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 一、政策动向

●国办发布《中医药振兴发展重大工程实施方案》

2月28日，国务院办公厅公开发布《中医药振兴发展重大工程实施方案》(以下简称《方案》)，进一步加大“十四五”期间对中医药发展的支持力度，着力推动中医药振兴发展。

《方案》明确推进中医药振兴发展的基本原则，即增强能力，服务群众；遵循规律，发挥优势；提高质量，均衡发展；创新机制，激发活力。《方案》统筹部署了8项重点工程，包括中医药健康服务高质量发展工程、中西医协同推进工程、中医药传承创新和现代化工程、中医药特色人才培养工程(岐黄工程)、中药质量提升及产业促进工程、中医药文化弘扬工程、中医药开放发展工程、国家中医药综合改革试点工程，安排了26个建设项目。

通过《方案》实施，到2025年，优质高效中医药服务体系加快建设，中医药防病治病水平明显提升，中西医结合服务能力显著增强，中医药科技创新能力显著提高，高素质中医药人才队伍逐步壮大，中药质量不断提升，中医药文化大力弘扬，中医药国际影响力进一步提升，符合中医药特点的体制机制和政策体系不断完善，中医药振兴发展取得明显进展，中医药成为全面推进健康中国建设的重要支撑。

●新版国家医保药品目录今起正式实施

新版国家医保药品目录将于2023年3月1日正式实施，新版国家医保药品目录新增111个药品，谈判和竞价新准入的药品价格平均降幅达60.1%。最新版国家医保药品目录内药品总数达到2967种，其中西药1586种，中成药1381种；中药饮片未作调整，仍为892种。

最新版医保药品目录纳入了抗肿瘤、新冠治疗药、罕见病治疗等领域的药品，糖尿病、慢阻肺等慢性病领域也有药品被纳入。在新冠治疗用药方面，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒成功进入新版国家医保药品目录。

二、药械审批

●诺华TPO受体激动剂在华获批新适应症

2月27日，诺华（Novartis）宣布，其创新疗法瑞弗兰（艾曲泊帕乙醇胺片）在中国获批新适应症，用于既往对免疫抑制治疗缓解不充分的重型再生障碍性贫血（SAA）患者。公开资料显示，艾曲泊帕乙醇胺片是一种非肽类口服血小板生成素受体（TPO-R）激动剂。在此之前，该药已在中国获批用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和6岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。     

●科伦药业 Nectin-4 ADC 获批临床

2月27日，科伦药业发布公告称其在研药物SKB410临床试验申请获NMPA批准（受理号：CXSL2200608）。

SKB410是科伦研发的一款Nectin-4 ADC，拟用于治疗晚期实体瘤，于去年12月首次在国内递交临床试验申请。

Nectin-4能促进肿瘤增生、血管生成、淋巴管生成及淋巴转移，在健康成人组织中的表达量非常低。然而，在多种类型癌症中，包括膀胱癌、三阴性乳腺癌、肺癌、结直肠癌、胰腺癌及卵巢癌，Nectin-4的表达被重新激活并有高表达量。Nectin-4的正调控亦为一些癌症类型中总体生存率较差的独立生物标记物。由于在癌症中的选择性表达，Nectin-4已成为有潜力用于治疗各种癌症的靶点。

三、资本市场

●典晶生物完成超过4000万美元B轮融资

2月28日消息，典晶生物近日宣布完成超过4000万美元B轮融资，用于推进生物合成角膜及多个眼科创新药物的临床研究。此轮融资由千骥资本领投，越秀产业基金、本草资本和元禾控股跟投，现有股东继续加持。

典晶生物是一家眼科生物技术研发商，专注于眼科疾病的生物医药研发与生产，旨在建立创新和可持续发展的眼药产品管线，致力于为患有眼部疾病的患者提供多种眼药产品。

●原启生物完成4500万美元B+轮融资

2月28日，立足中国、致力于创新肿瘤免疫治疗药物开发公司原启生物宣布，继在2022年7月完成1.25亿美元B轮融资后，近日完成了4500万美元的B1轮融资，将主要用于支持其核心产品在国际市场的临床开发。本轮融资由全球知名产业投资者RTW Investments与QIA（Qatar Investment Authority卡塔尔投资局）联合领投，现有股东启明创投、建发新兴投资等继续投资。

四、行业大事

●功能性治愈艾滋病创新疗法早期临床结果积极

近日，Immunocore公司在逆转录病毒和机会性感染会议（CROI）上公布了IMC-M113V的安全性和活性数据，这是一种双特异性的在研可溶性TCR疗法，用于治疗HIV病毒感染者。这种疗法旨在消灭被HIV病毒感染的细胞“储库”，以实现功能性治愈。

IMC-M113V建立在Immunocore公司旗下ImmTAX技术基础上，旨在消除持续被艾滋病毒感染的CD4+细胞（“储库”）。IMC-M113V的靶点是Gag蛋白的肽段，该蛋白由被HIV感染的细胞表面HLA*A02递呈。减少这些细胞的数量是在没有抗逆转录病毒药物的情况下可能达到病毒抑制状态的一种方法，或者说实现功能性治愈。STRIVE试验（IMC-M113V-101）是一项开放标签的1/2期临床试验，旨在确定IMC-M113V治疗HIV感染者的安全性和生物活性的剂量，这些患者的HLA-A*02:01呈阳性、接受抑制性抗逆转录病毒疗法不超过7年。该试验的次要目标是探明药代动力学（PK）和药效学（PD）特征，包括用药前和用药后≤24小时内的血清细胞因子（IL2、IL6、IL8、IL10、IFNγ、TNFα和IP10）水平。IL6水平上升≥4倍被预设为PD活性的指标。该试验的单次递增剂量部分评估了IMC-M113V的三个剂量水平，以单次静脉输注的方式进行。根据最低预期生物效应剂量水平，起始剂量为1.6 mg（n=1），其他剂量设置为5 mg（n=1）和15 mg（n=10）。所有的剂量都有良好的耐受性，没有严重的不良事件，没有血液学或化学方面的明显变化，也没有出现细胞因子释放综合征或神经毒性。