21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道  今年是上海重点发展生物医药产业30周年。30年来以上海为代表的中国生物医药产业由小到大、由弱至强，生物医药“上海号国际快线”快速链接内外、率先接轨世界，共同推动上海生物医药从总产值不足50亿元，成长为工业产值近2000亿元、总规模近9000亿元的新兴产业。

三十年来，大量中外生物医药企业在上海生根，一批国际生物医药企业从上海走进中国，一批中国本土创新生物医药企业、创新产品、中药瑰宝从上海布局全球。一系列对接国际标准的政策措施在上海出台，使中国成为当前全球生物医药创新链、产业链中不可或缺的重要一环。

为了推动生物医药产业进一步发展，10月16日，2023上海国际生物医药产业周在上海开幕。开幕仪式上，21世纪经济报道记者现场获悉，上海市政府方面发布了一系列针对生物医药产业的重磅政策，包括《上海市加快合成生物创新策源打造高端生物制造产业集群行动方案（2023-2025年）》、《上海市促进基因治疗科技创新与产业发展行动方案（2023-2025年）》、《上海市促进医疗机器人产业发展行动方案（2023-2025年）》、《上海市加快生物医药智造空间建设行动计划》。

从发布的行动方案不难发现，推进生物医药产业高质量发展是方向，而目前上海正在加速打造一个“热带雨林”般的世界级生物医药产业集群。

重点发力布局三大赛道

上海是中国现代医药产业的发源地。自1993年市委、市政府率先将现代生物与医药产业列为重点发展的高新技术产业以来，上海三十年持之以恒推进生物医药产业高质量发展。而今，上海也始终在生物医药创新驱动的道路上持续飞驰。

开幕会上的数据显示，2023年上海生物医药创新能力持续领跑，1-8月，上海共获批1类创新药临床批件133件，其中细胞与基因治疗临床试验批件20件；8个医疗器械进入国家创新医疗器械特别审批通道。根据记者从2023上海国际生物医药产业周开幕活动上获取的信息来看，合成生物、基因治疗、医疗机器人将成为上海瞄准的重点赛道。

根据上海发布的《上海市加快合成生物创新策源打造高端生物制造产业集群行动方案（2023-2025年）》，明确要求聚焦三方面的市场布局：一是，加快合成生物技术创新策源。提升基础设施和实验室能级，组建新型研发机构，加强基础与应用研究，组织攻关BDA工具，建设高能级生物铸造厂；

二是，推动高端生物制造产业集聚发展。打造“一核两翼”空间布局，推动产业项目差异化落地，赋能优质企业梯队成长，强化产业链供应链协同发展；

三是，营造世界一流产业生态。强化多元化资金保障，探索监管政策创新，加强新技术新产品示范应用，加大多层次人才引培力度，建立专业化服务矩阵，组建产业高端智库。

同时，在《上海市促进基因治疗科技创新与产业发展行动方案（2023-2025年）》这一政策上明确提出“发展基因治疗科技创新产业”，旨在突破基因治疗关键核心技术、提高临床研究和转化能力、推动生产工艺进步、优化产业发展生态，全面提升上海基因治疗科技创新策源能力和产业发展能级。

此外，在《上海市促进医疗机器人产业发展行动方案（2023-2025年）》这一政策上明确指出，重点布局手术机器人、康复机器人、辅助服务机器人三大赛道。聚焦产业能级显著提升，旨在打造2个医疗机器人特色产业集聚区，培育10家医疗机器人细分赛道龙头企业，涌现10款国际先进创新产品。与此同时，加强创新生态持续完善，推动建设5家专业技术公共服务平台，建立3个医疗机器人应用示范平台，形成10个可推广可复制的应用示范场景。

除了赛道布局，此次上海也发布了生物医药智造空间建设行动计划。在《上海市加快生物医药智造空间建设行动计划》方面，2023年开工建设生物医药标准厂房180万平方米，截止2024年，计划建设生物医药标准厂房总规模500万 /平方米。

