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一、政策动向
●《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》公开征求意见
7月4日，国家医保局发布《谈判药品续约规则(2023年版征求意见稿)》《非独家药品竞价规则(征求意见稿)》两份文件，向社会公开征求意见。此前，国家医保局已发布2023年医保目录调整工作方案及申报指南的征求意见稿。
谈判药品续约和非独家药品竞价是医保目录谈判的两项重点工作。自医保目录调整工作进入常态化，这两份规则文件于2022年医保目录谈判启动之时首次公开发布，今年则延续发布。
相较上年，今年谈判药品续约规则及非独家药品竞价规则均有优化调整。其中，谈判药品续约是医保“目录内西药和中成药”调整工作的重要组成部分，主要包括纳入常规目录管理、简易续约以及重新谈判三项规则。
和上年续约规则相比，纳入常规目录管理的条件新增一项，即谈判进入目录且连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过8年的药品(2017年版目录谈判药品自2018年起计算，2018年版目录谈判药品自2019年起计算，2019年及以后按目录执行年份计算)。
简易续约规则方面，对于不调整支付范围的药品，以基金实际支出与基金支出预算的比值为基准，确定支付标准的降幅。其中又分连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”4年及以内的品种、连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过4年的品种。前者的支付标准总体维持此前0%-25%的梯度调幅，后者的支付标准在前述计算值基础上减半。对于调整支付范围的药品，简易续约规则也有所优化。
此外，非独家药品竞价规则也有所细化。相较上年规则，文件增加了“如企业报价低于医保支付意愿的70%，以医保支付意愿的70%作为该药品的支付标准”这一内容。
二、药械审批
●艾伯维JAK抑制剂乌帕替尼缓释片第5个适应症在华获批
据中国国家药监局（NMPA）官网7月4日发布的批件，艾伯维（AbbVie）口服高选择性JAK抑制剂乌帕替尼缓释片第5个适应症在华获批，用于治疗对一种或多种肿瘤环死因子（TNF）抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。根据艾伯维新闻稿，本次批准是基于两项诱导研究（U-EXCEED和U-EXCEL）以及U-ENDURE维持研究数据的支持。乌帕替尼45mg诱导研究以及乌帕替尼15mg和30mg维持研究均达到了共同主要终点和关键次要终点。
●国内首款盐酸丙卡特罗吸入溶液获批上市
近日，华盖制药研发的产品盐酸丙卡特罗吸入溶液获国家药监局批准上市，为国内首家上市。
盐酸丙卡特罗为β2受体激动剂，对支气管平滑肌的β2肾上腺素受体有较高的选择性，用于支气管哮喘、慢性支气管炎、慢性阻塞性肺病的治疗，目前仅有口服制剂、吸入粉雾剂上市。
该药为雾化吸入溶液，是一种以呼吸道和肺为靶器官的直接给药方法，也是目前临床治疗呼吸类疾病非常理想的一种手段，具有起效迅速、疗效佳、全身不良反应少、不需要患者刻意配合等优势，可为广大哮喘和慢性阻塞性肺病患者提供更加有效和安全的治疗方案。
三、资本市场
●一家中概IVD公司终止通过SPAC赴美上市
近日，纽约交易所上市SPAC公司HH&L Acquisition Co.发布公告称，已经取消了合并帝基生物（DiaCarta)以实现其在纽交所上市的计划。HH&L表示，交易已经于上周终止。
HH&L方面给出的理由是，“帝基生物违反了业务合并协议中的某些陈述和条款”，并表示“帝基生物方面作出欺诈性虚假陈述。”帝基生物则表示，这些指控是“虚假和毫无根据的”，公司“完全否认这些指控”。
公开资料显示，帝基生物是世界领先的具分子诊断试剂和分子诊断技术平台, 集精准诊断和精准治疗为一体的生物科技公司。拥有世界一流的专利检测技术和Car-T技术平台。公司总部位于美国硅谷, 分部位于上海和南京。拥有CLIA临床检验室和ISO13485GMP生产厂房，并且拥有一批有世界一流分子诊断业界经验，并具检验医学、临床医学、分子生物学博士学位的国内外专业团队。三位诺贝尔医学奖得主是公司的长期顾问。
●卫宁健康：实控人因涉嫌行贿罪被立案调查及实施留置
卫宁健康公告，公司于7月5日收到茂名市监察委员会的《立案通知书》和《留置通知书》，公司实控人、董事长周炜因涉嫌行贿罪被立案调查及实施留置。公司拥有完善的治理结构及业务流程，日常经营管理由公司高管团队负责，公司高管团队已针对相关事项做了妥善安排，目前公司经营正常。
●康华生物：股东拟减持不超6%股份
康华生物7月5日公告，截至本公告披露日，青岛盈科及其一致行动人于上一个减持期间合计减持717.68万股（减持比例为公司总股本的5.37%），合计套现超6亿元。
持有公司1179.99万股（占剔除公司回购专用账户股份后总股本的8.82%）的股东青岛盈科计划于本公告披露之日起15个交易日后的6个月内减持不超过 6,722,742 股，减持比例不超过5.03%（剔除公司回购专用账户后总股本的比例）
持有公司股份212.49万股（占剔除公司回购专用账户股份后总股本的1.59%）的股东泰格盈科计划于本公告之日披露起15个交易日后的6个月内减持不超过1,302,176股，减持比例不超过0.97%（剔除公司回购专用账户的股份）。
四、行业大事
●Moderna首次对华投资规模或达10亿美元
近日，美国疫苗厂商Moderna公司向媒体表示将于本周在上海正式宣布对华投资项目。这将是Moderna公司对中国的首次投资，投资规模有望创下上海近期外商投资新高。Moderna将有多个项目落地中国，总投资规模有望达到10亿美元量级，具体以签约当天公布消息为准。
据报道，Moderna公司CEO斯蒂芬·班塞尔(Stphane Bancel)已经抵达上海，将出席投资签约仪式。今年5月，Moderna在中国注册了一家生物科技公司，名为美德纳(中国)的生物科技公司，注册资本1亿美元。
●全国中成药集采中选结果正式公布
7月5日，全国中成药联合采购办公室发布公告。根据《全国中成药采购联盟集中采购文件（ZCYLM-2023-1）》规定，联合采购办公室开展了相关药品集中带量采购工作，现公布中选结果。
从中选结果看，在16个集采品种里，除了银杏叶提取物这个品种流标，其余15个品种成功中选。中选的分别有有：复方斑蝥、复方血栓通、冠心宁、华蟾素、接骨七厘、乐脉、脉管复康、脑安、藤黄健骨、香丹、心可舒、醒脑静、鸦胆子油、银杏达莫、振源。
本次全国中成药集采由湖北省牵头，北京市等30省（区、市）组成全国性采购联盟，开展中成药及相关药品集中带量采购。6月21日，湖北省召开全国中成药采购联盟集中带量采购现场报价信息公开大会，共有86家企业、95个报价代表品参与现场竞争。最终，63家企业、68个报价代表品中选，中选率达71.6%，中选品种平均降幅49.36%。
