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一、政策动向
●17部门联合发文：逐步将辅助生殖技术项目纳入医保
17日，国家17部门联合发布《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见》。意见指出，深入实施一对夫妻可以生育三个子女政策及配套支持措施，将婚嫁、生育、养育、教育一体考虑，尽力而为、量力而行，综合施策、精准发力，完善和落实财政、税收、保险、教育、住房、就业等积极生育支持措施，落实政府、用人单位、个人等多方责任，持续优化服务供给，不断提升服务水平，积极营造婚育友好社会氛围，加快建立积极生育支持政策体系，健全服务管理制度，为推动实现适度生育水平、促进人口长期均衡发展提供有力支撑。
其中，明确要加强生殖健康服务。扩大分娩镇痛试点，规范相关诊疗行为，提升分娩镇痛水平。指导推动医疗机构通过健康教育、心理辅导、中医药服务、药物治疗、手术治疗、辅助生殖技术等手段，向群众提供有针对性的服务，提高不孕不育防治水平。推进辅助生殖技术制度建设，健全质量控制网络，加强服务监测与信息化管理。开展生殖健康促进行动，增强群众保健意识和能力。加强生殖健康宣传教育和服务，预防非意愿妊娠，减少非医学需要的人工流产。
此外，意见提出，指导地方综合考虑医保（含生育保险）基金可承受能力、相关技术规范性等因素，逐步将适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目按程序纳入基金支付范围。
二、药械审批
●绿叶制药LY 01005乳腺癌新适应证中国上市申请获受理
8月16日，绿叶制药发布公告称，其在研新药注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球（研发代号：LY 01005）用于治疗乳腺癌的上市申请已获中国国家药监局（NMPA）药审中心（CDE）受理。LY 01005此前递交的前列腺癌适应证上市许可申请正在审评审批中。LY 01005是绿叶制药基于其微球技术平台研发的每月一次、肌肉注射的醋酸戈舍瑞林缓释微球制剂。戈舍瑞林是一种促性腺激素释放激素激动剂，目前已上市的唯一剂型为皮下植入剂。LY 01005通过创新微球技术，能够有效减少注射部位不良反应，改善患者用药感受，减轻护理难度，提升患者的耐受性和依从性。
●诺和诺德双重机制减肥疗法在中国获批临床
8月16日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，诺和诺德（Novo Nordisk）申报的1类新药CagriSema注射液已获得临床试验默示许可，拟用于肥胖或超重患者体重管理中的辅助治疗。公开资料显示，CagriSema由长效胰淀素类似物cagrilintide和GLP-1受体激动剂司美格鲁肽组成，可每周一次皮下给药，目前已在海外进展至3期临床试验阶段。
●默沙东抗肿瘤1类新药在中国获批临床
8月16日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，默沙东（MSD）公司的1类新药MK-4830注射液获得一项临床试验默示许可，拟开发用于治疗晚期实体瘤。公开资料显示，MK-4830是一款在研ILT4抑制剂，正在海外开展2期临床试验。
三、资本市场
●百利天恒药业科创板上市过会
8月15日，上交所官网显示，苏州近岸蛋白质科技已经提交科创板上市注册。
近岸蛋白质是一家专注于重组蛋白应用解决方案的高新技术企业，所提供的产品与服务可应用于生物药、生命科学基础研究、体外诊断、mRNA疫苗药物等诸多领域，属于技术密集型企业。
招股书显示，近岸蛋白的核心竞争优势在于蛋白质研发生产技术与应用技术紧密结合，建立了从产品创新、生产、性能检测到应用验证为一体的综合性技术体系。近岸蛋白基于研发及创新基础，代表性产品mRNA原料酶、诊断抗体等在报告期内增长幅度较高，但受到新冠疫情波动、客户集中程度高、下游客户研发进展等因素影响，可能对公司业绩带来不利影响。
●波士顿科学宣布年度第二次收购
8月15日，波士顿科学宣布收购Obsidio，后者是一家初创公司，开发了用于栓塞外周血管系统血管的凝胶栓塞材料 (GEM) 技术。目前，双方尚未披露收购的交易金额，但波士顿科学表示该交易预计不会对公司2022年的收益产生重大影响。
值得一提的是，这也是波士顿科学继今年6月收购MITech后的第二笔收购案，而在2021年，波士顿科学曾发起了五次收购。
四、行业大事
●艾伯维终止CD47抗体MDS/AML一期临床
8月16日，天境生物在一份6-K文件中披露了与艾伯维合作开发CD47抗体的最新动态，艾伯维终止Lemzoparlimab+阿扎胞苷+venetoclax联合治疗MDS/AML一期临床。因为没有涉及任何安全性问题，因此两家公司均不需要发布公告。两家就新一代CD47开展达成13亿美元合作。
天境生物与艾伯维的合作仍在继续，除了终止的MDS/AML和MM外，还在进行的包括NHL和实体瘤适应症。天境生物在国内的MDS/AML仍在继续，计划近期启动三期临床。
●全球首现猴痘“人传狗”传播链
8月10日，法国索邦大学Pitié-Salpêtrière医院的一名医生Sophie Seang及团队在《柳叶刀》发表了一篇论文。他们发现两名法国男性养的宠物狗，由于跟患有猴痘的主人同睡，导致狗也患上了猴痘，此前从未出现过人类将猴痘传播给狗的案例。
这两位患者出现猴痘症状12天后，他们养的一只4岁的雄性意大利灰狗也出现腹部脓疱和肛门溃疡等皮肤粘膜病症。值得注意的是，这只狗此前从未出现过类似的症状。
这一发现引发了美国疾病控制和预防中心（CDC）的警惕，他们随即调整了猴痘防控指南，并建议将猴痘患者和宠物隔离开。
