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 一、政策动向

●国家卫健委：国产两款新冠口服药纳入第十版新冠诊疗方案

3月2日，国家卫健委发布《关于将先诺特韦片/利托那韦片组合包装和氢溴酸氘瑞米德韦片纳入新型冠状病毒感染诊疗方案的通知》。

通知指出，根据国家药监局附条件批准新型冠状病毒感染治疗药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装、氢溴酸氘瑞米德韦片上市申请的审批意见，为进一步完善新型冠状病毒感染抗病毒治疗方案，经研究，将此2种药品纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》。

二、药械审批

●中国生物制药：磷酸特地唑胺与哌柏西利胶囊获批上市

3月1日，中国生物制药发布公告，抗感染药物“磷酸特地唑胺片”“注射用磷酸特地唑胺”以及乳腺癌治疗药物“哌柏西利胶囊”已获得国家药监局颁发药品注册证书，获批上市。

其中，特地唑胺是第二代恶唑烷酮类抗生素，用于指定的敏感细菌引起的成人急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（“ABSSSI”）。磷酸特地唑胺作为前药，能在体内被磷酸酶迅速转化为具有生物活性的特地唑胺，特地唑胺和细菌的核糖体50S亚基结合，从而抑制蛋白质的合成。

ABSSSI包括蜂窝组织炎或丹毒、皮肤脓肿以及伤口感染。在皮肤感染的致病菌中，革兰氏阳性球菌（G+菌）一直占主要部分，包括金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌等。其中，金黄色葡萄球菌感染分为甲氧西林敏感葡萄球菌和耐甲氧西林葡萄球菌（“MRSA”）两种，前者的治疗药物主要为青霉素类和头孢类抗生素，后者的治疗药物包括利奈唑胺（第一代恶唑烷酮类药物）、万古霉素等。

三、资本市场

●捍宇医疗拟赴科创板IPO

3月1日，上海捍宇医疗科技股份有限公司递交招股书，拟冲刺科创板，中金公司为其独家保荐人。

捍宇医疗在招股书中表示，公司的主营业务为结构性心脏病介入器械及电生理产品的研发与产业化，需投入大额研发费用进行研发，截至目前未有临床应用的医疗器械产品正式注册上市并产生规模化商业化收入，公司主要依靠股权融资支持业务发展。

●白云山旗下广药基金拟3.34亿元参投设立子基金

白云山3月2日公告，公司作为主要投资人出资9.99亿元设立广州广药基金股权投资合伙企业投资3.34亿元认购沃博联广药(广州)股权投资合伙企业份额并签署《合作协议》。沃博联广药基金聚焦生物医药健康领域的股权投资。总规模不超过10亿元。

四、行业大事

●国药器械与GE医疗合资 打造高端医疗设备平台

近日，国药集团旗下中国医疗器械有限公司（简称：国药器械）与GE医疗中国在京签署协议，宣布在中国成立一家由中方控股的医疗设备合资公司，打造全球领先的医疗影像设备生产基地和生产线，增加高端医疗影像设备国内供给，以满足日益增长的中国医疗健康市场需求。

该项目是首个由中方控股的高端医疗影像合资项目，将进一步提升我国医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平，且直接服务于中国医疗市场，提升医疗影像设备的可及性，必将全面推动高端医疗影像设备的国产化替代，助力我国医疗装备产业高质量发展。

●全球首个宫颈癌治疗性DNA疫苗完成3期临床试验

3月1日，DNA治疗药物龙头企业 Inovio Pharmaceuticals 公布了其自主研发的全球首个针对HPV感染相关宫颈癌前病变的治疗性DNA疫苗VGX-3100的3期临床试验（REVEAL 2）最新数据，结果积极。该药有望成为治疗宫颈癌前病变的第一个非手术治疗药物，以及治疗宫颈HPV病毒感染的第一个获批药物。

VGX-3100属于DNA免疫疗法，是目前全球唯一一款完成了III期临床的宫颈癌前病变治疗药物。