Morning,这里是《21健讯Daily》,欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件!
一、政策动向
●上海10部门联合发文:深入开展医疗领域乱象治理
近日,上海市卫生健康委员会、财政局等十部门联合发布《关于印发上海市2022年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》(以下简称《通知》),要求深入开展医疗领域乱象治理。将持续加强医保基金监管,持续开展医保定点医疗机构规范使用医保基金行为专项治理,持续推进打击欺诈骗保专项整治行动,加大重点领域打击欺诈骗保工作力度。以有效线索、重点专案作为切入点,精准打击篡改肿瘤患者基因检测结果、串换高值医用耗材、血液透析骗取医保基金以及医保卡违规兑付现金等违法违规行为。
二、药械审批
●东阳光药糖尿病产品获批上市
11月7日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,东阳光药申报的门冬胰岛素30注射液上市申请已获得批准。根据东阳光药早前发布的新闻稿,其门冬胰岛素30注射液是一款预混胰岛素,含30%可溶性门冬胰岛素和70%精蛋白门冬胰岛素,适用于糖尿病的治疗,可临餐注射,其糖化血红蛋白(HbA1c)达标率更高,可更好地控制餐后血糖。
三、资本市场
●帕母医疗完成新一轮数千万美元融资
11月4日,帕母医疗(Pulnovo Medical)宣布完成新一轮数千万美元融资。本轮融资由元生创投领投,奥博资本(OrbiMed)、千骥资本、礼来亚洲基金(LAV)、高榕资本、惠合资本、GC&H Investments共同参与,其中原股东全部超额认购。帕母医疗成立于2013年,该公司选择肺动脉高压作为探索的首个疾病领域,开发了创新的肺动脉去神经术。针对该手术的产品肺动脉高压射频消融导管已经于2021年获得美国FDA突破性医疗器械认定,并已经在中国完成注册临床试验患者随访。
●华厦眼科在创业板正式IPO
7日,华厦眼科在创业板正式上市,发行价50.88元/股,发行6000万股,发行后总股数5.6亿股。
华厦眼科医院集团股份有限公司成立于2004年,是一家专注于眼科专科医疗服务的大型民营医疗连锁集团,目前已在国内开设57家眼科专科医院,核定床位数为3603张,实际开放床位数为2951张,覆盖17个省及46个城市,辐射国内华东、华中、华南、西南、华北等广大地区。
●科弈药业完成首轮近五亿元融资
科弈(浙江)药业科技有限公司近日宣布完成首轮规模近五亿元人民币融资,由浙江安吉开发区设立的科泉基金投资。资金将主要用于核心产品的临床试验、核心管线IND申报和GMP厂房建设。科弈(浙江)药业科技有限公司成立于2018年,是专注于肿瘤免疫治疗创新药研发和临床应用生物医药科技型企业,全资控股上海科棋药业科技有限公司(专注新一代CAR-T研发和临床应用),已布局双功能抗体、ADC、实体瘤CAR-T、血液瘤CAR-T等研发平台,开发近8款FIC/BIC产品。
四、行业大事
●浙江省药监局:25批次药品抽检不合格
11月7日,浙江省药监局发布了2022年第2期药品质量抽检公告。
公告内容显示:为加强药品质量监管,保障公众用药安全,浙江省药品监督管理局组织开展了对辖区内药品生产、经营和使用单位的相关药品质量监督抽检。经检验,发现不合格药品25批次,分别为益母草颗粒、三黄片、大黄通便片、异维A酸凝胶、藿香正气水、六味地黄胶囊、鸡骨草、浙贝母、醋五味子、野葡萄根、红花、五加皮、当归。
不合格产品标示的生产企业有:江西品信药业股份有限公司、爱民药业集团股份有限公司、江西德上制药股份有限公司、哈尔滨大中制药有限公司、四川天府康达药业集团府庆制药有限公司、四川恩威制药有限公司、安徽省万生中药饮片有限公司、安徽省万生中药饮片有限公司、安徽九州方圆制药有限公司、安徽国宏药业股份有限公司、杭州桐阁堂中药饮片有限公司、江苏仟草堂药业有限公司、黑龙江省亳鑫中药饮片厂、安徽人民中药饮片有限公司、安徽源和堂药业股份有限公司。
对抽检发现的不合格药品,省药品监督管理局已要求各相关地市市场监督管理部门依法处置。特此公告。