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一、政策动向

●首批全国统一医保信息平台支付方式管理子系统检测点出炉

9月9日，国家医保局发布《关于全国统一医保信息平台支付方式管理子系统检测点建设工作的通知》（以下简称“《通知》”）。

按照《国家医疗保障局关于印发DRG/DIP支付方式改革三年行动计划的通知》（以下简称“《计划》”），国家医保局决定开展以部署和完善DRG/DIP功能模块为重点的支付方式管理子系统监测点建设工作。《计划》明确，从2022年到2024年底，全国所有统筹地区全部开展DRG/DIP支付方式改革工作，到2025年底，DRG/DIP支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构；在2019年至2021年试点基础上，按2022年、2023年、2024年三年进度安排。以省（自治区、直辖市）为单位，分别启动不少于40%、30%、30%的统筹地区开展DRG/DIP支付方式改革并实际付费，鼓励以省（自治区、直辖市）为单位提前完成统筹地区全覆盖任务。

《通知》明确，河北省邯郸市、江西省上饶市、山东省东营市、湖北省武汉市、湖南省邵阳市、广东省广州市作为首批监测点。采取先少后多、先慢后快原则，滚动选取、压茬推进，监测点数量达到30个左右后全面推开。争取到2024年底前，全国所有地区达到监测点建设要求。

二、药械审批

●全球首款TYK2抑制剂获批上市

9月10日，百时美施贵宝（BMS）宣布FDA批准其TYK2抑制剂Sotyktu（deucravacitinib，氘可来昔替尼）上市，用于治疗成人中重度斑块型银屑病。这意味着全球迎来了首款TYK2抑制剂的上市。

TYK2是JAK家族成员之一，在介导促炎性细胞因子（包括IL-12，IL-23和I型干扰素）的信号传导中起重要作用。deucravacitinib通过选择性与TYK2蛋白调控结构域结合，使TYK2呈非活性构象，从而抑制TYK2的活性。由于TYK2的调控结构域与JAK1/2/3的调控结构域都不同，因此治疗剂量下的deucravacitinib不会抑制JAK1/2/3，从而避免了JAK 1/2/3抑制剂相关心血管事件或静脉血栓栓塞不良事件的发生。

●诺诚健华BCL2抑制剂获批临床

9月8日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，诺诚健华申报的ICP-248片获批临床，拟开发治疗恶性血液肿瘤。公开资料显示，ICP-248为诺诚健华自主研发的BCL2抑制剂，拟开发作为单药或与BTK抑制剂等其它药物联合治疗非霍奇金淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病等恶性血液系统肿瘤。

三、资本市场

●前沿生物定增落地 募资2亿元支持新冠药物研发

9月8日晚，前沿生物披露定增发行情况报告书，公司此次定增最终募集7笔认购资金，资金总额为2亿元，参与认购的对象包括诺德基金、UBS AG、百年人寿等，募集资金用于支持新冠小分子原创新药FB2001的研发。

公告显示，此次定增共有19名投资者参与报价，有效报价区间为12.13元/股-15.88元/股，最终确定的发行为13.51元/股。从时间来看，前沿生物本次定增首次披露预案为今年4月29日，于9月9日完成发行，全程仅4个月时间。

●和泽医药创业板IPO终止

9月9日，深交所官网显示，因浙江和泽医药科技股份有限公司主动申请撤回发行上市申请文件，其创业板IPO终止。

和泽医药是一家平台型CRO，有多肽原料药平台、小分子原料药平台、液体制剂平台、固体制剂平台、临床试验平台等多个核心技术平台，成立于2006年。

改道创业板后，和泽医药的募资金额为6.43亿，与早期申请科创板上市时相比，增加了1亿元的补充流动资金项目。

2021年6月，和泽医药于科创板提交IPO申请获受理，拟募资5.43亿元，但在历经两轮问询后，当年底和泽医药主动撤回了申请。

四、行业大事

●拜登签署政令扩大美生物制造

据环球网报道，美国总统拜登当地时间12日签署了一项鼓励美国生物技术生产和研究的行政命令。报道称，该命令旨在促进制药业以及农业、塑料和能源等行业的美国制造。而拜登本人当日在演讲中强调了“抗击癌症”的重要意义。