这几年来，中国生物医药企业逐步探索出了具有自我特色的研发道路，成长为全球第二大医药市场。而从当前的市场“创新”布局方向来看，国内生物药企创新研发内卷严重，靶点扎堆，同质化竞争严重，不利于长期发展。眼下，合成生物、基因治疗、基因编辑和RNA疗法等新技术正成为下一代生物疗法的重中之重，中国生物医药企业应抓住这些机会，在中国甚至全球市场竞争中“弯道超车”。

加速“出海”是趋势

历经了中国创新药“从无到有”，从“全球输入”到“输出全球”，从“中国新”到“全球新”的跨越，其所取得的光辉成就，为改革开放和社会主义现代化建设提供了实践写照，生动诠释了高质量发展的“中国奇迹”。三十年来，在上海市各级、各部门政府持续奋发进取、久久为功地系统推进和重点扶持下，上海生物医药产业规模已经成长为产业规模近万亿的“参天大树”。

也是在此趋势之下，随着近年来国内研发实力增强、国内外监管体系逐步接轨、产品国内支付端压力增大等因素，持续驱动着中国生物医药企业积极出海，开拓国际市场版图，共享国际化发展机遇。这也使得，上海乃至中国的生物医药企业加速布局海外市场成为趋势。

事实上，当前，无论是License in到License out这一全球化大背景下中国创新医药出现的趋势性转变，还是中国药企不断加强对海外市场的战略部署、争相开展海外临床试验的大潮流大趋势；都提示着“出海”无疑是国内生物医药企业快速走向全球化的必然趋势，国际化将成为中国生物医药产业“从有到好”的重要驱动力。

《2022中国生物科技行业观察》报告分析指出，国际化是创新药商业成功的必须策略，建议除美国之外还需关注其它海外市场，即优化海外布局策略。目前出海美国仍然是中国生物科技的首选。美国有显著的定价优势，美国药品实行市场自由定价制度，药物的平均价格显著高于全球其他国家。美国也是全球最大的创新药市场，对于中国创新药企，拓展美国市场会有更大的市场空间。除了传统的欧美市场，海湾阿拉伯国家尤其是沙特将是一个巨大的蓝海市场，为中国生物科技公司提供了另一种海外市场的选择。

有券商分析师对21世纪经济报道表示，创新药出海已经成为众多的中国生物科技企业的必选题，但出海是需要对不同国家的监管部门、法规要求、路径、CRO资源有非常好的了解。但要进行国际多中心临床，所需要的临床资源，跨国家的费用、合作模式，以及时间表，跟国内的运作模式有很大的差别。

“我们可以看到，创新药出海对企业在人才管理、财务管理，以及临床管理方面都会提出很高的要求。我们认为，创新药在做管线开发策略的时候，需要对市场，以及公司内部进行一个非常全面的分析和摸排，这样才能做出一个比较灵活的安排。”上述分析师说。

围绕如何利用全球化资源，提高国际市场开拓能力，开创产业的全球发展新局面？针对这一话题，开幕式现场，复星国际联席首席执行官、复星医药董事陈启宇指出，从一家规模小又相对缺乏市场竞争力的上海民营医药企业，一路成长为具有国际影响力的知名企业，复星医药的成功是上海生物医药产业三十年成长的极佳缩影，也是上海大力促进民营经济高质量发展的有力注脚。

“上海是一个非常独特的城市，有着‘开放、创新、包容’的城市品格，这为民营企业发展创造了良好环境和广阔空间。”陈启宇指出，历任市领导一以贯之地持续推进生物医药产业发展，出台了很多具有上海特色并领先全国的产业政策，且每隔几年就有新一轮的引领性政策出台，为生物医药企业，尤其是民营药企发展提供了明确的方向指引。正是这些城市的要素禀赋和政府不懈地支持，推动着上海生物医药产业的良性发展。

今年是上海重点发展生物医药产业30周年。后续，生物医药产业高质量发展也需要加强与政府、医疗机构、患者组织、行业协会等各方的沟通和合作，共同推动中国创新药行业的健康和可持续发展。