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 一、政策动向

●口腔种植体省际联盟集采1月11日开标

据央视新闻，根据口腔种植体系统省际联盟集中带量采购办公室公布的最新文件，口腔种植体集中带量采购将2023年1月11日上午8:00开始现场接收企业递交申报材料，上午10:00现场公开申报信息。本次口腔种植体系统集中带量采购产品以种植体、修复基台、配件包各1件组成种植体产品系统，并根据种植体材质，分为四级纯钛种植体产品系统和钛合金种植体产品系统共两个产品系统类别。四级纯钛种植体产品系统和钛合金种植体产品系统的最高有效申报价统一为2380元/套。

二、药械审批

●国家药监局：2022年12月共批准医疗器械产品339个

1月9日，国家药监局发布关于批准注册339个医疗器械产品公告(2022年12月)(2023年第4号)。

2022年12月，国家药监局共批准注册医疗器械产品339个。其中，境内第三类医疗器械产品273个，进口第三类医疗器械产品37个，进口第二类医疗器械产品25个，港澳台医疗器械产品4个（具体产品见附件）。2022年共批准注册医疗器械产品2500个。

●国家药监局：两款抗原试剂终止注册

1月10日，国家药监局发布“终止注册审查告知书待领取信息发布”，其中两款抗原检测试剂盒终止注册，申请人分别为杭州艾策医疗技术有限公司和山东成武赛诺医疗器械有限公司。

三、资本市场

●阿斯利康收购CinCor Pharma

1月9日，纳斯达克上市公司CinCor Pharma宣布，它已与阿斯利康达成最终协议，根据该协议，阿斯利康同意收购CinCor。根据合并协议的条款，阿斯利康有义务在2023年1月23日前发起收购要约，以收购CinCor的所有流通股，收购价为每股26.00美元，收盘时为现金，外加每股10.00美元的非流通或有价值权利，现金应在规定的监管机构提交CIN-107(baxdrostat)产品后支付。对价的前期现金部分代表了约13亿美元的交易价值，比2023年1月6日CinCor的收盘价溢价了121%。如果实现里程碑，包括或有价值权在内的总对价约为18亿美元，比2023年1月6日CinCor的收盘价溢价206%。CinCor的董事会一致批准了该交易。

CinCor成立于2018年3月，是一家是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发其主要临床候选药物CIN-107(baxdrostat)，用于治疗高血压和其他心肾疾病。CIN-107(baxdrostat)是一种高选择性口服小分子醛固酮合成酶抑制剂，醛固酮合成酶是肾上腺合成醛固酮的酶。

●益普生将收购Albireo

1月9日，益普生和纳斯达克上市公司Albireo宣布已经达成了一项最终的合并协议，根据该协议，益普生将收购Albireo。截至2023年1月9日美股收盘，Albireo的股价暴涨92.16%至43.85美元/股，总市值达9亿美元。

Albireo于2003年成立，于2007年5月11日以15美元/股的价格在纳斯达克成功IPO，是一家治疗儿童和成人胆汁淤积性肝病的胆汁酸调节剂的领先创新者。

四、行业大事

●辉瑞中国回应Paxlovid医保谈判失败：中国政府要求的价格低于中低收入国家的售价

1月10日，21世纪经济报道记者从辉瑞中国官方获得相关信息。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的；虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应，以持续满足中国患者的新冠治疗需求，在未来3~4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

●湖北科益药业注射用更昔洛韦被取消国采中选资格

1月10日，国家联采办公告称，第五批国家集采中选品种、湖北科益药业生产的注射用更昔洛韦被取消中选资格，同时科益药业列入“违规名单”，自2023年1月9日至2024年7月8日暂停其申报集采的资格。

据湖北省药监局发布药品生产监督检查情况通告，科益药业涉及的集采品种注射用更昔洛韦不符合药品生产质量管理规范，依法暂停该企业的生产销售。具体原因是“在质量管理人员配备、无菌保障等方面存在严重缺陷。”