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一、政策动向

●郑州“120延误救治大学生”事件5人被问责

针对近日备受关注的“郑州120被指延误救治女大学生”一事，6月6日晚，郑州市纪委微信公号“清风郑州”发布事件调查和问责情况通报。通报指出，此事件中存在的问题包括：对急症患者病情判断有误；处理复杂问题能力不足；重要事项上报制度执行不力。

通报称，调度人员受理报诊电话时，主观认为报诊人为年轻大学生、病情不危急，把重点放在反复追问准确地址上、未及时调派救护车，业务不熟练，且言语不当；处理复杂问题方法单一，仅采取回拨电话、添加微信的方式联系病人，未及时与110联动，采取更加有效的处理方式。通报显示，郑州市紧急医疗救援中心多人被处分：调度员张真颖负有直接责任，给予开除处分；调度班长代文欣负有直接责任，给予其党内严重警告（影响期两年）、政务撤职处分；调度科科长燕重远负有主要领导责任，给予其政务记过处分；副主任康晓琴负有主要领导责任，给予其政务警告处分。此外，郑州市卫生健康委员会党组成员、副主任原学岭，作为紧急医疗救援工作分管领导，对市紧急医疗救援中心指导不力，对此负有重要领导责任，给予其诫勉谈话。

二、药械审批

●诺泰生物磷酸奥司他韦胶囊获《药品注册证书》

6日，诺泰生物发布公告称，于近日收到国家药监局核准签发的磷酸奥司他韦胶囊的《药品注册证书》（证书编号：2022S00486）。磷酸奥司他韦胶囊为一款抗流感病毒药物，主要用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗，以及用于成人和13 岁及13岁以上青少年的甲型和 乙型流感的预防。

●国产BCMA CAR-T伊基仑赛注射液上市申请获受理

6月6日，信达生物与驯鹿生物共同宣布，中国国家药监局正式受理由双方合作开发的伊基仑赛注射液治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的上市许可申请（NDA）。伊基仑赛注射液是国内第一款全流程自主研发的CAR-T细胞治疗产品，由信达生物和驯鹿生物联合开发。这是国内首家递交新药上市获受理并有望成为国内首款获批的靶向BCMA的自体嵌合抗原受体T细胞免疫治疗产品。该产品已于2021年2月获得国家药监局药审中心授予“突破性治疗药物（BTD）”认定。

●FDA批准50年来首款新麻疹、腮腺炎和风疹疫苗

7日，葛兰素史克（GSK）宣布，美国FDA批准其麻疹、腮腺炎和风疹疫苗Priorix上市，用于在12个月以上的儿童中预防麻疹、腮腺炎和风疹（MMR）。这是美国FDA批准的第二款MMR疫苗，首款MMR疫苗在1971年获批。

麻疹、腮腺炎和风疹是具有高度传染性的病毒疾病，在全球导致显著疾病和死亡。近年来，在全球范围出现多起麻疹暴发，在2019年确认病例超过40万，逆转了几十年来消灭麻疹的进展。

Priorix是一种减毒活疫苗，此前已经在全球超过100个国家和地区获得批准。它的安全性在6项临床试验中得到评估，总计接种参与者超过1.2万人。最常见的不良事件为疼痛、红肿、食欲下降、烦躁，嗜睡和发烧。Priorix的效力通过与对照疫苗的免疫原性进行比较得到证明。

三、资本市场

●艾德生物拟1亿元出售肠癌早测产品

近日，艾德生物发布公告，拟作价1亿元出售SDC2产品所有权及相关的知识产权以及生产、商业化SDC2产品相应的经济权益，拟作价0元控股出售子公司上海艾之维的80%股权，一同转让给杭州艾维克生物。艾德生物预计本次交易增加净利润约8500万元。

艾德生物是国内肿瘤伴随诊断的龙头企业。据艾德生物官网，上述转让产品商品名为“畅青松”，是一款肠癌早测产品，通过检测粪便中SDC2基因甲基化水平，可以辅助诊断出肠癌以及处于“黄金早诊阶段”的腺瘤、息肉等癌前病变。据公告，该转让产品为艾德生物自主研发，于2021年获批后在括医院、体检机构及民营医疗机构等渠道推广，但仍处于早期市场推广阶段。

●恒瑞医药成立投资基金

6月6日，恒瑞医药宣布，为提升公司资本运作能力，做深公司产业布局，拟与控股子公司盛迪投资、恒瑞集团签署《上海盛迪生物医药私募投资基金合伙企业（有限合伙）合伙协议》（以下简称“合伙协议”），共同发起设立合伙企业。

合伙企业本次认缴出资总额为20.1亿元，其中盛迪投资作为普通合伙人（GP）出资1,000万元，持股比例为0.5%，公司、恒瑞集团作为有限合伙人（LP）分别出资10亿元，持股比例分别为49.75%，公司资金来源为自有资金。

四、行业大事

●北京朴石医学检验实验室有限公司7人被批准逮捕

6日，据“房山检察”微信公众号消息，近日，北京市公安局房山分局以北京朴石医学检验实验室有限公司周某某、武某某等7名犯罪嫌疑人涉嫌妨害传染病防治罪，提请北京市房山区人民检察院批准逮捕。检察机关经审查，于2022年6月6日，以涉嫌妨害传染病防治罪依法对周某某、武某某等7人作出批准逮捕决定。