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 一、政策动向

●河南省公立医疗机构医用耗材采购联盟成立

3月13日，河南省公立医疗机构医用耗材采购联盟办公室发布《关于成立河南省公立医疗机构医用耗材采购联盟的通知》，郑州大学第一附属医院、河南省人民医院牵头成立河南省公立医疗机构医用耗材采购联盟。采购联盟由全省三级公立医疗机构（含军队医疗机构）自愿组成，按照临床需求为导向的原则，经专家论证，本次医院联盟采购选取神经介入类、外周介入类医用耗材。

二、药械审批

●艾美二价mRNA新冠疫苗获批III期临床

艾美疫苗在研二价Delta+Omicron BA.5 mRNA新冠疫苗，近日在巴基斯坦正式获批开展III期临床试验。此前，于我国境内开展的两项临床研究结果表明其安全性良好，活病毒中和抗体测试结果显示，该在研疫苗能诱导出针对新冠病毒的Delta、Omicron BA.5、BQ.1和XBB变种的高水平中和抗体。

●迈博药业抗EGFR单抗递交上市申请

3月14日，迈博药业发布公告称，中国国家药监局（NMPA）已经受理其核心产品CMAB009注射液的上市注册申请。CMAB009为一种重组抗表皮生长因子受体（EGFR）嵌合单克隆抗体，是迈博药业基于西妥昔单抗研发的一款全新候选药物，与FOLFIRI（亚叶酸、5FU和伊立替康）联合用于转移性结直肠癌的一线治疗。

●中国首款个性化肿瘤新生抗原疫苗获批进入临床

3月15日，北京立康生命科技有限公司宣布旗下的个性化肿瘤新生抗原疫苗产品——LK101注射液获临床试验默示许可，适应症是晚期实体瘤。据官方介绍，这是中国首个获得NMPA批准进入临床阶段的个性化肿瘤新生抗原疫苗，也是首个获批进入临床阶段的完全个性化的mRNA编辑产品。

三、资本市场

●康乐卫士在北交所正式上市

3月15日，康乐卫士在北交所成功挂牌上市。康乐卫士是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药公司，主要从事重组蛋白疫苗的研究、开发和产业化。公开资料显示，该公司本次采用北交所第四套上市标准，即预计市值不低于15亿元，最近两年研发投入合计不低于5000万元。

●微策生物更新创业板IPO招股书

3月13日，杭州微策生物技术股份有限公司更新了《首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书（注册稿）》。在2021年11月26日深交所受理微策生物创业板上市申请后，微策生物于2022年10月21日将IPO推进到提交注册阶段，当前仍在等待注册结果。据招股书介绍，微策生物本次发行股份募集资金扣除发行费用后的净额7.75亿元，将全部用于公司主营业务相关的项目。

微策生物自2013年8月成立以来，专业从事POCT产品的研发、生产与销售。

●片仔癀拟斥不超3亿元参设大健康产业基金

3月13日片仔癀发布公告称，公司全资子公司漳州片仔癀投资管理有限公司(“片仔癀投资”)拟与江西江投私募基金管理有限公司(“江投基金”)、及与盈科创新资产管理有限公司(“盈科资本”)共同发起设立片仔癀盈科生命大健康产业股权投资合伙企业(有限合伙)(暂定名，“片仔癀盈科基金”)。近日，就该事项签署《战略合作协议》《投资意向协议》，上述协议为合作意向达成的框架性协议，尚未签署正式协议。

据悉，片仔癀盈科基金规模拟设定为人民币10亿元(实际规模以募集到位资金为准)，片仔癀投资及其关联方拟认缴出资不超过人民币3亿元，其余基金份额由盈科资本及其关联方认缴或由盈科资本募集。片仔癀盈科基金主要对生物医药、中医药产业、医疗器械、医疗服务等行业项目进行直接或间接的股权投资，通过被投资企业分红及股权转让等渠道退出实现增值获利。

四、行业大事

●诺和诺德宣布在美国胰岛素降价65%-75%

日前，诺和诺德宣布将在美国大幅降低胰岛素类药物的价格，其中门冬胰岛素降价75%，人胰岛素和地特胰岛素降价65%，同时还将降低预充填胰岛素笔、长效和短效胰岛素瓶以及混合胰岛素产品的价格，以使其与各自的胰岛素产品价格相匹配。新价格将从2024年1月1日起执行。

这也是在继礼来之后，又一家大幅降价的大型制药商。3月1日，礼来宣布将其胰岛素类药物将降价70%，同时其胰岛素产品在美国的自付费用上限为每月35美元（约为241元人民币）。