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一、政策动向

●国家疾控局副局长沈洪兵：地方疾控改革先从省级开始

据《新京报》报道，9月3日上午，第三届全球健康北京论坛在服贸会会场启动。国家疾控局副局长、中疾控主任沈洪兵就《新时期疾控机构改革的设想》做主旨报告。

2021年5月，国家疾控局挂牌成立，拉开此轮疾控体系改革的序幕。在地方层面，个别地方疾控机构改革已启动或写入政府文件，但尚未见到大规模推开。沈洪兵称，改革将先省级、后县市级，逐步推进。

省级层面疾控机构改革将参照中央模式，组建省级疾控局；市县级层面，由同级卫健部门内设疾控局（参照相应职能），重新组建市、县级疾控中心。上下级疾控局和疾控中心为业务领导关系。

据了解，目前福建省已成立省疾控局，北京、陕西、河北等地将成立疾控局写入了政府文件。

二、药械审批

●达格列净慢性肾脏病适应症在中国获批

9月5日，阿斯利康宣布安达唐®（通用名：达格列净，一种钠-葡萄糖协同转运蛋白-2 [SGLT2] 抑制剂）慢性肾脏病适应症在中国获批，用于降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的估算肾小球滤过率（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。

●国内首款全球创新哮喘三联复方吸入制剂上市

9月3日，远大医药旗下呼吸及重症抗感染板块成员北京远大九和药业有限公司治疗哮喘的两款全球创新复方制剂恩明润®（茚达特罗莫米松吸入粉雾剂）以及恩卓润®（茚达格莫吸入粉雾剂）产品上市。

恩明润®是一款全球创新型吸入性糖皮质激素（ICS）糠酸莫米松和长效β2受体激动剂（LABA）醋酸茚达特罗的二联复方制剂，适用于吸入性糖皮质激素或使用长效β2受体激动剂和低剂量吸入性糖皮质激素未能充分控制的成人及12岁以上青少年哮喘患者的维持治疗。目前市场上主要竞争产品均采用一日两次给药方法，而恩明润®则在二联药物中实现了技术升级，可使哮喘患者在一日一次的给药。

恩卓润®是国内首个获批哮喘适应症的全球创新型三联复方吸入制剂，其主要成分是ICS糠酸莫米松、LABA醋酸茚达特罗和长效乙酰胆碱受体拮抗剂（LAMA）格隆溴铵，适用于使用长效β受体激动剂和吸入性糖皮质激素联合维持治疗未能充分控制的成年哮喘患者的维持治疗。

三、资本市场

●华大智造将于9日登陆科创板IPO

9月6日，深圳华大智造科技股份有限公司发布了IPO发行结果公告，网上发行最终中签率为0.039%。公司将于9月9日在科创板挂牌上市，A股市场也将正式迎来“生命科技核心工具第一股”。

华大智造一直专注于生命科学与生物技术领域的仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售。其主营业务始于基因测序仪及试剂相关产品的销售，但不仅限于此。随着生命科学与生物技术领域的仪器设备的发展，自动化、智能化成为行业发展趋势，因此，在稳步发展基因测序仪业务基础上，公司还大力发展了实验室自动化业务板块及新业务板块。

公司获得了众多知名机构的支持，投资方包括中信证券、金石投资、松禾资本、IDG资本、CPE，以及华兴新经济基金、国方资本、华泰紫金、钛信资本、上海赛领、基石资本、上海鼎峰、国泰君安创投、广发信德、东证资本等。

●3家生物科技企业被移出“港股通”

深圳证券交易所9月5日公告，因恒生综合大型股指数、中型股指数、小型股指数实施成份股定期调整，根据《深圳证券交易所深港通业务实施办法》的有关规定，港股通标的证券名单发生调整并自2022年9月5日起生效。

该调整共涉及36家公司，其中20家为新调入，16家为新调出。调入的企业中包括两家biotech公司，分别是乐普生物-B和圣诺医药-B；调出的企业中包括三家biotech公司，分别是药明巨诺-B、和铂医药-B及嘉和生物-B。

四、行业大事

●美国停发免费新冠试剂盒

近日，美国免费申请新冠检测试剂盒网站COVIDTests.gov宣布，美国将从9月2日起暂停提供免费新冠病毒检测盒，网站称，暂停是由于“国会没有提供额外的资金来补充试剂盒的库存”。

COVIDTests.gov网站由美政府在奥密克戎变异激增时设立，旨在帮助美国家庭免费获得新冠上门测试，于美国当地时间2022年1月18日上线。

停止发放免费检测盒后，美国民众仍可以通过受支持的社区站点获得免费核酸检测，也可以选择付费的新冠检测，再通过私人或公共健康保险报销费用。

●湘雅二院15名医护违规被罚

据央视网报道，湘雅二院持续自查自纠：15医护人员违规被罚，取消两主任医生医疗资质。