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政策动向

●山西启动定点医疗机构和零售药店线上医保购药试点

近日，山西省医保局印发了《关于开展“互联网+”医药服务医保支付（试行）工作的通知》，启动定点医疗机构和零售药店试点线上医保购药，自12月1日起施行，有效期2年止。

《通知》明确了全省定点医药机构取得主管部门批准进行“互联网+”医药服务的，可按照自愿原则，由实体医药机构向所在地医保经办机构提出申请，经医保经办机构核验合格后纳入“互联网+”医药服务医保支付范围。

明确了申请纳入医保定点的互联网医药机构基本条件和申报程序，包括申报需要提供的材料，实行全省统一标准，便于医药机构操作。在申报流程中明确各市经办机构负责受理申请并核准纳入，省级经办机构统一管理。

《通知》要求医保“互联网+”医疗复诊处方在省内流转。医保互联网医院实行省内互认，开具的电子处方经医保系统处方平台流转，为参保人员提供售药服务。

《通知》强调完善协议管理。开展“互联网+”医保服务的定点医药机构应当遵守定点医药机构服务协议以及“互联网+”医保服务补充协议有关内容。各市医保经办机构根据“互联网+”医保服务的特点细化考核内容和考核指标，对定点医药机构考核进行统一管理。

《通知》强调要加强支付监管。各市经办机构依职责将定点医药机构及其医保服务医师（药师）提供的互联网诊疗、药事服务纳入监管范围，依据医保法律法规、服务协议，通过医保智能审核和实时监控系统，加强大数据分析，严厉打击互联网诊疗服务医保违法违规行为。

此外，《通知》要求承担“双通道”门诊特药诊疗和药品配售服务的定点医药机构，尽快完成信息系统改造，12月1日后处方信息全部由医保处方平台流转。

药械审批

●荣昌生物泰它西普获国家药监局完全批准

11月22日，荣昌生物宣布，全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意，由附条件批准转为完全批准。此前，2021年3月9日，泰它西普获得国家药品监督管理局附条件上市批准，成为全球首款治疗系统性红斑狼疮的双靶点生物制剂。

●可瑞生物首个TCR-T细胞治疗产品获批临床

11月21日，可瑞生物宣布其首个免疫细胞治疗产品CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液获得临床试验批准通知书。根据可瑞生物新闻稿，这也标志着该公司正式迈向注册临床试验的开展阶段。CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液是可瑞生物开发的免疫细胞治疗产品，本次获批临床后，可瑞生物拟开展该产品治疗HPV16阳性HLA-A*02:01阳性晚期实体肿瘤（宫颈癌、头颈部肿瘤、肛门癌和其他肿瘤类型）的安全性、耐受性和初步疗效的1期临床研究。

●益普生IBAT抑制剂拟纳入优先审评

11月21日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，益普生（Ipsen）申报的odevixibat胶囊因“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”拟纳入优先审评，拟用于治疗6个月或以上患者的进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）。

公开资料显示，odevixibat是一种强效、非体循环回肠胆汁酸转运蛋白（IBAT）抑制剂，已经在美国获批用于治疗3月龄及以上的PFIC患者的瘙痒症。益普生于2023年3月宣布完成对Albireo Pharma的收购，从而获得后者的这款主导产品（商品名：Bylvay）。

资本市场

●何氏眼科拟与专业投资机构共同投资设立眼产业基金

11月21日晚，何氏眼科公告，公司拟与沈阳盛京天使私募基金管理有限公司、沈阳盛京天使投资基金合伙企业、沈阳科技风险投资有限公司及沈阳产业技术研究院投资发展有限公司共同投资设立沈阳眼产业人才创新投资基金合伙企业。

合伙企业认缴出资总额5000万元人民币，其中，何氏眼科拟以自有资金认缴出资2225万元人民币作为有限合伙人。

行业大事

●生命科学和医学卫生领域新增22位两院院士

11月22日，2023年两院院士增选结果出炉。中国科学院、中国工程院分别发布了2023年当选院士名单。今年共增选了59位中国科学院院士、74位中国工程院院士。

据介绍，新当选院士平均年龄54.7岁，最小年龄45岁，最大年龄65岁，60岁（含）以下的占90%。女性科学家有5人当选，其中清华大学膜蛋白结构生物学家颜宁当选中国科学院院士。

此外，在新增中国科学院院士中，生命科学和医学学部11人。在新增中国工程院院士中，医学卫生学部有11人。

●英伟达与基因泰克达成AI制药合作

11月22日，罗氏旗下的基因泰克与英伟达达成了战略性AI研究合作，双方旨在将生成式AI模型和算法转变为下一代人工智能平台，从而加强基因泰克的先进人工智能研究项目，加速药物发现和开发。

从双方合作内容来看，此次合作将使用基因泰克的专有数据及公开数据，并通过与英伟达全球领先的AI运算能力相结合，进一步提升基因泰克的AI平台，从而加速药物发现与开发。具体而言，两家公司将联手在NVIDIA DGX Cloud上加速和优化基因泰克的专有机器学习（ML）算法和模型。这一平台基于英伟达专有的超级计算能力和软件，并包括用于药物发现的生成式AI平台BioNeMo。NVIDIA DGX Cloud是英伟达在今年推出的一项人工智能超级计算服务，它可以让企业在无需采购和拥有服务器的情况下，快速访问为生成式人工智能和其他开创性应用训练高级模型所需的基础设施和软件。与此同时，英伟达也将与基因泰克的运算科学团队分享其专业知识，目标是优化和拓展基因泰克的模型，并在此过程改进增强英伟达的AI平台。不过，基因泰克有权决定其专有数据是否共享，且英伟达在无获得基因泰克授权时，无法直接存取该类数据。