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 一、政策动向

●居民医保个人缴费连年上涨，国家医保局回应将完善筹资机制

2月6日，国家医保局网站公开了国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第6706号建议的答复。其中，关于“借鉴商业保险运行模式，探索对连年缴费又未享受医保报销的居民减少个人缴费”的建议，国家医保局答复称，不同于商业保险对投保人的健康状态有要求，居民医保作为社会医疗保险坚持公平普惠，通过大数法则分散疾病带来的风险，筹资不受参保人是否患病的影响，体现了风险共担、共建共享。客观上看，如果将个人缴费与健康状况以及医疗服务利用度挂钩，可能会出现健康人群缴费日益减少、患病人群缴费逐年增多的情况，不利于制度保障功能发挥和长期稳定运行。

国家医保局表示，引导群众持续参保要考虑激励作用、调动积极性，我们将从实际出发，总结实践经验，巩固健全全民医保，完善居民医保待遇保障，健全筹资机制，宣传普及医疗保险互助共济、责任共担、共建共享的理念，更好保障参保群众医保权益。

二、药械审批

●博锐生物“托珠单抗”生物类似药递交上市申请

2月6日，博锐生物宣布，该公司全资子公司海正生物研发的托珠单抗注射液生物类似药（商品名：安佰欣）的上市申请已获中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理，用于治疗类风性湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎和细胞因子释放综合征适应症。托珠单抗注射液是一种抗人白介素-6受体（IL-6R）单克隆抗体。据悉，安佰欣也是博锐生物第7个申请上市的产品。

●和铂医药CCR8单抗在美国获批临床

2月7日，和铂医药宣布，其单克隆抗体HBM1022的新药临床试验申请已获得美国FDA批准。HBM1022是一款利用和铂医药抗体集成平台开发的针对G蛋白偶联受体（GPCR）CCR8的单克隆抗体。和铂医药表示，这是继B7H7抗体HBM1020、CD73抗体HBM1007后，该公司在一个月内获得的第三个FDA IND许可。

三、资本市场

●贝克制药科创板IPO上市申请获受理

近日，上交所科创板官网显示，贝克制药科创板IPO上市申请已经获受理。

贝克制药拟募集资金约14.2亿元，其中5.32亿元投入于年产单方制剂6.5亿粒以及“鸡尾酒”制剂5亿粒项目，1.39亿元投入利托那韦原料药生产线建设项目，3.99亿元投入研发中心建设项目，3.5亿元用于补充营运资金。

●数坤科技重启IPO进程

近日，证监会官网披露，数坤(北京)网络科技股份有限公司(简称“数坤科技”)上市辅导备案登记获证监局受理，辅导机构为华泰证券。

值得注意的是，早在2021年9月，数坤科技就曾递交招股书拟登陆港股，但此后上市进程未有再进一步，此番启动上市辅导，数坤科技IPO进程或将重启。

据了解，数坤科技是全球唯一一家在心、脑、胸三个关键领域同时拥有NMPA三类证、MDR CE认证的医疗AI高科技企业。旗下数字医生产品已经在全国近3000家医疗健康机构高粘性日常使用，包括超90%的百强医院及80%的目标公立三甲医院，市场覆盖率行业第一。

四、行业大事

●丹纳赫意欲收购全球CDMO巨头Catalent

近日市场传出消息，“并购之王”丹纳赫有意收购全球CDMO巨头Catalent（康泰伦特）。周一，康泰伦特的股价上涨了22%。该公司的市值约为100亿美元。

Catalent成立于1933年，是全球知名的药物、生物制剂、基因疗法、给药技术CDMO龙头公司。临床供应领域深耕多年，在全球拥有9大GMP临床供应包装设施以及50多处战略部署仓库，帮助加速了1000多个合作伙伴项目，支持了全世界80多个国家成千上万的临床研究。在过去10年中，还为近一半美国FDA审批通过的新药提供了药物生产研发服务。

●罗氏“珂罗利单抗”首个全球III期临床成功

2月7日，罗氏宣布，针对发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH），长效C5补体抑制剂珂罗利单抗取得了首个全球III期临床积极结果。COMMODORE1和2两项研究达到了避免输血和控制溶血的共同主要疗效终点。

基于此，罗氏将提交数据给全球监管机构以申报BLA，并在接下来的医学会议上公布详细数据。