Morning，这里是《21健讯Daily》！欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！
一、政策动向
●国家医保局：指导地方将符合条件的重症监护相关项目纳入医保
2022年8月24日，国家医保局公开发布对十三届全国人大五次会议第1148号建议的答复。
针对冯冰代表提出的关于推进重症监护室医疗服务价格改革规范医疗服务项目管理的建议，国家医保局回复称，下一步，将按照《中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》等文件要求，加强医疗服务项目医保支付管理，指导地方将符合条件的包括重症监护在内的相关医疗服务项目按程序纳入医保支付范围，同步完善重症监护类医疗服务价格政策，更好保障参保群众的基本医疗需求。
●国家医保局：指导地方将符合条件的居家腹膜透析相关项目纳入医保
8月24日，国家医保局公开发布对十三届全国人大五次会议第6827号建议的答复。
针对陈香美等4位代表提出的关于促进互联网技术应用推进尿毒症患者居家腹膜透析治疗医疗保障的建议，国家医保局回复称，国家医保局一直高度重视保障慢性肾功能衰竭患者的医疗需求。一是将恶性肿瘤门诊放化疗、器官移植术后抗排异治疗、尿毒症透析、高血压、糖尿病等纳入门诊慢性病、特殊疾病保障范畴，减轻参保人诊疗负担。二是将透析液等药品纳入医保药品目录，保障患者透析治疗用药需求。三是诊疗项目方面，国家层面采取排除法规定了基本医疗保险不予支付费用和支付部分费用的医疗服务项目范围，未将腹膜透析相关医疗服务项目排除在外。各省级医疗保障部门根据临床需求、医疗技术发展、本地区医保基金运行等实际情况，按程序将符合条件的医疗服务项目纳入本地区医保支付范围。由于各地经济发展和医疗技术水平等不同，纳入的具体医疗服务项目和支付水平有一定的差异。从地方实际看，各省普遍将透析类医疗服务项目纳入医保支付范围。
下一步，将按照《中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》等文件要求，加强医疗服务项目医保支付管理，指导地方将符合条件的包括居家腹膜透析在内的相关医疗服务项目按程序纳入医保支付范围，更好保障参保群众的基本医疗需求。
二、药械审批
●一次性治疗血友病A的基因疗法在欧盟获批
8月24日，BioMarin Pharmaceutical公司宣布，欧盟委员会（EC）批准其用于治疗血友病A的基因疗法Roctavian（valoctocogene roxaparvovec）有条件上市，用于治疗严重血友病A成人患者。这些患者没有携带凝血因子VIII抑制物或针对腺相关病毒5（AAV5）抗体的病史。这款一次性治疗是首款治疗血友病A的获批基因疗法，有望显著减轻患者的治疗负担。
●强生“first-in-class”双特异性抗体疗法获全球首批
8月24日，强生旗下杨森（Janssen）宣布，欧盟委员会（EC）已经批准靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的双特异性抗体Tecvayli（teclistamab）有条件上市，作为单药疗法，治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。这些患者已经接受至少三种前期疗法，包括免疫调节剂，蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体，并且疾病仍然出现进展。这是teclistamab在全球范围内首次获得监管机构批准。Tecvayli是通过将CD3阳性T细胞募集到表达BCMA的骨髓瘤细胞附近，激发T细胞杀伤肿瘤细胞的“first-in-class”双特异性抗体疗法。这也是今年全球范围内获得监管机构批准的第5款创新双特异性抗体/融合蛋白疗法，显示了这一领域的加速发展。
三、资本市场
●宣泰医药正式登陆科创板
8月25日，宣泰医药正式登陆科创板，开盘价15.8元。
招股书显示，宣泰医药成立于2012年，由联和投资、新泰新技术及Finer共同出资创立。主营业务包括高端仿制药和 CRO服务，其中主要收入来自高端仿制药出海：在报告期内，2020年宣泰医药自美国收入2.7亿元，占总营收的85.39%；2021年上半年收入1.16亿元，占74.75%。
此次宣泰医药募集的资金将主要用于制剂生产设施项目、高端仿制药和改良型新药研发项目，以及补充流动资金。
●天士力终止分拆天士力生物医药科创板IPO
近日，天士力宣布终止分拆附属子公司天士力生物医药在科创板上市。
关于此次终止分拆上市的原因，天士力在公告中表示，公司与相关各方充分沟通及审慎论证，鉴于公司股东大会审议通过的授权董事会及其授权人士全权办理本次分拆上市有关事宜的事项已超出有效时限，经过综合考虑资本市场环境变化及天士力生物实际经营进展情况等因素，拟不再继续推进天士力生物本次分拆上市事项，并撤回相关上市辅导文件。
四、行业大事
●阿斯利康或退出疫苗业务
近日，阿斯利康首席执行官苏博科（Pascal Soriot）在接受媒体采访时表示，长远来看，公司可能不会继续疫苗业务。对于阿斯利康是否会扩大针对其他传染病疫苗业务，苏博科表示，公司正在进行相关评估。
不过，苏博科强调，并不后悔与牛津大学合作开发新冠疫苗，原因是公司已经交付数十亿剂疫苗。
