Morning，这里是《21健讯Daily》！欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！

一、政策动向

●国家医保局：开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理

9月8日，《国家医疗保障局关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》正式公布。《通知》明确，口腔种植体将进行集采，牙冠进行竞价挂网，种植牙医疗服务进行价格调控。

《通知》要求各级医疗保障部门要以单颗常规种植牙的医疗服务价格为重点，按照“诊查检查+种植体植入+牙冠置入”的医疗服务价格实施整体调控，目前三级公立医疗机构完成全流程种植，医疗服务价格整体普遍高于4500元每颗的地区，应采取针对性措施，导入至整体不超过4500元每颗的新区间。

据国家医保局指出，《通知》提出三级公立医院单颗常规种植的医疗服务价格全流程调控目标4500元，是指门诊诊查、生化检验和影像检查、种植体植入、牙冠置入等医疗服务价格的总和，不含种植体和牙冠。

国家医保局指出，这项工作的主要目的就是把过高的种植牙费用降下来，让有种植牙需求的老百姓有更多机会享受到“实惠医疗”；让名目众多、雾里看花的种植牙收费规范化、透明化，逐步实现更好评价、更好计价、更好监督的“阳光医疗”；挤掉种植牙带金销售、买卖客源的虚高空间，引导医疗机构通过透明价格、优质服务、规范管理、良好口碑等实现高质量发展，引导医疗机构为老百姓提供质价相符的口腔种植服务。

●国家医保局：力争“十四五”基本形成覆盖全民的长期护理保险制度框架

9月8日，国家医疗保障局发布《关于政协十三届全国委员会第五次会议第04700号 (社会管理类456号)提案答复的函》。针对王桂英委员提出的关于持续推进长期护理保险制度试点工作的提案，国家医保局答复称，下一步将会同有关部门加大探索力度，总结试点城市经验做法，进一步深化试点，力争“十四五”期间基本形成覆盖全民的长期护理保险制度框架。

据介绍，2016年起国家启动长期护理保险制度试点。对于符合规定的护理服务费用，医保基金支付水平总体控制在70%左右。

二、药械审批

●FDA批准新一代A型肉毒素上市

9月8日，Revance Therapeutics宣布FDA批准Daxxify（注射用DaxibotulinumtoxinA-lanm）上市，用于暂时改善成人中重度皱眉纹（眉间纹）。Daxxify是基于该公司专有的TransMTs技术平台开发出的含有稳定肽制剂和高度纯化的A型肉毒杆菌毒素的新一代神经调节剂，是首款也是唯一一款长效肽制剂神经调节剂，不含人血清白蛋白和动物成分，除皱效果的中位持续时间为6个月，最长可达9个月。

值得一提的是，复星医药子公司已引进其在中国的独家权利，目前该产品正在中国开展两项国际多中心3期临床研究。

●抗癫痫1类新药在中国获批临床

9月8日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，京新药业递交的1类新药JBPOS0101胶囊获得三项临床试验默示许可，拟开发用于治疗成人局灶性癫痫。公开资料显示，JBPOS0101是韩国Bio-Pharm Solutions公司（以下简称“B-PS公司”）开发的一款抗癫痫新药，京新药业拥有该药在中国地区的独家权益。

三、资本市场

●华东医药投资德国药企布局ADC赛道

9月7日，华东医药发布公告称，公司全资子公司华东医药投资控股（香港）有限公司（以下简称“华东投资”）已于2022年9月6日（德国时间）在德国完成了对Heidelberg Pharma公司公开增发股票及协议转让股份的交割。

公告显示，本次交割完成后，华东医药对Heidelberg Pharma公司的股权投资顺利完成，华东投资持有Heidelberg Pharma公司总股份16,304,560股，对应持有其35.00%的股权，为其第二大股东。华东投资已顺利完成Heidelberg Pharma公司2名监事的委派工作。

Heidelberg Pharma是一家专注于肿瘤ADC（Antibody-Drug Conjugates，抗体-药物偶联物）药物研发的全球性生物制药公司，拥有专有的ATAC®（Antibody Targeted Amanitin Conjugates，抗体-鹅膏蕈碱偶联物）技术平台，是全球首个成功将鹅膏蕈碱及其衍生物开发用于癌症治疗的公司，并成功利用该毒素的独特生物学特性开创了一种全新的治疗方法。

●健世科技第三次冲击港股IPO

9月7日，宁波健世科技股份有限公司 Jenscare Scientific Co., Ltd.向港交所递交招股书，拟在香港主板挂牌上市。这是其继2021年6月21日、2021年12月21日先后两次递表失效之后的再一次申请。

健世科技成立于2011年，作为一家立足中国的医疗器械公司，致力于开发用于治疗结构性心脏病的介入产品。公司已开发出针对不同类型结构性心脏病(包括三尖瓣疾病、主动脉瓣疾病、二尖瓣疾病及心力衰竭)的一系列治疗解决方案。

四、行业大事

●骨科脊柱耗材集采将于9月27日举行

9月7日晚，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布公告，宣布骨科脊柱耗材集采将于9月27日进行，企业递交申报材料，现场开标。这是继冠脉支架和人工关节之后，全国开展的第三批高值耗材集中采购。

本次耗材集采的产品为骨科脊柱类医用耗材，根据手术类型、手术部位、入路方式等组件产品系统进行采购，共分为14个系统类别，29个竞价单元，872套系统，全国6426家医疗机构填报采购需求120.84万套(不包含骨水泥)。