循证评价中药大品种目录落地,中药上市公司再添独家产品竞争力

2023年09月30日 18:12   21世纪经济报道 21财经APP   张望

21世纪经济报道记者 张望 报道

高景气还在延续的中药板块,再添利好。

根据中国中医药循证医学中心最近发布的公告,历时近4年的100个基于评价证据的中药品种目录正式面世。

产品入选100个基于评价证据的中药品种目录,含金量极高,等于权威部门的认可和推荐,对市场推广和销售有积极的影响,值得重点关注。”一位长期追踪中药股的私募人士告诉21世纪经济报道记者。

千金药业(600479.SH)公告亦称,入选首批100个基于评价证据的中药品种,增加了公司产品竞争力,有利于该产品的市场推广,提升公司的品牌知名度。

上市公司独家品种入选

根据《中医病证分类与代码》(GB/T 15657-2021,简称TCD),100个基于评价证据的中药品种(头批)适应症覆盖18个疾病领域。

梳理发现,这100个中药品种在治疗大类方面,心脑血管疾病用药、呼吸系统疾病用药、泌尿系统疾病用药、骨骼肌肉系统疾病用药、消化系统疾病用药比较集中,分别有21、15、14、13、11个产品入围。

从剂型上看,胶囊剂为主力军,占比超30%;其次是注射剂、颗粒剂、片剂及口服液体剂,均有10个及以上产品入选。

而独家品种(含剂型独家,下同)则是这100个中药品种的主力,占比逾80%,其中上市公司的产品成为重点。

按照康恩贝(600572.SH)官微披露,公司的麝香通心滴丸、普乐安片、强力枇杷露进入100个基于评价证据的中药品种之列。

其中,麝香通心滴丸是康恩贝独家品种和国家二级中药保护品种,目前已列入20部心血管指南和专家共识推荐用药;普乐安片也是国家中药二级保护品种,曾获国家科学技术进步奖三等奖,“是国内第一个治疗前列腺疾病的纯花粉制剂,开创了中国非手术治疗前列腺疾病的先河”。

值得注意的是,正在接受华泰证券上市辅导的宏济堂制药,也有3个品种入选,分别是前列欣胶囊、小儿咳喘灵口服液和安宫牛黄丸,其中已获得12项专家共识及诊疗指南推荐的前列欣胶囊系独家品种。

但知名上市公司及其重点产品更为显眼,如云南白药(000538.SZ)的云南白药胶囊、康缘药业(600557.SH)的热毒宁注射液和桂枝茯苓胶囊、天士力(600535.SH)的养血清脑颗粒与芪参益气胶囊、以岭药业(002603.SZ)的芪苈强心胶囊及参松养心胶囊、达仁堂(60032.SH)的速效救心丸等均榜上有名。

另外,包括新天药业(002873.SZ)、丽珠集团(000513.SZ)、 上海凯宝(300039.SZ)、红日药业(300026.SZ)、神威药业(02877.HK)、步长制药(603858.SH)、众生药业(002317.SZ)、华森制药(002907.SZ)、奇正藏药(002287.SZ)、沃华医药(002107.SZ)、珍宝岛(603567.SH)、振东制药(300158.SZ)等众多上市公司,均有产品入选100个基于评价证据的中药品种。

21世纪经济报道记者梳理发现,产品进入100个基于评价证据的中药品种的企业,亦有多家拟上市公司。

除了上述与京同仁堂(600085.SH)一脉两支的宏济堂,独家产品疏风解毒胶囊入选的济人药业,已经公布招股说明书;以喜炎平注射液入选的青峰药业,则为江西省重点拟上市后备企业。

有望催化核心品种放量

在100个基于评价证据的中药品种中,大多是市场熟悉并且知名度较高的产品,经受过市场、时间和临床的检验,但其中有的品种拥有众多生产厂家,有的是独家品种,对市场潜力及竞争态势需要区别对待。”前述私募人士向21世纪经济报道记者表示。

对比查询发现,这100个基于评价证据的中药品种,有的生产厂家超过100家,如强力枇杷露的生产企业为佛慈制药(002644.SZ)等111家,安宫牛黄丸的生产厂家更是达到121家,小儿咳喘灵口服液达81家。

而生产企业达到2家至11家的中药品种,则为12种,包括参麦注射液、抗感颗粒、胆宁片、安胃疡胶囊等产品。

这些达到2家生产厂家以上的100个基于评价证据的中药品种,大多有上市公司参与竞争,如华润三九(000999.SZ)、亚宝药业(600351.SH)、健民集团(600976.SH)、葵花药业(002737.SZ)等。

不过,产品入选100个基于评价证据的中药品种的上市公司,有的已经是当家核心产品。

如佐力药业(300181.SZ)入选的乌灵胶囊,以其为主的乌灵系列2023年上半年收入6.48亿元,占公司营收比例的64.03%,占利润比例高达80.18%;达仁堂的速效救心丸作为国家机密品种,2022年销售额突破15亿元,同比增长17.7%。

公开资料显示,此番公布100个基于评价证据的中药品种,源于中共中央、国务院2019年10月发布的《关于促进中医药传承创新发展的意见》,其中明确提到,要求加快中医药循证医学中心建设,用3年左右时间,筛选50个中医治疗优势病种和100项适宜技术、100个疗效独特的中药品种,及时向社会发布。

“在国家中医药管理局的大力支持与积极推动下,中国中医药循证医学中心开展中药品种评价工作,遵循‘证据为重、专家共识、综合评价’的总体评价原则,构建‘病种-技术-品种’评价模式,经过询证综合评价与专家共识,最终形成了首批《100个基于评价证据的中药品种》。”千金药业公告指出。

对此,浙商证券研报认为,本次目录发布是在完善中医药临床管理体系、促进中医药创新发展等方面的又一重大举措,同时也是政策在需求端对行业的又一促进,有望催化行业核心品种进一步放量。

而A股中药板块已经进入高景气时期,据统计,2023年上半年,中药板块收入同比增长14.2%,扣非净利润同比增长34.3%,其中单二季度中药板块扣非净利润同比增速为38.5%,并且2023年上半年CDE承办新的中药注册申请达到1265 个,相比上年同期出现较大增长。

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