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 一、政策动向

●中纪委发文聚焦医疗领域隐蔽利益输送

2月6日，中纪委官网发布题为《深度关注 | 严查医疗领域隐蔽利益输送》的头条文章，讲述了多个医院领导隐私利益输送的案例。

文章指出，“定制式”招投标、“规避式”委托采购、“供股式”入股分红、“福利式”研讨培训……医疗领域风腐问题不断隐形变异、迭代升级。

不过，文章也指出，医疗领域专业性较强，相关违纪违法行为具有一定隐蔽性，问题不易被察觉。但贪腐手段再隐蔽，总会留下痕迹。实施“小切口”突破、“靶向式”查处，相关问题还是有迹可循。

●国家医保局：逐步将辅助生殖技术纳入医保支付范围

针对关于建议将不孕不育治疗纳入免费医疗的提案，国家医保局近日答复，将逐步把适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目纳入医保基金支付范围，并鼓励中医医院开设优生优育门诊，提供不孕不育诊疗服务。

国家医保局表示，医保部门始终高度重视人口问题，目前已将符合条件的生育支持药物，如溴隐亭、曲普瑞林、氯米芬等促排卵药品纳入医保支付范围，提升了部分患者的用药保障水平。该局提出将逐步把适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目纳入基金支付范围，努力减轻不孕不育患者医疗负担，提高医疗保障水平。

二、药械审批

●迈威生物：注射用实体瘤药物9MW2921临床试验申请获受理

2月6日，迈威生物发布公告，注射用9MW2921的临床试验申请获国家药监局受理。

9MW2921是迈威生物基于新型抗体偶联技术平台IDDCTM开发的新一代抗体偶联药物分子（ADC分子），用于治疗实体瘤。该药由创新抗体分子、新型连接子以及新型载荷（TOP1i）共同组合而成，具有完全自主知识产权。9MW2921注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的抗原结合并进入肿瘤细胞，通过特定酶解作用，定向释放小分子，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

●远大医药：放射性核素偶联药物TLX101临床试验获药监局受理

2月5日，港股上市公司远大医药发布公告，用于治疗多形性胶质母细胞瘤的全球创新放射性核素偶联药物（RDC）TLX101的新药临床试验（IND）申请已获得国家药监局受理。

TLX101是一种基于放射性核素-小分子偶联技术用于治疗多形性胶质母细胞瘤的治疗型放射性药物，可自由通过血脑屏障进入大脑，并靶向胶质母细胞瘤过度表达的L型氨基酸转运蛋白1（LAT-1），精准辐射癌细胞，促使其凋亡以达到治疗效果。此前，该产品已获美国食药监局（FDA）孤儿药认定，并正在欧洲和澳洲开展Ⅰ/Ⅱ期临床试验。

三、资本市场

●复融生物宣布完成超亿元A轮私募融资

近日，以合成免疫学为技术驱动、聚焦细胞因子等蛋白药物开发的复融生物宣布完成超亿元人民币A轮私募融资，本轮融资由普华资本领投，人合资本、方富创投、苏高新创投、苏高新科创天使、黄埔医药基金跟投，老股东凯风创投继续加持，浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。

复融生物是一家以合成免疫学为技术驱动、聚焦细胞因子等蛋白药物开发的创新型研发企业。公司背靠国际知名蛋白药物发现实验室，创始团队具备深厚的科研转化能力，核心团队深耕创新药开发数十年，具有丰富的产业化经验。

●迈瑞医疗股东减持价值逾42亿股份

2月3日，迈瑞医疗发布一则股东股份减持公告，公司股东Ever Union拟减持不超1300万股，约占公司总股本的1.07%。按照最新股价325.52元/股计算，上述股份价值42.32亿元。

截至该公告披露日，Ever Union持有公司股份53,526,377股，约占公司总股本的4.41%。《公告》称，此次减持的原因为股东自身资金需求。

据悉，Ever Union是迈瑞医疗副董事长成明和控制的企业，成明和先生也是迈瑞医疗的创始人之一。其于1988年至1991年任职于深圳安科，后与李西廷、徐航共同创办了迈瑞医疗电子有限公司，1991年至1997年担任迈瑞电子副总裁，自2000年起历任迈瑞国际营销副总裁、战略发展执行副总裁、首席战略官、联席首席执行官等职务。2016年3月至2020年11月任迈瑞医疗总经理。

四、行业大事

●箕星药业宣布一项心血管领域创新产品的全球收购

2月6日，箕星药业宣布一项心血管领域创新产品的全球收购。通过资产购买，箕星药业将获得PhaseBio公司在研产品PB6440的全球权益。根据箕星药业介绍，PB6440是一个处于临床前阶段的新型候选药物，为新一代高选择性醛固酮合成酶抑制剂，针对包括高血压在内的心血管领域未满足治疗需求。

箕星药业由RTW Investments, LP于2019年投资创立，公司已在2022年7月14日宣布完成来自RTW投资的B轮融资,目前主要涉及管线有心血管和眼科。