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 一、政策动向

●国家卫健委：开展老年痴呆防治促进行动(2023-2025年)

6月14日，国家卫生健康委办公厅公开发布关于开展老年痴呆防治促进行动(2023-2025年)的通知。

通知指出，随着人口老龄化进程的加快，以阿尔茨海默病为主的老年痴呆疾病发病人数持续增加，严重威胁老年人健康和生命质量，给家庭和社会带来沉重负担。为认真贯彻落实《中共中央 国务院关于加强新时代老龄工作的意见》《健康中国行动（2019—2030年）》有关要求，预防和减缓老年痴呆发生，切实增强老年人的健康获得感，促进健康老龄化，国家卫健委决定2023-2025年在全国组织开展老年痴呆防治促进行动。

其中通知明确，开展老年人认知功能筛查及早期干预。结合国家基本公共卫生服务老年人健康管理项目，指导有条件的地区结合实际为辖区内65岁及以上常住居民每年提供1次认知功能初筛。有条件的要对初筛发现的痴呆风险人群进行分类干预服务，针对认知功能下降的高风险人群，在个体化生活方式指导及健康教育基础上，根据老年人认知功能状况，提供认知训练干预，降低认知能力下降的风险。发现痴呆高风险人群和疑似痴呆人群，指导其及时到有关机构就诊，并对诊断为轻度认知损害和痴呆的人群进行干预服务，延缓病情进展，改善生活品质。。

二、药械审批

●穿刺手术导航定位系统获批上市

近日，国家药品监督管理局批准了真健康（北京）医疗科技有限公司生产的穿刺手术导航定位系统创新产品注册申请。

该产品将导航配准、机械臂定位、呼吸追踪集成为胸腹部穿刺导航定位系统，为国内首创。与常规CT引导方式相比，该产品可以提高成人肺及腹部实体器官穿刺手术的一次到位率，减少进针次数和CT扫描次数，具有显著临床应用价值。

●映恩生物ADC在国内申报临床

6月15日，CDE官方显示，映恩生物提交注射用DB-1311的临床试验获得受理。

DB-1311是基于映恩生物独创的DITAC技术平台的第三代ADC产品。它在代表多种癌症类型的一系列肿瘤模型中显示出强大的抗肿瘤活性，并且在临床前安全评估中展现出良好的耐受性和良好的药代动力学特征。临床前抗肿瘤活性和良好的安全性展示DB-1311在未来应用中具有广阔的治疗窗口，将有可能为广大癌症患者提供更多治疗选择。

今年4月3日，映恩生物与BioNTech达成授权合作，BioNTech以16.7亿美元引进2款ADC，为HER2 ADC(DB-1303)和DB-1311。

●国内又一款“达芬奇”手术机器人获批上市

近日，国家药品监督管理局发布公告显示，直观复星医疗器械技术（上海）有限公司申报的“胸腹腔内窥镜手术控制系统”成功获得NMPA批准上市，注册证编号：国械注准20233010800。

此次获批的“胸腹腔内窥镜手术控制系统”，适用范围同时包含腹腔外科和胸腔外科适应症。据直观复星官网显示，目前其在中国主要推出的产品为第四代达芬奇手术系统（da Vinci Xi），是目前世界上最先进的外科手术系统之一。据悉，该系统在多种创新技术的支持下，能够将外科医生的手部动作缩放、颤抖自动滤除并转换成更精准的动作。而带有Endowrist功能的达芬奇可转腕手术器械，其弯曲及旋转的程度远超越人手极限，比人手更灵活。

据了解，直观复星是复星医药与全球医疗手术机器人领军企业美国直观医疗于2017年组建的合资公司，负责达芬奇在中国的销售，其官网显示目前中国市场达芬奇装机量已超330台。

三、资本市场

●英诺伟医疗向港交所递交IPO申请

6月14日，据香港证券交易所网站公示，英诺伟医疗已向港交所递交IPO申请并获得受理。

英诺伟医疗目前拥有36款产品在中国、美国、欧盟及日本获批，包括5种有源医疗器械，9种内窥镜及相关产品、22种无源耗材，此外还有12种开发中产品。

●方舟云康再次赴港递交IPO申请

6月14日，港交所官网显示，方舟云康控股有限公司（以下简称：方舟云康）再次递交港交所上市申请，花旗、瑞银集团及农银国际为联席保荐人。公司曾在2022年11月21日递表。

方舟云康旗下有知名的互联网医疗品牌健客。招股书显示，根据灼识咨询的资料，方舟云康以2022年平均月活跃用户计是中国最大的线上慢病管理平台。

招股书显示，截至2022年12月31日方舟云康的注册用户约为3660万名。于2022年，方舟云康旗下健客平台平均拥有约910万名月活跃用户。

四、行业大事

●歌礼制药将终止2款新药临床开发

6月14日，歌礼制药宣布，将终止2款新药临床开发，分别是用于治疗肝癌的候选药物ASC06以及HIV蛋白酶抑制剂候选药物ASC09。

●艾伯维指控百济神州BTK抑制剂泽布替尼侵犯专利权

6月15日，据市场消息，艾伯维旗下Pharmacyclics指控百济神州BTK抑制剂泽布替尼侵犯了该公司伊布替尼相关专利，并已在美国特拉华州地方法院提起诉讼。

●超19亿美元！安斯泰来与睿跃生物合作开发蛋白降解疗法

6月15日消息，安斯泰来（Astellas）和睿跃生物（Cullgen）达成一项研究合作和独家选择权协议，以发现多个创新的蛋白降解疗法。根据协议，两家公司旨在通过结合睿跃生物具有新型E3配体的靶向蛋白降解平台uSMITE，以及安斯泰来的药物发现能力，开发多个靶向蛋白降解疗法。本次合作总金额超19亿美元。

睿跃生物成立于2018年，致力于开发新化学实体以治疗目前无有效疗法的疾病。该公司的泛素介导的小分子诱导靶标消除技术（uSMITE）平台能够让药物设计范式超越功能位点抑制，让“难以靶向”的酶和蛋白质调控成为可能；其开发的系列E3泛素连接酶配体，大大丰富了可以用于降解剂设计的工具库。今年5月，睿跃生物刚宣布完成由阿斯利康中金医疗产业基金（AZ-CICC产业基金）领投的4000万美元C轮融资。