这里是《21健讯Daily》,欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件!
一、政策动向
●国家卫健委发布基层卫生健康便民惠民服务举措
国家卫生健康委办公厅日前印发基层卫生健康便民惠民服务举措的通知,围绕方便居民就医、优化服务提供、简化就医流程、改善服务体验、做好慢病管理、提升签约感受等6个方面提出了10条具体措施,要求进一步推动基层卫生健康服务更加均衡覆盖城乡社区居民,提升群众获得感。
文件指出,基层卫生健康便民惠民服务举措主要包括:预约号源向基层下沉,推进中高级职称医师值守门诊,方便居民配药开药,加强与签约居民的联系,深化“一老一小”健康管理服务,延长城市社区门诊服务时间,推行“先诊疗、后结算”,提供周末疫苗接种,为糖尿病、高脂血症、高血压等慢性病患者提供运动、饮食处方或建议,改善就医服务环境。
二、药械审批
●国产人工心脏瓣膜系统在美获批临床研究
启明医疗自主研发的经导管人工肺动脉瓣膜置换(TPVR)系统VenusPValve已于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准其研究性器械豁免申请,此次批准为不带附加条件的完全批准。VenusP-Valve成为首个获得美国FDA批准进行临床研究的中国国产人工心脏瓣膜系统。
三、资本市场
●纽福斯完成近7亿元C+轮融资
8月9日,专注眼科疾病基因治疗的纽福斯生物宣布,已完成近7亿元人民币C+轮融资。本轮融资由长江招银联合光谷金控、武汉高科和光谷健康投携手广州金控共同领投,国投招商、天堂硅谷和长江产投等投资机构共同参与投资。C+轮融资所获款项将用于核心产品临床试验的持续推进,以及该公司的研发能力提升和产品管线拓展。
纽福斯成立于2016年,致力为全球患者研发针对遗传疾病的基因疗法。此前,纽福斯已完成多轮融资。目前,纽福斯产品管线包括针对Leber遗传性视神经病变的新型眼内注射基因治疗产品NR082和NFS-02,另外还有针对常染色体显性视神经萎缩、光学神经保护、血管视网膜病变等临床前候选药物。
●脑动极光公司赴港递交IPO申请
8月8日,港交所网站公示显示,脑动极光医疗科技有限公司(简称“脑动极光”)已向港交所递交IPO申请并获得受理。公开资料显示,脑动极光创立于2012年,是一家将脑科学与人工智能(AI)技术相结合,开发针对认知障碍的医疗级数字疗法产品的公司。
●礼来成全球首家市值突破5000亿美元制药企业
8月8日,礼来公布第二季度财报数据,总收入超过预期,并将全年预期上调,增加了22亿美元,预计全年营收将达到334~339亿美元。礼来二季度营收83亿美元,同比增长28%,利润17.63亿美元,同比增长85%。上半年收入152.72亿美元,同比增长7%。增长是由其最新减肥畅销药Mounjaro 、乳腺癌治疗Verzenio和扩大Jardiance适应症推动的。受此利好消息,礼来股价大涨17%,市值已超过5000亿美元。这是继今年5月礼来凭借阿尔兹海默病新药Donanemab III期研究成功后,市值一举突破4000亿美元后再一次刷新了纯制药企业的市值记录。
四、行业大事
●内地7月新增491例猴痘病例
8月9日,中国疾病预防控制中心发布7月猴痘疫情监测情况。
2023年7月1日至31日,中国内地(不含港澳台)23省(区、市)新增报告491例猴痘确诊病例,其中广东报告115例、北京报告81例、四川报告49例、浙江报告40例、湖南报告33例、江苏报告31例、上海报告25例、安徽报告19例、天津报告17例、湖北报告17例、河南报告14例、辽宁报告12例、山东报告12例、吉林报告9例、云南报告4例、陕西报告4例、福建报告2例、重庆报告2例、山西、内蒙古、广西、贵州、青海各1例,无重症、死亡病例。
●康希诺将向阿斯利康提供合同开发和生产服务以支持其mRNA疫苗项目
8月8日,康希诺生物股份公司(以下简称“公司”)与AstraZeneca AB(以下简称“阿斯利康”)签署了《产品供应合作框架协议》(以下简称“本协议”),公司将向阿斯利康提供合同开发和生产服务以支持其mRNA疫苗项目,生产和供应特定产品,并提供相关特定服务。
具体项目合作事宜将由双方或双方各自指定的附属公司另行签署具体的项目协议。公司与阿斯利康合作的附属公司包括但不限于康希诺(上海)生物科技有限公司、康希诺(上海)生物研发有限公司。
本协议的签署未对交易规模予以约定,将根据后续提供的具体服务另行约定。对公司2023年度及未来财务状况和经营成果的影响需视具体项目的推进和实施情况而定,预计不会对公司2023年的财务状况和经营成果产生重大影响。