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一、政策动向

●国家卫健委：基层医疗机构可招募已退休人员

在15日下午举行的国务院联防联控机制新闻发布会上，国家卫生健康委基层卫生健康司司长聂春雷表示，新形势下，对基层医疗卫生机构提出了新的要求和挑战。

为了提升基层应对能力，主要从以下几个方面着手：首先，各地的联防联控机制要切实发挥作用，动员各方力量支持社区和基层医疗卫生机构开展工作，形成疫情防控合力。其次，为基层医疗卫生机构配备必要的设备，加大对基层医疗卫生机构必备药品和抗原的配备。

另外，切实增加基层人力，短期内可通过二三级医院下沉派人支持基层、招募近五年内退休医务人员以及其他岗位医疗卫生人员等措施，充实基层医疗卫生机构，缓解压力。同时要切实发挥家庭医生的作用，推进重点人群签约全覆盖，确保有需求时能联系到家庭医生。

积极发挥医联体、医共体作用，特别是要发挥牵头医院的作用，加强对成员单位发热门诊建设运行的技术指导。统筹医联体内人员调配，畅通双向转诊通道，加强对基层的技术支持、培训、指导和质控。

●市场监管总局公布首批查处涉疫物资价格违法典型案例

近日，针对部分药品等涉疫物资价格异常波动情况，市场监管总局部署全国市场监管系统集中摸排哄抬价格线索，进一步加大价格监管执法力度，立案并查处了一批涉嫌哄抬价格等违法行为。为充分发挥典型案例警示教育作用，引导经营者加强价格自律、依法合规经营，现公布一批哄抬药品价格等典型案例。

一、北京源通百姓平安大药房有限公司大幅提高售价哄抬价格案。

二、北京康复之家医疗用品有限公司朝阳第一分店大幅提高售价哄抬价格案。

三、老百姓大药房连锁（天津）有限公司河西店捆绑销售哄抬价格案。

四、京东大药房（天津）有限公司万全道分公司不按规定明码标价案。

五、浙江省湖州市南浔程祖伟中西医结合诊所散布虚假涨价信息哄抬价格案。

六、广东省深圳市杏林春堂大药房连锁有限公司大幅提高售价哄抬价格案。

七、盛*医药有限公司涉嫌大幅提高售价哄抬价格案。

八、众*堂药业有限公司涉嫌大幅提高售价哄抬价格案。

九、邹*好药铺大药房连锁有限公司涉嫌大幅提高售价哄抬价格案。

十、天*药店涉嫌大幅提高售价哄抬价格案。

二、药械审批

●国家药监局批准佩索利单抗注射液上市

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Boehringer Ingelheim International GmbH申报的佩索利单抗注射液（商品名：圣利卓/Spevigo）上市，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）的急性发作。

佩索利单抗注射液是一种人源化拮抗性单克隆IgG1抗体，可与IL-36R结合并阻断人IL-36α、IL-36β和IL-36γ诱导的IL-36R活化，从而抑制炎症性皮肤病中的促炎和促纤维化通路。该品种的上市为泛发性脓疱型银屑病患者提供了新的治疗选择。

●“血管内超声诊断设备”与“一次性使用血管内超声诊断导管”获批上市

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了深圳开立生物医疗科技股份有限公司生产的“血管内超声诊断设备”和上海爱声生物医疗科技有限公司生产的“一次性使用血管内超声诊断导管”创新产品注册申请。两件产品配套使用，用于冠状动脉血管内病变的超声成像检查。　　

该配套产品利用脉冲回波原理对血管进行超声扫描成像。设备主机和导管控制器向位于导管远端的超声换能器发出激励脉冲，同时通过导管鞘管内部的驱动轴带动换能器高速旋转，换能器发出超声波脉冲并接受血管组织反射的超声回波信号，经导管控制器放大、采集、预处理后传输至主机，实现血管图像的显示和处理。　　

血管内超声诊断设备采用全数字信号传输、单阵元机械旋转式设计，导管控制器与成像主机之间实现了数字传输，提高了系统的集成度和稳定性的同时降低了成本，使图像噪声更小。　　

一次性使用血管内超声诊断导管，在PMN-PT高频单晶复合材料换能器上，采用蒸镀方式制备无胶水层且厚度≤15μm的工艺设计和方法，实现了高性能高频换能器的生产国产化，提高了图像分辨率的同时优化了图像质量。　　

该配套产品使用高频率、宽带宽、高灵敏度的超声波成像，能够实现冠脉血管的扫描成像和血管直径测量，帮助医生判断病变严重程度及性质，有助于提高对冠状动脉病变的认识和指导介入治疗。　　

该配套产品的上市有利于降低临床治疗费用和该技术的临床应用推广，为PCI精准诊疗提供更好的诊断依据，制定更佳的治疗策略使患者受益。

三、资本市场

●思路迪医药正式在港交所IPO

12月15日，3D-MEDICINES（简称：思路迪医药）正式在港交所上市。

思路迪医药此次IPO的发行价为24.98港元/股,总市值为64亿港元。

思路迪于2010年在上海成立，是中国早期从事精准医疗的企业之一，2019年分拆出了诊断和新药两个独立发展的品牌：思路迪诊断为思路迪的精准诊断业务板块，主要聚焦于肿瘤精准诊断；思路迪医药为思路迪的药物研发业务，专注于肿瘤药物研发，其核心业务模式是通过联合合作开发、许可引进及自主发现等方式，开发及商业化肿瘤产品及候选药物。

●美丽田园通过港交所聆讯即将IPO

近日，美丽田园医疗健康产业有限公司 Beauty Farm Medical and Health Industry Inc.在港交所披露其通过聆讯后的招股书，或很快在香港主板挂牌上市。其早前于2022年4月22日、11月14日先后两次递表。

四、行业大事

●中国医药与辉瑞签订新冠药进口及经销协议

12月14日，中国医药公告，与辉瑞公司签订协议，将在协议期内负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片在中国境内市场的进口和经销。

公告显示，协议生效日为2022年12月14日；协议期限为本协议自生效日起生效，直至2023年11月30日止，除非根据本协议之约定提前终止。

中国医药将在协议期内负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片（Paxlovid）（以下简称“产品”）在中国大陆市场的进口和经销。产品的最终使用及销售情况受疫情等因素影响存在较大不确定性。