这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！

一、政策动向

●全国统一取消医院回款权？湖南省医保局：刻意虚构歪曲和炒作

据《潇湘晨报》报道，近日，一则标题为“医保局：10月1日起取消医院回款权，医疗行业将迎来新变革”的推文在医药行业广泛传播，其开篇即写到：“国家医保局近日发布通知，自2023年10月1日起，在全国范围内实施医院回款权取消工作。”9月1日，记者从湖南省医保局确认，该推文为刻意虚构歪曲和炒作。

8月4日，湖南省医保局发布通知，为深化医药卫生体制改革，自2023年10月1日起，全省各级医保定点公立医疗机构(以下简称“医疗机构”)通过全国统一的医保信息平台“药品和医用耗材招采管理系统”(以下简称“医保招采系统”)采购的国家、省际联盟、省级集中带量采购药品和医用耗材中选产品货款(以下简称“医药货款”)，均应纳入医保基金直接结算范围。不属于集中带量采购的医药货款仍由医疗机构按规定与医药企业自行结算(已全面开展医保基金直接结算医药货款试点的地区除外)。

湖南省实施的医保基金直接结算医药货款，指药品和医用耗材生产企业或配送企业向开展业务的医疗机构所在地医保经办机构提供银行结算账户，用于接收医药结算货款，由各地医保经办机构通过医保信息平台招采系统，根据经医疗机构和医药企业双方确认复核并同意支付的医药货款结算发票进行先行代付结算，再从对应医疗机构的医保结算费用中进行抵扣清算。文件明确，省级医保经办机构负责长沙城区部省属医疗机构的医药货款医保基金直接结算工作，各市州、县市区医保经办机构负责属地医疗机构的医药货款医保基金直接结算工作。医疗机构在医保招采系统采购的集采医药货款，按月由医保经办机构通过医保招采系统“医药货款结算管理”直接与医药企业进行结算，从基本医疗保险基金支出户拨付。

湖南省医保局提醒，医保基金与医药企业实施集中带量采购产品直接结算，并非医保部门取消医疗机构货款“支付权”或“回款权”，而是在医疗机构授权的前提下、对集中带量采购药品耗材履行“代购权”的理念，为缩短医药货款结算周期，降低医药流通成本实行的医药货款代付抵扣，不应刻意扭曲和过度炒作。

●4个药品没有通过国家医保目录调整形式审查

近日，国家医保局正式发布《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单》，名单涉及目录外药品222个，目录内药品164个。与此前发布的初步形式审查名单相比，有4个药物被剔除。这4个药品分别是奥拉西坦片、磷酸瑞格列汀片、头孢地尼颗粒和吸入用盐酸氨溴索溶液。

国家医保局表示，通过形式审查，仅代表该药品符合相应的申报条件，获得了参加下一步评审的资格。只有通过评审、谈判等全部环节的药品，才能最终被纳入目录。下一步，国家医保局将按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》的要求，按程序组织开展专家评审等工作。

二、药械审批

●德昇济医药HER2/CD47双抗在中国获批临床

9月4日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，德昇济医药申请的1类新药D3L-001获得临床试验默示许可，拟开发用于HER2阳性晚期实体瘤。公开资料显示，这是一款靶向HER2和CD47的双特异性抗体，此前已在美国获批临床。

CD47/SIRPα是近年来肿瘤免疫领域中的重要信号通路之一。通过抗体阻断CD47与其配体SIRPα结合，可解除巨噬细胞免疫抑制，激活其抗肿瘤作用。 

●国内首家GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂获批临床试验

近日，联邦制药发布公告称，该公司全资附属公司联邦生物科技（珠海横琴）有限公司自主研发的1类创新药UBT251注射液关于超重或肥胖症适应症的临床试验注册申请已于近日获得中国国家药品监督管理局临床试验默示许可，这也是国内首家、全球第二家以化学合成多肽法制备的长效GLP-1R（胰高血糖素样肽-1受体）/GIPR（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体）/GCGR（胰高血糖素受体）三激动剂获批临床的企业。

三、资本市场

●一心堂收购上海康阁大药房43家门店

9月1日，一心堂药业集团发布公告，公司全资子公司上海鸿翔一心堂药业有限公司，拟以不超过8665万元收购上海康君阁大药房连锁有限公司43 家门店资产及其存货。

经协商，其中不超过8000万元用于支付门店转让费及购买其附属资产（不含存货），不超过665万元用于购买门店库存商品（存货部分根据双方实际盘点结算）。43家门店分布于上海市奉贤区、金山区、闵行区、青浦区、嘉定区和长宁区，店均面积约为 165.63 平方米。

●友芝友生物通过港交所聆讯即将上市

9月1日，港交所官网显示，友芝友生物通过港交所聆讯即将上市，中信建投国际为保荐人。

招股书显示，友芝友生物成立于2010年，是一家致力于开发用于治疗癌症相关并发症、癌症及老年性眼科疾病的基于双特异性抗体(BsAb)疗法的生物技术公司，已设计和开发了七种临床阶段候选药物管线，包括核心产品M701，一种重组BsAb。公司目前正在进行治疗恶性腹水(MA)患者的II期临床试验及治疗恶性胸水(MPE)的Ib/II期临床试验，及其他六种处于不同临床阶段的候选药物。目前正在开发的M701主要是用于MA及MPE（为癌症的严重并发症，液体在癌症患者的腹腔或胸腔中积聚）的缓解治疗，而并非用于治疗癌症本身。

四、行业大事

●上海医药及下属公司4名高管被查

9月4日，上海医药集团股份有限公司（以下简称上海医药）发布公告称，上海医药及下属公司原四名管理人员接受纪律审查和监察调查，他们分别是：上海医药原副总裁潘德青；上海上柯医药有限公司原总经理李平；上海上药第一生化药业有限公司原总经理陈彬华；上海上药第一生化药业有限公司原副总经理黄臻辉。

官网简介显示，上海医药集团股份有限公司是沪港两地上市的大型医药产业集团，位列《财富》世界500强与全球制药企业50强，综合实力位列中国医药企业前三。

2022年年报显示，报告期内，上海医药实现营业收入2319.81亿元，同比增长7.49%。其中医药工业实现销售收入267.58亿元，同比增长6.61%；医药商业实现销售收入2052.24亿元，同比增长7.60%。

●美国联邦交易委员会与安进和解 允许安进继续收购Horizon 

9月1日，美国联邦交易委员会（FTC）宣布，已经与安进达成协议，允许安进继续收购Horizon Therapeutics（Horizon）。2023年5月，FTC突然将安进告上法庭，以阻止安进收购Horizon。而FTC诉讼的理由是，此次收购之后，安进可能会利用其现有的产品组合来巩固Horizon治疗甲状腺眼病（TED）和慢性痛风（CRG）药物的垄断地位。

Horizon的重磅产品Tepezza是一种以IGF-1R为靶点的的甲状腺眼药，这是FDA 批准的第一种甲状腺相关性眼药；Krystexxa同样是FDA第一款批准的用于治疗不受控制的痛风的产品，它为常规治疗无效的痛风患者开辟了一条道路。