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一、政策动向
●口腔种植体系统省际联盟集采正式启动
9月22日晚间，口腔种植体系统省际联盟集中带量采购办公室通过四川省医保局官网发布《口腔种植体系统省际联盟集中带量采购公告（第1号）》，明确采购品种、企业资质、医疗机构范围、采购周期、采购规则等信息。此次集采联盟是全国各省（自治区、直辖市）、新疆生产建设兵团组成采购联盟。公告明确，采购周期为3年，自中选结果实际执行日起计算。联盟地区所有开展口腔种植牙服务的公立医疗机构均应参加，医保定点民营医疗机构按照定点协议管理的要求参加，鼓励其他医疗机构主动参与。
●广东省药监局通告21家化妆品企业监督检查结果
9月22日，广东省药品监督管理局发布关于化妆品监督检查的通告（2022年第9期）。
通告显示，广州市靓丽精细化工有限公司、广州蔻美化妆品科技有限公司等19家企业分别被责令限期改正；责令限期改正，依法调查处理。另外，深圳巧侬日用化妆品有限公司、广州汉典化妆品有限公司两家企业已停产。
二、药械审批
●恒瑞盐酸右美托咪定鼻喷雾剂拟纳入优先审评
9月23日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，上海恒瑞医药有限公司盐酸右美托咪定鼻喷雾剂上市申请拟纳入优先审评：“经审核，本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布<突破性治疗药物审评工作程序（试行）>等三个文件的公告》（2020年第82号）有关要求，同意按优先审评范围“（二）符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格。”纳入优先审评审批程序”。该产品适用于儿童术前镇静（如儿童全身麻醉）。
●罕见病新药“曲恩汀”在中国申报上市
9月21日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，Orphalan公司5.1类新药四盐酸曲恩汀薄膜衣片已申报上市并获得受理。公开资料显示，曲恩汀是一种铜离子络合剂，此前已在海外获批用于治疗威尔逊病（Wilson's disease，又称肝豆状核变性）。这是一种罕见的慢性遗传病，因肝脏铜转运受损而可能威胁生命，已在中国被纳入《第一批罕见病目录》。
三、资本市场
●手术机器人公司昂泰微精完成数亿元A股融资
近日，昂泰微精宣布完成数亿元A轮融资。本轮融资由启明创投领投，比邻星创投、东久新宜资本、临港蓝湾基金、瑞华控股跟投，老股东泰福资本继续跟投。生命资本担任本轮融资的独家财务顾问。
本轮资金将主要用于公司产品研发、团队扩张及GMP厂房建设。这意味着昂泰微精将在持续推进通用型显微外科机器人、眼科手术机器人、经胃肠镜机器人产品核心技术的同时，探索更多可完成主从显微操作的手术机器人应用场景，进一步迭代其手术机器人产品管线，实现从单一技术应用向技术生态的发展。
●康泰生物首次回购公司股份61.75万股
9月21日晚，康泰生物发布公告，公告显示，公司首次通过股份回购专用证券账户以集中竞价交易方式回购公司股份61.75万股，成交总金额为人民币1869.09万元。
据了解，这是康泰生物公司自2017年上市以来首次回购股份。据公司9月14日公告，公司计划使用自有资金1亿元至2亿元，将于6个月内以集中竞价交易的方式回购公司股份，回购股份将注销并减少注册资本，回购股份价格不超过55元/股。
●李氏大药厂拟2亿元出售广州兆康医院股权
李氏大药厂(00950)发布公告，于2022年9月22日，公司的间接全资附属公司李氏大药厂(香港)有限公司作为卖方与买方广州市浩丰运营管理有限公司订立股权转让协议。
据此，卖方同意出售目标公司广州兆康医院有限公司100%股权，代价为人民币2亿元。
●恩威医药成功登陆深交所创业板
9月21日，恩威医药股份有限公司（证券简称：恩威医药）正式登陆创业板，发行价格为29.8元/股，发行市盈率为24.72倍，当日公司股票报收于43.73元/股，涨幅达46.74%。
招股说明书显示，恩威医药成立于2005年5月，从事中成药及化学药的研发、生产及销售，旗下运营的产品广泛覆盖了妇科产品、儿科用药、呼吸系统用药等多个领域。
目前，恩威医药拥有包括洁尔阴洗液、洁尔阴软膏、洁尔阴泡腾片、山麦健脾口服液、清经胶囊、丹芎通脉颗粒等17个独家品种。
四、行业大事
●新型肿瘤疫苗在中国启动2期临床
9月21日，中国药物临床试验登记与信息公示平台公示，复星医药控股子公司复星医药产业启动了一项癌症疫苗SurVaxM联合替莫唑胺辅助治疗初诊的胶质母细胞瘤的国际多中心（含中国）2期临床试验。SurVaxM是MimiVax公司开发的一种新型肿瘤免疫治疗产品，为一款多肽疫苗。复星医药产业于2019年通过一项近1.48亿美元的授权合作，获得该产品在中国的独家临床开发和商业化权利。
公开资料显示，SurVaxM可识别表达survivin蛋白的肿瘤细胞，并通过刺激患者自身的免疫反应控制肿瘤的生长和复发。Survivin蛋白与细胞生存相关，它在正常成人组织中极少能够检测到，但却在超过95%的胶质母细胞瘤及肝癌等多种肿瘤中有表达。
