中国首款全球首创新药,已惠及70多万患者

2023年12月20日 14:11   21世纪商业评论   陈晓平
在知识产权保护、专利补偿制度等环节,更多鼓励、支持首创新药。

记者/ 陈晓平  编辑/ 江昱玢

“要站在全球的角度,从全链条去看待中国的医药创新,给予创新更多发展空间。”

12月中旬,中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖,在北京经开区一场创新药论坛上表示,创新药产品高投入、高风险,有高额研发费用及推广成本,应给予一定支持,“我们不能因为医保的费用有限,中国创新药的价值跟着变成了有限。”

在经开区,已诞生中国首款全球首创(first-in-class)新药爱瑞卓®(罗沙司他),从研发到临床,再到上市审批,进入医院,进入医保,其五年来已惠及70多万肾性贫血患者。

爱瑞卓®(罗沙司他)由珐博进公司研发,为全球首个口服治疗、无需注射、无需使用常规静脉补铁的抗贫血新药,用于治疗因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血(包括透析及非透析)。

该药也是“氧感知通路(HIF机制)”的首个临床转化成果。

2019年,诺贝尔生理学或医学奖颁给Gregg L. Semenza、William G. Kaelin Jr.和Sir.Peter J. Ratcliffe三人,即表彰其在发现HIF机制方面的贡献,揭示细胞如何感知和适应氧气变化。

“近年来,审评审批制度改革为中国医药产业创新升级带来巨变,成为中国医药产业生态创新升级的新起点。”

珐博进中国总经理钟黎蕴华表示,中国肾性贫血患者约有200万-300万,他们正为惠及100万患者而努力。

(珐博进中国总经理钟黎蕴华)

据了解,爱瑞卓®(罗沙司他)已在欧盟、日本、韩国等获批,用于治疗肾性贫血,其正在中国提出第二个适应症的申请,希望用于治疗因化疗引起的贫血,扩大临床使用范围。

同时,爱瑞卓®(罗沙司他)的化合物专利即将到期。由于早期研发时间长,回收成本的专利期窗口较短,为能持续投入新适应症的开发,珐博进正积极争取将专利延期。

“我们也期待中国在知识产权保护、专利补偿制度、医保支付制度等环节,对首创新药有更多的鼓励与支持,让更多具有临床价值的全球首创新药,能选择在中国首发。”

钟黎蕴华表示,中国创新药的大时代加速到来,她对中国医药产业走向“全球新”充满信心。

据介绍,北京亦庄重视生物医药产业发展,区内已聚集4200多家生物医药主体,年初发布《加快建设全球“新药智造”产业高地行动计划》,鼓励企业加大研发投入。

为支持生物医药健康产业创新发展,经开区组建生物技术和大健康产业专班,通过制定产业发展规划等多项措施,强化生物技术和大健康产业的顶层设计与服务保障机制,营造惠企产业的生态环境。

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