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一、政策动向
●刑法修正案（十二）草案：拟对药品、医疗等领域行贿从重处罚
7月25日，刑法修正案（十二）草案首次提请十四届全国人大常委会第四次会议审议。
据官方介绍，行贿罪的最高刑是无期徒刑，在法定刑上体现了严厉惩治。这次提请初次审议的修正案草案主要是在立法上进一步明确和加强惩治，在行贿罪规定中增加一款规定：对多次行贿、向多人行贿，国家工作人员行贿，在国家重要工作、重点工程、重大项目中行贿，在组织人事、执纪执法司法、生态环保、财政金融、安全生产、食品药品、帮扶救灾、养老社保、教育医疗等领域行贿，为实施违法犯罪活动而行贿，将违法所得用于行贿等六类情形从重处罚。同时，调整行贿罪的起刑点和刑罚档次，与受贿罪相衔接。另外，本次修改还进一步调整、提高了单位行贿罪、对单位行贿罪等相关贿赂犯罪的刑罚档次，加强犯罪惩治。
二、药械审批
●翰森生物血液疾病创新疗法申报临床
中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，Keros Therapeutics与翰森制药附属公司翰森生物共同递交了1类新药HS-20106注射液的临床试验申请。公开资料显示，HS-20106（KER-050）是一种“工程化的配体捕获体”，正在开发用于治疗骨髓增生异常综合征和骨髓纤维化患者的无效造血。翰森制药通过一项近2亿美元的合作获得了该产品在中国内地、香港和澳门地区的独家权益。
●智飞生物四价流感病毒裂解疫苗申报上市
7月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，智飞生物全资子公司智飞龙科马生物递交了四价流感病毒裂解疫苗的上市申请，并获得受理。根据智飞生物公开资料，该产品用于预防本病毒株引起的流行性感冒。
根据智飞龙科马公司官网，该公司在研的四价流感病毒裂解疫苗系用世界卫生组织（WHO）推荐的病毒株A型H1N1、A型H3N2、B型Victoria流感和B型Yamagata系分别接种鸡胚，经培养、收获病毒液、病毒灭活、纯化、裂解后制成，包括儿童型和成人型两种剂型，用于预防本病毒株引起的流行性感冒。
●上海生物制品研究所“贝伐珠单抗”生物类似药申报上市
7月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，上海生物制品研究所递交了贝伐珠单抗注射液生物类似药的上市申请，并获得受理。公开资料显示，贝伐珠单抗则是一款抗血管内皮生长因子（VEGF）单抗注射液。
作为抗肿瘤血管生成的代表药物之一，贝伐珠单抗注射液已被广泛用于多种恶性肿瘤的治疗。目前，该产品原研药罗氏（Roche）的安维汀（Avastin）已在全球获批用于治疗多项实体瘤，其中在中国已获批治疗非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、胶质母细胞瘤、肝细胞癌、卵巢癌和宫颈癌等适应症。
三、资本市场
●分子诊断企业觅瑞赴港递交IPO申请
7月25日，港交所官网显示，Mirxes Holding Company Limited（简称“Mirxes”，觅瑞）递交港交所上市申请，中金公司、建银国际为联席保荐人。
招股书显示，基于miRNA的分子检测领域取得令人瞩目的学术成就及丰富的研究经验，联合创始人朱兴奋博士、周砺寒博士及邹瑞阳博士于2014年创立了觅瑞，这是一家起源于新加坡的核糖核酸（RNA)技术公司，专注于在全球范围内普及疾病早期检测的诊断解决方案。觅瑞是开发及商业化用于癌症及其他疾病早期检测的、精准的、无创的、可负担的、基于血液的microRNA（“miRNA”)检测试剂盒的先驱者与领导者。
●东阳光药业进入IPO辅导备案
7月25日，证监会官网披露，广东东阳光药业股份有限公司（简称：“东阳光药业”）上市辅导备案，辅导机构为中金公司，派出机构为广东证监局。
官网信息显示，东阳光药业成立于2003年12月29日，致力于在全球开发及商业化小分子创新药、生物创新药及类似药及首仿药和创新制剂，涉及感染疾病如乙肝与丙肝，肿瘤疾病如食道癌、 非小细胞肺癌与急性髓性白血病， 内分泌和代谢疾病如糖尿病等多个领域。
东阳光药业现有50个1类新药项目（其中获批临床17个，包括生物1类创新药项目7个）， 7个生物类似药项目， 72个仿制药和创新制剂项目（其中创新制剂项目10个）。其已在美国进行了13个ANDA的P4挑战，其中有6个首仿药的P4挑战。
四、行业大事
●因美纳与Pillar Biosciences达成战略合作
7月25日，全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳（纳斯达克股票代码：ILMN）与医学决策科学（Decision Medicine™）先驱Pillar Biosciences Inc.宣布建立战略合作伙伴关系。Pillar的肿瘤检测系列产品将作为因美纳肿瘤产品组合的一部分，在全球范围内上市销售。这一创新合作将带来具备互补性的新一代测序解决方案，通过先进的测序技术提高肿瘤检测的效率、准确性和成本效益，改善患者获得个体化癌症治疗方案的机会。
Pillar的靶向检测产品可帮助肿瘤学家和科研人员识别肿瘤发生、发展及治疗干预相关的突变。这些洞察对于做出癌症治疗相关的科学决策至关重要。通过了解肿瘤的基因组图谱，临床医生可以根据每位患者的需求定制治疗方案，如靶向疗法和免疫疗法。这类个体化治疗方法有望带来更有效、更精确的干预效果。
●全球MRI放疗巨头申请破产
近日，全球磁共振引导放射治疗巨头ViewRay宣布，该公司及其部分子公司已向美国特拉华州法院提交了自愿破产申请，并计划在破产程序中出售其业务或部分资产。
ViewRay成立于2004年，是一家专注于研发攻克癌症尖端放射治疗技术的美国医疗设备公司，也是具有实时组织跟踪和自动光束门控技术的商用MRI引导技术的唯一供应商。MRIdian-Co60是该公司开发的第一代磁共振引导放疗产品，也是全球首套通过FDA认证并投入商业运行的磁共振引导放疗系统，曾在2012年和2014年先后通过FDA和欧盟CE认证，并在2016年获得中国CFDA认证。
值得一提的是，ViewRay由复星国际控股，并曾获美敦力及MRI领域龙头之一医科达的投资。2019年12月ViewRay宣布，分别与医科达和美敦力签署合作协议，推进相关磁共振引导放疗系统的开发和应用等，其中医科达对ViewRay进行增资，投资总额上限为3600万美元，约占ViewRay普通股的9.9%。美敦力也同意向ViewRay投资少数股权。不过，2021年1月，医科达宣布已经出售其所持有的ViewRay的7.3％已发行普通股，抛售完成后，医科达不再持有ViewRay的任何股份。
