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一、政策动向

●国家药监局召开《药品管理法实施条例》修订部门座谈会

6月17日，国家药监局召开《药品管理法实施条例》（以下简称《条例》）修订部门座谈会，当面听取各部门意见建议并进行沟通交流。各部门对《条例》修订草案征求意见稿给予充分肯定，并围绕药品创新发展、使用环节管理、供应保障、药品知识产权保护、法律责任等提出了补充完善的意见建议。　　

会议由国家药监局党组成员、副局长徐景和主持，国家药监局党组成员、副局长赵军宁出席。中央编办、科技部、工业和信息化部、公安部、财政部、人力资源和社会保障部、农业农村部、商务部、国家卫生健康委、应急管理部、海关总署、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家知识产权局相关司局有关负责同志，以及国家药监局相关司局主要负责同志参加座谈会。

二、药械审批

●FDA批准艾伯维IL-23抗体治疗克罗恩病

18日，艾伯维宣布，美国FDA批准其产品Skyrizi（risankizumab）用于治疗中重度克罗恩病（CD）成人患者。新闻稿指出，Skyrizi是首个获批治疗这一患者群体的专一靶向白细胞介素-23（IL-23）的抑制剂。数个临床3期试验显示，与安慰剂组相较，Skyrizi可以有效地改善克罗恩病患的内镜反应（endoscopic response）并达成临床缓解（clinical remission）。

●子宫肌瘤创新疗法获欧盟批准

18日，ObsEva与Theramex联合宣布，欧盟委员会（EC）授予口服促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂Yselty（linzagolix）上市许可。新闻稿指出，Yselty将成为在欧盟首个可以在有或没有同时进行内分泌反向添加治疗（hormonal add-back therapy）的情况下，治疗患有中重度子宫肌瘤、处于生育年龄成人女性患者（>18岁）的药品。

三、资本市场

●奥赛康终止收购唯德康医疗科技60％股权

19日，奥赛康公告称，公司决定终止购买江苏唯德康医疗科技有限公司60%的股权。此前，在收到中国证监会不予核准公司发行股份购买资产申请的决定后，奥赛康决定继续推进本次交易，在交易推进过程中，奥赛康接到交易对方的通知，其单方面终止本次交易的相关协议。此后，奥赛康积极与交易对方沟通，但未取得实质性进展。鉴于上述原因，本次交易已无法继续向前推进，公司董事会经审慎研究，决定终止本次交易事项。

●安序源完成近亿美元B轮融资

四代测序企业安序源近日完成近亿美元B轮融资。本轮融资由阿斯利康中金医疗产业基金和云锋基金共同领投，康桥资本、国投招商、五源资本等跟投。

这是继2021年10月获得A+轮融资后，安序源再次获得资本青睐，累计获得投资额过亿美元。

成立于2016年的安序源由多名硅谷连续创业家、跨国集团高管、资深工程师及科学家创立，在美国和中国设有研发中心，团队专业领域覆盖了生物芯片开发、纳米技术、微流体、生物技术、生物信息学、大数据、人工智能等。

安序源成功开发了可进行高通量测序和多组学分子诊断的超低成本微流控Bio-CMOS平台，使得从面向床边诊断和消费者的低成本手持式设备，到用于独立实验室和医院的全自动仪器均成为可能。

四、行业大事

●抖音将禁止医生“直播带货”

抖音电商近日发布《关于调整医疗健康类创作者商品分享功能的公告》，将于2022年6月30日关闭医疗健康类认证创作者账号的商品分享功能，并禁止医疗健康类认证创作者新开通商品分享功能。