑病患者，不论严重程度如何，并且标签上没有使用持续时间和使用身体部位的限制。这是美国25年来获批治疗银屑病的首款外用新分子实体，代表了一种非类固醇的创新外用治疗类型。值得一提的是，这款创新疗法在2019年首先在中国获批上市，名为本维莫德（benvitimod）乳膏。

三、资本市场

●证监会立案：智汇未来面临退市风险

5月23日晚，上海智汇未来医疗服务股份有限公司发布公告称，公司已收到中国证券监督管理委员会立案告知书。

据悉，自4月29日公告无法在法定期限内披露2021年年报和2022年一季报后，未来股份在5月份已三度宣布延期回复上交所监管函，称“受新冠疫情影响，公司尚未完全核实工作函中提及的相关情况”。根据规定，如不能在相应时间内披露年报，公司股票有被实施退市风险警示、甚至被终止上市的风险。

四、行业大事

●Moderna宣布开展猴痘疫苗研究

近日，Moderna宣布计划在“临床前水平”探索潜在的Monkeybox（猴痘）疫苗。除了将开展针对猴痘疫苗的临床前探索，Moderna还在开发预防COVID、流感、普通感冒和RSV的疫苗。

●10名患者临床治愈，中国学者基因治疗血友病获新突破

5月19日，《柳叶刀·血液学》报告了亚洲首个肝脏靶向血友病B基因治疗的临床研究结果：10名血友病患者接受基因治疗平均58周后，他们的凝血因子水平从治疗前的2%以下提升到平均36.93%。该研究由中国医学科学院血液病医院暨中国医学科学院血液学研究所与华东理工大学药学院团队合作完成。

“在临床上，凝血因子活性大于20%—30%时，患者基本上可以没有任何自发性出血，一般损伤后出血也不会过多，已经可以像正常人一样生活，一般不需要接受凝血因子替代治疗，这种我们也称之为临床治愈。”据论文通讯作者、血研所副所长张磊。据介绍，治疗用载体由华东理工大学药学院肖啸教授团队研发、生产，并拥有知识产权。通过基因工程技术，肖啸团队开发出一种新型的AAV衣壳，让AAV具有了肝脏向性高的特点。

继2012年首个基于AAV的基因治疗药物在欧洲获批上市以来，单基因缺失造成的遗传性疾病有了治愈的可能，科学家们已对包括血友病在内的多种疾病开启基因治疗临床研究。但在研发的过程中，由于受制于基因工具的自主性、有效性、优化平台等多方面因素，截至目前，血友病的高水平治疗技术仍由部分发达国家的医疗机构掌握。研究结果显示，该研究治疗效果达到国际水平，使我国具备了高水平基因治疗血友病的能力。

●首款AI设计的新冠口服药即将进入临床

5月25日，英矽智能发布消息称，发现了一款靶向主蛋白酶（3CL）的全新临床前候选药物。该候选药物的全新分子结构由其自主研发的AI平台所生成，合成效率高仅需2步。临床前研究显示，该化合物即使在低剂量下也具有良好的体内疗效，无需与利托那韦（Ritonavir）连用。这可能也是首个由AI筛选出来的新冠特效药。