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 一、政策动向

●国家药监局：4家化妆品生产企业飞检发现违规

3月27日，国家药监局发布关于广州市嘉美化妆品有限公司等企业飞行检查结果的通告（2023年第18号）。　

近期，国家药监局组织对广州市嘉美化妆品有限公司、百草堂医药股份有限公司、广州市诗凯化妆品有限公司、广州旭升化工科技有限公司等4家化妆品生产企业进行了飞行检查。经查，发现上述企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定。上述企业已对存在的问题予以确认。为保障公众用妆安全，国家药监局已要求广东省药品监督管理局责令上述企业暂停生产、经营并进行整改，同时对其立案调查。

●北京开启口腔种植医疗服务“三位一体”治理

3月26日，北京市医保局官网发布了《关于开展全市口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理工作的通知》（简称《通知》），并发布《单颗常规种植牙医疗服务价格调控目标》《医疗服务价格项目表》等。

《通知》明确指出，自4月20日起，北京市将实施口腔种植医疗服务收费、种植体集中带量采购、牙冠限价挂网“三位一体”综合治理，口腔种植医疗服务费、种植体及牙冠价格将大幅降低。

另据《北京日报》消息，此次北京市共整合规范了15个与口腔种植相关的医疗服务项目，价格水平较调整前平均下降72%。除降低项目价格外，北京市医保局同步对“单颗常规种植牙”医疗服务总费用进行了调控，分别设立了4档调控目标，具体为：全市二级及以下公立医疗机构为4300元，非城六区三级公立医疗机构为4500元，城六区三级公立医疗机构为5000元，国家口腔医学中心（北京大学口腔医院）为5450元。

值得注意的是，上述调控目标指的是医疗服务费用，包括医事服务费、检验检查费、手术费、麻醉费等。种植所需的种植体、牙冠耗材需另行收费，不包含在医疗服务价格调控目标内。

二、药械审批

●礼来巴瑞替尼片在中国获批，国内唯一治疗重度斑秃创新靶向药

3月27日，礼来制药宣布，艾乐明®（巴瑞替尼片）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成人重度斑秃的系统性治疗。艾乐明是一款每日口服一次的JAK抑制剂，是国内首个且唯一用于系统性治疗重度斑秃的创新靶向药物，可帮助患者获得显著的毛发再生，对头发、眉毛、睫毛等区域具有持续性的改善作用，此次获批为中国重度斑秃患者带来治疗新选择。

●罗氏CD20/CD3双特异性抗体在加拿大获批

加拿大时间3月25日，罗氏（Roche）宣布，双特异性抗体Columvi（注射用glofitamab）获得加拿大卫生部授权，有条件用于复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、起源于滤泡性淋巴瘤（trFL）的DLBCL或原发性纵隔B细胞淋巴瘤（PMBCL）成人患者的治疗，这些患者已接受过二线或以上的全身治疗，不适合接受或不能接受CAR-T细胞治疗或既往接受过CAR-T细胞治疗。罗氏在新闻稿中表示，此次批准使得glofitamab成为加拿大和全球首个获批的固定治疗时间（fixed-duration）、现货型CD20/CD3 T细胞衔接双特异性抗体。

三、资本市场

●梅斯健康通过港交所上市聆讯

据港交所官网披露文件显示，2023年3月26日，梅斯健康控股有限公司（以下简称：“梅斯健康”）通过港交所上市聆讯，中金公司及麦格里为联席保荐人。

招股书显示，梅斯健康运营中国在线专业医师平台。截至2022年12月31日，梅斯健康的平台拥有约290万名注册医师用户，且于2022年的平均每月活跃用户达约270万人。

●宜明昂科在港交所递交IPO申请

3月26日，香港证券交易所网站公示显示，宜明昂科已向港交所递交IPO申请并获得受理。宜明昂科致力于开发创新肿瘤免疫疗法。基于先天免疫的资产组合，该公司已开发出包含10多款创新候选药物的在研管线，并有8个正在进行的临床项目，包括新一代CD47靶向分子及基于CD47的双特异性分子等。

四、行业大事

●首个国产新冠药物停产

近日，港股上市公司腾盛博药发布2022年业绩公告及所得款项用途变更公告。其中，最引人注目的事项为，公司决定结束安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法项目，并已停止生产工作以将资源重新转向核心项目。

其是国产首款获批的新冠药。是腾盛博药与清华大学、深圳市第三人民医院合作研发的新冠病毒中和抗体联合治疗药物。三方于2020年3月成立合资公司腾盛华创。2021年12月，国家药监局（NMPA）应急批准腾盛华创的安巴韦单抗注射液及罗米司韦单抗注射液注册申请，用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12—17岁，体重≥40kg）新型冠状病毒感染患者。其中，青少年适应症人群为附条件批准。