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 一、政策动向

●国家对公立医疗机构药品使用监测工作启动

2月22日，辽宁省卫健委下发《关于开展2023年公立医疗卫生机构药品使用监测工作的通知》，该通知是按照《国家卫生健康委药政司关于做好2023年公立医疗卫生机构药品使用监测工作的通知》（国卫药政供应便函﹝2023﹞4号）要求做出的工作安排。

通知指出，2023年药品使用监测数据釆集范围覆盖全省所有的三级和二级公立医疗机构，以及政府办基层医疗卫生机构。采集数据时间节点：2022年1月1日至2022年12月31日。采集数据内容为各公立医疗卫生机构化学药品、生物制品、中成药等药品目录和配备使用情况，按年度汇总，一次性报送。

二、药械审批

●乳腺癌重磅ADC疗法“德曲妥珠单抗”在华获批

2月24日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）联合开发的注射用德曲妥珠单抗已正式在中国获批上市。公开资料显示，优赫得（英文商品名：Enhertu，通用名：德曲妥珠单抗）是一款靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），已在海外获批多种适应症。本次为该药首次在中国获批，针对的适应症为：单药适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

●基石药业抗PD-L1单抗在欧洲申报上市

2月23日，基石药业宣布，抗PD-L1单抗舒格利单抗联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的上市许可申请获欧洲药品管理局（EMA）受理。据基石药业新闻稿介绍，这是继英国之后，舒格利单抗在大中华区以外的第二项上市许可申请。该申请由基石药业合作伙伴EQRx公司提交，后者已获得在大中华区以外地区开发和商业化舒格利单抗的独家授权。

三、资本市场

●Moderna 2022年新冠mRNA疫苗销售额184亿美元

2月23日，Moderna发布2022年四季度财报。2022年全年营收193亿美元，净利润84亿美元，账上现金182亿美元，花费33亿美元进行回购。2022年，新冠mRNA疫苗销售额184亿美元，欧美市场贡献了111亿美元，其他市场贡献了73亿美元。

Moderna预防性疫苗管线进展迅速，新冠外3款常规疫苗处于三期临床，RSV疫苗三期临床成功，流感疫苗公布首个免疫原性评价三期临床的中期数据，CMV疫苗处于三期临床阶段。肿瘤新抗原疫苗刚刚获得FDA的突破疗法认证，计划今年进入三期临床，并快速扩展到更多瘤种。

●中翰生物终止创业板IPO

深交所网站23日披露了关于终止对中翰盛泰生物技术股份有限公司（简称“中翰生物”）首次公开发行股票并在创业板上市审核的决定。 

中翰生物是一家专注于体外诊断产品的研发、生产和销售的国家高新技术企业。公司目前拥有包括诊断仪器、试剂及生物原材料在内的产品线，建立了快速诊断、液相芯片和生物原材料三个技术平台。公司为建立和维护市场和渠道的优势与价值，也从事部分非自有的体外诊断产品的代理销售业务。

四、行业大事

●10亿美元“打水漂”！罗氏“退还”普拉替尼全球权益给Blueprint

2月23日，Blueprint Medicines宣布罗氏因策略原因退还了RET抑制剂普拉提尼（商品名为Gavreto）的除大中华区外的全球权益。

2020年6月，罗氏与Blueprint达成合作协议，两年多来罗氏已经花费约10亿美元。2020年9月，普拉提尼获得FDA批准上市，用于治疗RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌患者。

●肝功生化试剂省际联盟集采7个厂家被取消中选资格

2月24日，江西医保局发布了关于肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购拟中选结果的补充公示。

文件显示，取消7个厂家的40个品规的中选资格，分别是北京华宇亿康生物工程技术有限公司、宁波天康生物科技有限公司、上海高踪医疗器械科技有限公司、上海九弗生物科技有限公司、长沙楚翔生物科技有限公司、中山标佳生物科技有限公司、珠海鎏联生物技术有限公司。

取消中选资格后，按顺序递补15个厂家的41个品规拟入选：分别是东软威特曼生物科技（南京）有限公司、广州市伊川生物科技有限公司、夸克（湖南）生物科技有限公司、蓝怡（湖南）医疗器械有限公司、宁波医杰生物科技有限公司、四川沃文特生物技术有限公司、武汉生之源生物科技股份有限公司、浙江达美生物技术有限公司、浙江夸克生物科技有限公司、浙江强盛生物科技有限公司、浙江伊利康生物技术有限公司、中山标佳生物科技有限公司、中元汇吉生物技术股份有限公司。