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 一、政策动向

●4月1日起调整新冠患者医保报销政策

3月30日，国家医保局、财政部、国家卫生健康委、国家疾控局发布关于进一步做好新冠患者医疗费用保障工作的通知。

自2023年1月8日新冠病毒感染实施“乙类乙管”以来，相关部门认真贯彻落实《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》要求，扎实做好新冠病毒感染患者医疗费用保障工作，相关政策先行执行至2023年3月31日，助力群众平稳度过了感染高峰期，有力支持了疫情防控平稳转段。为贯彻落实党中央、国务院决策部署，做好4月1日后相关医疗费用保障工作，现就有关事项通知如下：

一、调整新冠患者医保报销政策

将住院费用全额保障、门诊专项保障等特殊保障政策转为常规医疗保障政策，参保患者符合规定的新冠医疗费用与其他乙类传染病实施相同的医保报销政策，各级医保部门对符合规定的新冠病毒感染患者医疗费用要及时进行结算。基本医保、大病保险按规定支付后，个人负担仍然较重、符合医疗救助条件的，按规定给予分类救助。

二、将符合条件的诊疗方案内的医保目录外新冠治疗药品临时性纳入医保支付范围

国家医保局完善新冠治疗药品价格形成机制，根据价格水平实施分类管理。国家新冠病毒感染诊疗方案内未纳入医保目录的新冠治疗药品，被列入《关于完善新冠治疗药品价格形成机制实施分类管理的通知》中“疗程治疗费用与医保目录内同类药品差异较小”类别的，可临时性纳入医保基金支付范围，支付水平可在目录内乙类药品的基础上适当下调。

三、持续优化医保经办服务工作

各级医保部门要不断完善经办工作流程，提升经办服务水平，落实异地就医结算、长期处方医保支付等相关政策，为参保群众提供更加优质、便捷、高效的医保经办服务。

四、加强政策调整的宣传解读

相关部门要提高政治站位，深入领会疫情防控取得重大决定性胜利、实现平稳转段的深刻内涵，切实履行好部门职责，加强协调配合，共同做好政策调整的宣传解读，确保相关工作平稳有序开展。

本通知自2023年4月1日起执行，以患者入院或就诊时间计算，《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》（医保发〔2023〕1号）同步停止执行，相关政策视疫情发展形势再行调整。

●广东拟规定医疗机构不得推荐母乳代用品

3月29日，《广东省母婴保健管理条例（修订草案）》提交审议。为促进母乳喂养，修订草案规定，医疗卫生机构负责母乳喂养健康教育，加强孕前、产时、产后、新生儿和婴幼儿期咨询指导。医疗卫生机构及其工作人员不得向孕产妇和婴儿家庭宣传、推荐和违规提供母乳代用品。修订草案倡导产后母婴同室。鼓励有条件的医疗卫生机构提供新生儿家庭式陪护病房，减少母婴分离。

二、药械审批

●默沙东PD-1“泛癌种”适应症获FDA批准

美国时间3月29日，默沙东（MSD）宣布，抗PD-1单抗帕博利珠单抗（pembrolizumab，商品名为Keytruda）获美国FDA完全批准，用于经FDA批准的检测方法确定的不可切除或转移性高度微卫星不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）实体瘤成人和儿童患者，这些患者在既往治疗后出现进展，并且没有令人满意的替代治疗方案。

●国产两款溶瘤病毒产品获批临床

3月29日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，两款溶瘤病毒产品获批临床，分别为：1）亦诺微医药C5252疱疹病毒注射液，拟开发治疗复发恶性高级别脑胶质瘤；2）康万达医药重组人IL-21溶瘤痘病毒注射液（hV01），拟用于治疗具有可注射病灶的晚期难治/复发性恶性实体瘤。

●首个国产利拉鲁肽获批上市

3月30日晚间，华东医药(SZ.000963)披露公告称，公司全资子公司杭州中美华东收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的利拉鲁肽注射液（商品名：利鲁平®）“适用于成人2型糖尿病患者控制血糖”的上市许可申请获得批准。公告显示，目前国内仅有华东医药及原研企业的利拉鲁肽注射液拥有糖尿病适应症的上市批文，且华东医药为国内首个针对利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症递交上市申请的厂家。

三、资本市场

●创志科技深交所过会

创志科技（江苏）股份有限公司（以下简称“创志科技”）于2023年3月27日通过上市委会议，独家保荐人东方证券。创志科技于2022年6月29日提交深交所创业板上市申请，预计融资金额5.5亿元。

