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 一、政策动向

●国务院联防联控机制医疗救治组：三级医院要兜住医疗救治和生命保障的底线

12月21日，国务院联防联控机制医疗救治组召开全国电视电话会议。

会议强调，牢牢抓住抓好重点人群和关键环节，把各项救治工作扎实做到位。三级医院要兜住医疗救治和生命保障的底线，全力做好老年和儿童重症患者医疗救治。各地要建立三级医院分区包干责任制、明确三级医院与县医院对口支援关系、二级以上医院与养老院对口协作关系，压实牵头医院主体责任，任何医院不得以划定区域为理由推诿、拒收其他区域转来的重症患者。县医院要守住农村居民健康的重要关口。同时，要紧盯养老院等重点场所、120急救等重点环节，确保医疗救治有序开展。

会议要求，要及时转变工作思路，切实担负起责任。要加大指挥调度和投入力度，细化实化具体化配套方案措施，全力做好医疗资源统筹调配，加强疫情形势监测，有序落实压峰措施，关注舆情社情。要主动担当、积极作为、靠前一步，把各项准备工作做足做到位。

●陕西：234种新冠用药临时纳入医保支付范围

12月21日，陕西省医疗保障局、陕西省卫生健康委员会、国家税务总局陕西省税务局三家单位12月21日联合发布《关于进一步做好当前疫情防控医疗保障工作的通知》，将确诊和疑似患者使用《陕西省卫生健康委 陕西省中医药管理局关于印发陕西省新冠病毒感染中医药预防方案（第三版）和治疗方案（试行第四版）的通知》（陕卫中医发〔2022〕53号）中推荐的107种中成药及省药监局、省卫健委组织专家遴选的对新冠病情针对性强、治疗效果较明显的两类127种药物临时纳入医保支付范围，医保支付至2023年6月30日，保障确诊和疑似患者用药。

二、药械审批

●国家药监局已批准44个新冠病毒抗原检测试剂

12月22日，经国家药监局审查，批准艾维可生物科技有限公司和迈克生物股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准44个新冠病毒抗原检测试剂产品。

●康为世纪幽门螺杆菌核酸检测试剂盒取得医疗器械注册证

12月22日，康为世纪公告，幽门螺杆菌核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法)取得医疗器械注册证。

目前临床上主要采用C13/C14呼气试验、快速尿素酶试验及粪便抗原试验等方法检测幽门螺杆菌，最新的研究显示，利用分子生物学方法检测幽门螺杆菌具有明显的优势，不仅能检测有无幽门螺杆菌的感染，提取出来的核酸还可用于相应的毒力因子基因及多种抗生素耐药基因的检测，可为幽门螺杆菌的根除提供更为精准的治疗方案，提高幽门螺杆菌治疗的根除率，降低胃癌的发生。采用粪便样本还具有无创且可居家采样的优势，消费者使用简便，测试前无需服药或空腹，为幽门螺杆菌的大规模的筛查及后续治疗提供了更为便捷的检测手段。

三、资本市场

●魅丽纬叶完成数亿元C轮融资

12月22日消息，上海魅丽纬叶医疗科技有限公司近日宣布完成数亿元C轮融资。本轮融资由建兴医疗基金、复星健康共同领投，新毅投资、亿尧投资跟投，老股东恒旭资本继续加持。本轮融资资金将用于治疗高血压的经皮肾动脉去交感神经射频消融术产品未来获批后的商业化推广，以及用于治疗II型糖尿病的经血管神经去交感神经射频消融术、其他核心产品的进一步研发，临床试验和注册申报，市场开拓等。

●科伦药业向默沙东授权七个在研ADC药物

12月22日，科伦药业发布公告称，其控股子公司科伦博泰和默沙东签署协议，将其管线中七种不同在研临床前ADC候选药物项目以全球独占许可或独占许可选择权形式授予默沙东在全球范围内或在中国大陆、香港和澳门以外地区进行研究、开发、生产制造与商业化。

公告显示，该《合作协议》将在通过美国商务部反垄断法案审查和科伦药业及科伦博泰股东大会批准后生效，生效后科伦博泰将收到一次性合计1.75亿美元不可退还的首付款。默沙东另将根据各项目开发阶段及商业化进展分期向科伦博泰支付里程碑付款，并对上市产品按净销售额分层支付提成。如科伦博泰决定将全部授予独占许可选择权项目全球权益授权给默沙东，预计会收到默沙东里程碑付款合计不超过93亿美元。

四、行业大事

●世卫组织正式建议单剂次接种HPV疫苗

世界卫生组织（WHO）12月20日在官网发布了新的HPV疫苗立场文件，更新了HPV疫苗接种次序方案推荐，指出接种一针HPV疫苗与接种二针效果相当。现在世卫组织关于HPV疫苗接种建议是：9至14岁女孩接种一针或二针HPV疫苗，15岁至20岁的女生接种一针或二针HPV疫苗，21岁以上女性接种二针HPV疫苗期间间隔6个月。