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一、政策动向
●上海出台医保赋能基层15条措施
9月26日,上海市医保局会同上海市卫生健康委、上海市中医药管理局联合发布《上海市医保进一步支持社区卫生服务能力提升的若干举措》,聚焦制约基层医疗高质量发展的裉节难题,按照“强基层、重功能、守健康、惠民生”的原则,在提升参保患者就医下沉动力、优化社区适宜技术价格管理、推动院际信息资源互联互通、提升家庭医生签约服务质量、合理加大医保支付倾斜力度等五方面,针对性出台医保赋能基层15条措施,推动上海市基层医疗机构提高防病治病和健康管理能力,为老百姓提供优质可及的基层医疗服务。
二、药械审批
●派格生物长效控糖GLP-1申报上市
9月26日,派格生物自主研发的I类控糖新药-长效GLP-1受体激动剂维派那肽注射液上市申请获CDE正式受理,申请适应症为成人2型糖尿病。
根据派格生物介绍,维派那肽注射液还具备无需滴定、每周一次、一次性预填充自动注射笔皮下给药等优势,显著改善患者用药依从性与生活质量。
●科伦博泰两款1类新药新适应症获批临床
9月26日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,科伦博泰的KL-A167注射液和注射用SKB264的新适应症申请获得临床试验默示许可,拟开发用于不可手术切除的局部晚期、复发或转移性HR+/HER2-乳腺癌的治疗。其中,KL-A167是一款抗PD-L1单抗,SKB264是一款靶向TROP2的抗体偶联药物(ADC)。
三、资本市场
●天士力“清空”零售连锁药店资产
9月26日,天士力发布公告称,拟将全资子公司天津天士力医药商业有限公司持有的辽宁天士力大药房连锁有限公司90%的股权、济南平嘉大药房有限公司60%的股权出售给漱玉平民大药房连锁股份有限公司,交易价格为6.58亿元。
天士力称,此次交易完成后,公司将不再持有辽宁天士力和济南平嘉的股权,不再从事医药零售连锁业务。
天士力医药商业是从2003年开始陆续建立,包括批发和零售药店两大块。此次出售的济南平嘉和辽宁天士力,分别成立于2003年和2007年。两家旗下累计的连锁门店数量超过580家。
●厌氧生物完成战略融资
9月26日,厌氧生物宣布成功完成战略融资。本轮融资由万泽实业股份有限公司(简称“万泽股份”)独家投资,华兴资本担任独家财务顾问。
万泽股份(000534.SZ)是深交所主板上市企业,专业从事生物医药微生态活菌药品、航空发动机高温合金材料及构件的研发、生产及销售。本轮融资将主要用于活菌药物临床试验、候选药物管线研发和菌药生产平台搭建。
“厌氧生物”源于专业的厌氧微生物部级重点实验室,基于对微生态疗法的深刻理解,差异化布局配方菌群创新药研发。已建立了超过千种多样性的人体微生物菌株资源库,掌握菌株筛选、药效评价、质量控制和发酵冻干的全链条核心技术,打通“从菌到药”的最大研发壁垒,在配方菌群药物领域处于领先地位。公司已沉淀成熟的CMC生产体系,以深厚的技术储备构筑护城河,将持续专注于人体微生物活菌创新药物研发。
四、行业大事
●北京市卫健委原主任于鲁明一审获刑11年
据央视新闻客户端消息,9月26日,河北省张家口市中级人民法院公开宣判北京市政协原副主席(北京市卫健委原主任)于鲁明受贿一案,对被告人于鲁明以受贿罪判处有期徒刑十一年,并处罚金人民币一百万元;对于鲁明受贿犯罪所得及孳息依法予以追缴,上缴国库;不足部分,继续追缴。
经审理查明:2001年至2019年,被告人于鲁明利用担任政协北京市大兴区第一届委员会副主席,大兴区卫生局局长,大兴区人民政府副区长,北京市医院管理局副局长、局长,北京市卫生和计划生育委员会副主任等职务上的便利,为有关单位和个人在土地使用权办理、医院工程承揽等事项上提供帮助,非法收受财物共计折合人民币1050万余元。
张家口市中级人民法院认为,被告人于鲁明的行为构成受贿罪,受贿数额特别巨大。于鲁明到案后如实供述自己的罪行,主动交代办案机关尚未掌握的部分受贿犯罪事实,认罪悔罪,积极退赃,受贿违法所得及大部分孳息现已追缴到位,依法可对其从轻处罚。法庭遂作出上述判决。
●诺和诺德27亿美元加码“AI+制药”
9月26日,诺和诺德(Novo Nordisk)和Valo Health宣布,双方已达成一项总额达27亿美元的合作协议,将基于Valo的大型人类数据集和人工智能(AI)驱动的计算,发现和开发心脏代谢疾病的创新疗法。
两家公司之间的合作将利用Valo的Opal计算平台的功能,包括访问真实世界的患者数据、支持人工智能的小分子发现和Biowire人体组织建模平台,旨在加快发现和开发药物过程。
诺和诺德与Valo的合作将利用人类数据和遗传学的关键联合能力,以开发心脏代谢疾病的创新疗法。Valo可进行临床前新型药物靶点的识别与验证,以及针对这些靶点开发候选药物,并且可以帮助预测化合物的安全性和有效性。两家公司的合作除了包含靶标发现和验证外,诺和诺德与Valo还预计使用Opal计算平台发现和开发心血管疾病的三个临床前药物发现项目。