创志科技是一家专注于制药装备领域的高新技术企业，致力于为制药企业提供药物固体制剂领域的全套定制化智能解决方案。公司主要从事药物固体制剂生产设备的研发、设计、生产和销售，并提供从工艺摸索、工艺优化到工艺升级的全套工艺支持服务，主要产品包括流化床系列、湿法制粒系列及制粒生产线等药物固体制剂生产设备，均属于药物固体制剂生产过程中的核心工艺型设备，不仅对保证药物生产质量、提高生产效率、降低生产成本及促进绿色环保具有重要影响，而且直接关系到部分复杂固体制剂品种的成功研发和顺利放大生产。

●基因检测公司海普洛斯赴港IPO

3月29日晚间，海普洛斯生物科技有限公司向港交所主板提交上市申请，招银国际及中信证券为联席保荐人。

海普洛斯是一家基因检测解决方案供应商，业务包括为个人提供健康筛查及风险评估，以及主要为生物医药公司及研究机构进行病原微生物基因检测(例如COVID-19及其他病原)及研发基因检测。

招股书显示，源自病原微生物基因检测解决方案的收益由2020年的3410万元增加至2021年的3.594亿元，并进一步增加至2022年的15.338亿元，分别占公司各年度总收益的34.1%、73.8%及91.5%。2020-2022年，病原微生物基因检测解决方案累计收入达19亿元。

●华兰生物2022年营收45.17亿元，净利润延续负增长

华兰生物3月29日晚间披露的2022年年报显示，公司延续了2021年的业绩颓势，营业收入、净利润为45.17亿元、10.76亿元，较上年同期的增减幅度分别为1.82%、-17.14%，其中扣非净利润较上年同期减少25.61%。

从上述财务数据来看，尽管华兰生物的营业收入已经企稳，但公司的净利润也较上年同期出现了一定程度的下滑，这也是公司连续两年的净利润下滑。

●南京医药2022年营收502.22亿元，同比增长11.3%

南京医药(600713)3月30日披露年报，公司2022年实现营业收入502.22亿元，同比增长11.3%；实现归母净利润5.96亿元，同比增长17.91%；基本每股收益0.48元；公司拟每10股派发红利1.4元(含税)。

公司2022年营业成本469.62亿元，同比增长11.3%，毛利率与上期持平。期间费用率为4.2%，同去年相比变化不大。经营性现金流由6.95亿元下降至-6.82亿元，同比下降198.1%。

●绿叶制药2022年全年营收59.82亿

3月29日，绿叶制药集团（2186.HK）发布2022年全年业绩及当前业务进展。报告期内，集团营业收入约为59.82亿元人民币，同比增长15.0%；正常化EBITDA约为19.63亿元人民币，同比增长44.8%；正常化股东应占净利润约为8.86亿元人民币，同比增长101.8%。

未来3年内绿叶制药还将有多个新药有望在全球范围内实现上市。今年，LY01005(注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球)有望作为全球唯一的戈舍瑞林微球制剂在中国获批；LY01017(注射用芦比替定)作为近26年来唯一获得美国FDA批准的用于治疗复发性小细胞肺癌的新分子实体，预期将在中国香港获批，其在中国内地亦处于上市申请准备阶段。除了上述2个项目，绿叶制药集团另有6个项目处于上市审评阶段、8个项目处于3期/关键性试验/上市申请准备阶段，涵盖中、美、日、欧等市场。

四、行业大事

●张锋团队发现全新蛋白递送系统 或颠覆癌症治疗格局

3月30日，基因编辑领域先驱张锋教授团队在顶尖学术期刊《自然》上发表最新研究，带来了一种全新的蛋白递送系统，它具有将任何蛋白精准递送到任何指定人类细胞的潜力，有望解决基因疗法、癌症药物递送等多重挑战。而这项突破性技术的灵感来自于大自然中看起来不起眼的细菌。

这项突破性递送技术的灵感来源于大自然中的细菌。在自然界，噬菌体是一种专门在细菌中繁殖的病毒，它能够识别特定种类的细菌，然后通过与细菌表面的受体相结合，将自身的基因组像打针一样注射到细菌体内。而有些细菌在被噬菌体感染了之后，学会了利用这套元件，用于将自身生产的毒素注射到其它动物的细胞中。比如昆虫致病菌发光杆菌（Photorhabdus），就会利用这套注射系统，将毒素注入昆虫细胞并将细胞杀死。