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一、政策动向
●三明联盟启动20种耗材带量采购
3月6日，三明采购联盟发布《关于开展三明采购联盟血管结扎夹等20种医用耗材集中带量采购数据填报工作的通知》（以下简称《通知》），其中指出，河北省将牵头三明联盟开展20种耗材带量采购。
填报内容包括：历史采购数据（各填报单位统计汇总本单位20种医用耗材自2022年3月1日至2023年2月28日的采购单价、采购数量等信息）及采购需求数据（各填报单位结合临床实际，预估本单位下一年度采购需求数量）。医疗机构填报时间为2023年3月8日-3月22日。医保部门审核时间为2023年3月9日-3月23日。
此轮数据填报工作完成后，预计20种耗材集采也将在不久后正式启动。三明联盟覆盖16省31市4县、1.67亿人口，覆盖范围颇大。
二、药械审批
●阿斯利康Selumetinib胶囊获批临床
3月6日，据CDE官网，阿斯利康Selumetinib胶囊获批临床，拟开展用于3岁及3岁以上1型神经纤维瘤病(NF1)相关丛状神经纤维瘤(PN)儿童患者术后治疗中预防肿瘤进展的研究。
●创新皮肤病疗法上市申请获FDA接受
近日，Verrica Pharmaceuticals公司宣布，FDA已经接受了其重新提交的VP-102的新药申请（NDA），用于治疗传染性软疣，并将PDUFA目标日期设定为2023年7月23日。
VP-102是一种药械组合，包含蛋白磷酸酶2A抑制剂斑蝥素（0.7%溶液），通过一次性涂抹器局部给药。软疣是一种具有高度传染性的常见病毒性皮肤病，主要感染对象为儿童等免疫力低下的人群。该疾病是由痘病毒引起的，可导致独特的隆起、泛红的皮肤损伤，从而引发疼痛、炎症、瘙痒和细菌感染。软疣很容易通过直接的皮肤接触或通过污染物（如携带疾病原体的玩具、毛巾等物体，或是潮湿的表面）传播到身体的其他部位或传播给其他人。软疣病变可见于身体的大部分区域，如果不进行治疗，平均可持续13个月，在某些情况下甚至可长达数年。
目前针对软疣还没有FDA批准的治疗方法，是皮肤病中最大的未竟需求之一。3期临床研究显示，VP-102在减少病变和完全清除感染方面显示出统计学意义上的显著疗效。
三、资本市场
●艾美疫苗首批纳入沪港通扩容名单
上海证券交易所最新发布《关于沪港通标的范围扩大后沪港通下港股通标的首次调整的通知》，艾美疫苗（06660.HK）被纳入首批新增调入沪港通下港股通股票，自2023年3月13日起生效。这意味着，内地投资者自下周一开始，通过沪港通可以自由买入公司股票，以人民币清算并交收。
艾美疫苗于2022年10月正式挂牌港交所。
●艾迪康第三次向港交所递交IPO申请
3月3日，港交所官网显示，艾迪康控股有限公司（以下简称：艾迪康）向港交所提交上市申请书，联席保荐人为摩根士丹利及杰富瑞。这是艾迪康第三次向港交所提交上市申请书。
根据弗若斯特沙利文的资料，按往绩记录期间总收益计，艾迪康为中国三大独立医学实验室（或ICL）服务提供商之一。艾迪康主要透过遍布全国的32个自营实验室组成的集成网络为医院和体检中心提供丰富且一流的检验服务。
四、行业大事
●信达生物塞普替尼在国内正式商业化上市
3月6日，信达生物宣布，睿妥（塞普替尼）已正式在中国商业化上市。塞普替尼是一种高选择性和抑制活性的小分子RET抑制剂，由礼来研发，信达生物负责中国商业化。2022年9月，中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准塞普替尼在中国用于RET融合阳性的非小细胞肺癌、RET融合阳性的甲状腺癌、RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）的治疗。
●《柳叶刀》重磅发布：细胞疗法成功治愈这种自身免疫性疾病
近日，《柳叶刀》发布来自埃尔朗根-纽伦堡大学使用嵌合抗原受体T细胞（CAR-T细胞）成功治愈ASS患者的重磅病例报道。据悉，这也是世界首例使用创新性疗法治愈ASS的案例。
特发性炎性肌病（IIM），简称“肌炎”，是一组以四肢近端肌肉受累和慢性炎症为突出表现的异质性疾病，可累及皮肤、肺脏、关节和心脏等多个系统和器官。免疫反应参与了IIM的发病过程，肌炎抗体谱包含Jo-1、PL-7、PL-12、EJ等多种类型。
而抗合成酶抗体综合征（ASS）是IIM的一种特殊类型，以血清中抗氨基酰tRNA抗体阳性为主要特征，多表现为肌炎、发热、关节炎、技工手等。虽然临床可采用糖皮质激素、静脉注射免疫球蛋白、T细胞和B细胞靶向药等治疗方式，但ASS可激发肺间质病变，病情进展迅速，死亡率高，整体治疗依然比较困难。
就在传统治疗方式均失效时，CAR-T细胞疗法为患者带来了新的生机。“CAR-T细胞来源于患者体内的免疫细胞，通过基因改造，携带嵌合抗原受体（CAR），再将细胞重新输注到患者体内，这样CAR就会允许修饰的免疫细胞靶向针对引起疾病的细胞”，本文作者之一，来自埃尔朗根-纽伦堡大学血液肿瘤系的Andreas Mackensen教授解释道。接受CAR-T细胞疗法后，患者的症状有了极大的改善，肌肉、肺部、关节功能都开始恢复，6个月后，患者被治愈，肌肉病变完全好转，呼吸道症状改善，不再需要高浓度吸氧，肺炎问题也消失了。更令人感到惊喜的是，即使停用了所有免疫抑制药，患者的症状依然在持续好转。
