21健讯Daily|医保局将开展口腔种植价格专项治理;英国批准全球首个奥密克戎变异株疫苗

2022年08月16日 13:03   21世纪经济报道 21财经APP   21世纪新健康研究院
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一、政策动向

国家卫健委印发《“十四五”卫生健康人才发展规划》

8月15日,国家卫生健康委发布《关于印发“十四五”卫生健康人才发展规划的通知》。

《“十四五”卫生健康人才发展规划》共分为6个部分。其,中第三部分是加强卫生健康人才队伍建设。一是提高质量,加强卫生技术人才队伍建设;二是补齐短板,加强公共卫生人才队伍建设;三是拓宽渠道,加强基层卫生人才队伍建设;四是突出特色,加强中医药人才队伍建设;五是适应需求,加强应对人口老龄化人才队伍建设;六是协同推进,统筹加强各类人才队伍建设。

第四部分是建设生命健康人才高地。“十四五”期间培养造就一批卫生健康领域的战略科学家、医学领军人才和青年人才,作为规划的重中之重。主要包括培养造就一批创新型高层次人才、培育生命健康青年人才队伍和构建高质量发展的人才支撑等内容。

国家医保局召开口腔种植价格专项治理工作座谈会

8月15日,国家医保局发布消息,近期,国家医保局医药价格和招标采购司在京召开口腔种植价格工作座谈会,中国医学装备协会、口腔种植领域知名医院、部分种植体生产经营企业派代表参加座谈。

据悉,针对口腔种植收费不规范、费用负担重等群众普遍关切的问题,国家医保局按照九部委《2022年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》部署,研究开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理工作。此次会议介绍了专项治理工作的有关考虑,重点围绕规范口腔种植收费方式、围绕种植牙全流程做好价格调控、加强医疗机构口腔种植价格监管和引导、组织实施种植体集中带量采购等听取意见。会上,与会代表一致表示积极响应国家号召,主动配合专项治理工作,同时就专项治理的重点任务、具体措施、进度安排等提出了意见建议。

二、药械审批

吻合口加固修补片获批上市

近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京博辉瑞进生物科技有限公司生产的创新产品“吻合口加固修补片”注册。

吻合口加固修补片共包含管状型、平片型、圆型。管状型和圆型由修补片、背衬、牵引线三部分构成,平片型只有修补片。修补片由脱细胞猪小肠粘膜下层材料制备而成,与背衬用牵引线进行缝合固定。平片型无背衬和牵引线。

该产品是可降解吻合口加固产品,其采用的生产工艺实现了去除动物组织免疫原性的同时,保留天然细胞外基质的结构和生物活性;其结构设计使产品能配套连接各种型号吻合器并提高手术安全性。该产品配合吻合器用于吻合部位的加固,适用于远端胃切除术、近端胃切除术、袖状胃切除术、胃肠吻合术,能够降低胃肠切除手术术后发生吻合口漏、出血等相关并发症,为患者带来受益。

三、资本市场

毕诺济生物完成逾亿元天使+轮融资

8月15日,专注于细胞治疗领域的创新生物技术公司毕诺济生物(Bennu Biotherapeutics)宣布完成逾亿人民币的天使+轮融资。本轮融资由渶策资本领投,生命园创投及智诚资本等知名基金共同参与完成。本轮筹集的资金将主要用于该公司在全球范围内推进产品管线的临床前研究及临床开发。

毕诺济生物成立于2021年11月,由董晨院士联合高瓴创投、辰德资本等机构共同创立,成立至今已累计融资数亿人民币。该公司专注于细胞治疗领域的前沿技术研发与转化,聚焦肿瘤和自身免疫疾病领域。现阶段,毕诺济生物产品管线专注于实体瘤治疗领域,目前正在进行首个产品BEN101的生产工艺开发与药理毒理实验,并已启动临床开发相关的准备工作。

海纳医药完成亿元新一轮融资

近日,南京海纳医药科技股份有限公司完成亿元新一轮股权融资,本次融资由中金资本旗下中金传化基金领投,山蓝资本、江西省国控产业发展基金等跟投,所获资金将全部用于研发管线布局和研发团队的扩充。

海纳医药成立于2001年,是一家以研发为驱动,创新为导向,不断推进新品种持有为特色的医药研发集团企业,并逐渐形成了以“CXO+MAH”双轮驱动的业务模式。目前海纳医药已经拥有20余个产品的上市许可,超过60个在审评或在研项目,并为国内百余家合作客户提供CRO及CDMO等500余项专业服务。公司产品申报数量及审评通过率位居全国同行业前列,且因技术原因导致的退审率为零。

四、行业大事

英国批准全球首个奥密克戎变异株疫苗

8月15日,英国药品监管机构(MHRA)批准了美国制药公司Moderna生产的一款同时针对奥密克戎和新冠原始毒株的mRNA二价疫苗,也成为全球首个批准针对奥密克戎变异株加强疫苗的国家。

英国药监机构表示,该决定基于临床试验数据,Moderna的临床数据显示,这款疫苗作为加强剂接种,能够针对奥密克戎BA.1变异株和新冠原始毒株产生强烈的免疫反应。

辉瑞CEO新冠检测阳性

据央视报道,当地时间8月15日,美国辉瑞公司首席执行官艾伯乐(Albert Bourla)新冠病毒检测结果呈阳性。他表示,目前症状轻微,正在隔离并遵循公共卫生预防措施。

云顶新耀终止与吉利德子公司Immunomedics合作

8月15日,云顶新耀发布公告,与吉利德子公司Immunomedics终止Trop2 ADC新药Trodelvy的合作,Immunomedics向云顶新耀支付2.8亿美元预付款、1.75亿美元里程碑金额,协议总金额为4.55亿美元,约合30.67亿元。

2019年4月,云顶新耀以6500万美元预付款+7.7亿美元里程碑金额从Immunomedics引进Trop2 ADC。2020年9月,吉利德以210亿美元收购Immunomedics,Trodelvy成为吉利德旗下产品。

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