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一、政策动向

●五部门联合发文：加强困境儿童心理健康关爱服务

近日，民政部、教育部、国家卫生健康委、共青团中央、全国妇联联合印发《关于加强困境儿童心理健康关爱服务工作的指导意见》（以下简称《意见》），提出要加快形成党委领导、政府负责、部门协作、家庭尽责、社会参与，服务主体多元、服务方式多样、转介衔接顺畅的困境儿童心理健康关爱服务工作格局。

《意见》从加强心理健康教育、开展心理健康监测、及早开展有效关爱、畅通转介诊疗通道、强化跟进服务帮扶、健全心理健康服务阵地等6个方面对加强困境儿童心理健康关爱服务工作提出要求。《意见》要求，各地教育、民政等部门在开展学生心理健康教育时，要重点研究困境儿童面临的特殊困难和心理问题，重点关注困境儿童心理需求，提出有针对性的措施。鼓励学校为有需求的困境儿童选配有爱心有经验的心理教师或思政课教师作为成长导师，安排品学兼优的学生结为互助伙伴。儿童福利机构、未成年人救助保护机构要通过引入专业社会力量等多种途径，针对机构内儿童身心特点开展心理健康教育。

●国家卫健委：全民健康信息平台已基本建成

11月7日，国家卫生健康委召开新闻发布会，介绍全国医疗机构信息互通共享三年攻坚行动有关情况。

会上，国家卫生健康委规划司司长毛群安介绍，从今年起，我国开展了全国医疗卫生机构信息互通共享攻坚行动，力争用三年时间，在医疗健康信息全国互通共享上取得标志性进展。目前，国家全民健康信息平台已基本建成，省级统筹区域全民健康信息平台不断完善，基本实现了国家、省、市、县平台的联通全覆盖。8000多家二级以上公立医院接入区域全民健康信息平台，20个省份超过80%的三级医院已接入省级的全民健康信息平台，25个省份开展了电子健康档案省内共享调阅，17个省份开展了电子病历省内共享调阅，204个地级市开展了检查检验结果的互通共享。依托平台，各地通过办好“一件事联办”等关键小事，取得了信息便民惠民的良好效果。

在此基础上，这次攻坚行动还提出了八个方面的目标任务：

普及推广电子健康卡；推动检查检验结果互通共享；推广商业健康保险就医费用一站式结算；推动电子健康档案“跨省份查询”；完善国家及省统筹区域全民健康信息平台；建立统一的卫生健康信息传输网；推动医院信息化建设提档升级；全力提升网络和数据安全的防护能力，加强个人信息保护。

2025年底，全国所有二级公立医院要实现检查检验结果跨机构调阅，有条件的省份要实现商业健康保险就医费用即时结算。

毛群安指出，这次开展攻坚行动，除了强调做好服务之外，还强调进一步强化网络和数据安全，要求各级卫生健康行政部门建立完善的、符合医疗健康信息互通共享场景的网络与信息安全相关管理制度。

        二、药械审批

●ADC药物“德曲妥珠单抗”胃癌适应症拟纳入优先审评

11月6日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，第一三共（Daiichi Sankyo）申请的注射用德曲妥珠单抗新适应症拟纳入优先审评，单药适用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。公开资料显示，德曲妥珠单抗（Enhertu）是阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共联合开发的一款靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），此前已在中国获批治疗HER2阳性和HER2低表达成人乳腺癌患者。

●阿斯利康靶向FRα ADC药物在华获批临床

11月6日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，阿斯利康（AstraZeneca）申报的1类新药AZD5335获得临床试验默示许可，拟开发治疗晚期实体瘤。公开资料显示，AZD5335是一种由叶酸受体α（FRα）靶向抗体与阿斯利康专有的拓扑异构酶1抑制剂（TOP1i）有效载荷连接而成的抗体偶联药物（ADC），正在海外开展1/2期临床研究。

三、资本市场

●邦士医疗进入IPO辅导备案

近日，证监会官网披露，邦士医疗科技股份有限公司（以下简称“邦士医疗”）上市辅导备案，辅导机构为华泰联合证券有限责任公司，派出机构为江苏证监局。

据官网信息，邦士医疗是一家致力于微创产品的研发、生产、技术推广的高新技术企业，成立于2013年，公司主导产品是拥有3项发明专利和多项新型实用专利的等离子射频手术系统。

●科源制药拟以1.8亿元买下诺康达12%股权

11月6日，山东科源制药股份有限公司（以下简称“科源制药”）发布《关于对外投资购买股权的公告》称，公司以自有资金1.8亿元购买王春鹏、陈鹏、豪迈资本、北京兴星、国科启航、青岛从容、宁波万乘持有的北京诺康达医药科技股份有限公司（以下简称“诺康达）12%股份（847.5227 万股）。此次购买股权完成后，科源制药将成为诺康达第二大股东。

科源制药于2023年4月4日登陆创业板，招股书显示，科源制药主要从事化学原料药及其制剂产品的研发、生产和销售，以特色原料药为基础，产品覆盖降糖类、麻醉类、心血管类及精神类等重点疾病领域。2020年至2022年，公司营收分别为3.67亿元、4.21亿元、4.43亿元，归母净利润分别为6265.14万元、7817.25万元、9127.84万元。

诺康达是一家以辅料研究为基础、制剂技术为核心的CRO服务企业，可提供药品（仿制药和新药）、医疗器械、特医食品，临床前药学研究、临床研究、注册申报、上市后再评价等全链条的研发服务。公告显示，诺康达2022年营收为2.76亿元，净利润为8306.3万元；2023年上半年，其营收为1.56亿元，净利润为5190.93万元。

四、行业大事 

●BioNTech超10亿美元引进普米斯生物双抗

11月6日，普米斯生物宣布与百欧恩泰（BioNTech）达成一项许可和合作协议。根据协议条款，BioNTech公司将获得普米斯生物自主研发的抗PD-L1/VEGF双特异性抗体PM8002在全球（大中华区除外）的开发、生产和商业化权利，普米斯生物将相应地获得5500万美元的首付款，以及超10亿美元的开发、注册和商业里程碑付款以及分级销售提成。

PM8002是一款双特异性抗体候选药物，由人源化的抗PD-L1单域抗体（VHH）融合到一个含有Fc-沉默突变的抗VEGF-A IgG1抗体上构成。此外，抗PD-L1抗体能将PM8002分子富集到肿瘤环境中，降低全身性阻断VEGF所导致的系统性副作用。

公开资料显示，2023年以来，BioNTech公司已经先后与映恩生物、道尔生物、宜联生物、普米斯生物等达成至少5项授权合作，分别引进了靶向HER2的ADC、靶向Trop2的ADC、靶向HER3的ADC等多款创新产品。其中多项合作的总金额超过10亿美元。