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政策动向
●中疾控:流感活动现处于高位但开始呈下降趋势
12月24日,国家卫生健康委召开新闻发布会,介绍冬季呼吸道疾病防治有关情况。
据介绍,近日,全国医疗机构门、急诊呼吸道疾病诊疗量总体继续呈波动下降趋势。数据显示,12月22日,全国二级以上医疗机构门、急诊呼吸道疾病总诊疗量较上周同期下降8.2%,较高峰期下降30.02%。
发布会上,据国家卫生健康委基层司司长傅卫介绍道,从11月26日至12月24日,基层每日呼吸道疾病诊疗量大概占到全国医疗机构呼吸道疾病诊疗量的40%。同时,国家卫健委还坚持对于基层的药品、设备、物资配备情况进行周监测,根据监测,目前95%以上的基层机构储备的中药、解热、止咳这三类药品可以适应两周以上用量,90%以上的基层机构指氧仪、制氧机等设备都配备达标。基层机构的服务有效适应了群众就近就医的需求,在呼吸道疾病防治方面也切实发挥了作用。“从全国整体来看,目前基层呼吸道疾病的诊疗量相对是比较平稳的,近日的监测显示也有所下降。” 傅卫表示。
中国疾控中心传染病管理处呼吸道传染病室主任彭质斌指出,根据我国12月11日到17日这一周的监测结果,近期我国急性呼吸道疾病开始呈下降趋势,全国医疗机构发热门诊就诊量,以及哨点医院每周流感样病例占门急诊的构成比有所下降。
“总体来看,当前急性呼吸道疾病呈现以流感病毒为主,其他多种病原体共同流行的态势。” 彭质斌指出,其中流感活动现在处于高位,但是开始呈下降趋势。肺炎支原体、腺病毒、呼吸道合胞病毒这些其他病原体呈现波动变化,新冠病毒活动处于今年以来的最低水平。“专家研判认为,在未来一周,我们的急性呼吸道疾病可能还是继续下降的趋势,病原体也是以流感病毒为主。”
●澳门中成药首获内地公立医院使用
近日,据澳门特区药物监督管理局透露,澳门中药制药厂制造的外用中成药 “止痛活络摩擦膏” 21日首次进入内地医院临床应用。这是粤澳两地进一步融合协同发展的创新举措,对提高澳门药物在内地的普及性具有重要意义。
据介绍,该中成药获澳门药监局批准上市销售后,2022年11月通过《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》有关“简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批流程”政策,在内地注册上市。在粤澳相关各方的沟通协调下,该中成药今年12月21日顺利进入珠海市一家三甲公立医院临床应用。
药械审批
●阿斯利康ADC药物在华申报临床
12月25日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,阿斯利康(AstraZeneca)递交了1类新药AZD9829的临床试验申请,并获得受理。公开资料显示,这是一款靶向CD123的拓扑异构酶1抑制剂(TOP1i)-抗体偶联药物(ADC),正在美国开展1/2期临床研究。
●泰德制药AT2R拮抗剂获批临床
12月25日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,中国生物制药附属公司泰德制药申报的1类新药TRD205片获批临床,拟开发用于治疗周围神经病理性疼痛(PNP)。公开资料显示,TRD205是一种血管紧张素II型2受体(AT2R)的新型拮抗剂,此前已向美国FDA提交试验用新药(IND)申请并获得受理。
资本市场
●爱维艾夫医院集团赴港递交上市申请
12月22日,爱维艾夫医院管理集团有限公司(简称:爱维艾夫医院集团)递交港交所上市申请,中信证券为独家保荐人。
招股书显示,爱维艾夫医院集团来自广东深圳,成立于2006年,是一家中国领先的一站式辅助生殖技术(ART)及辅助服务提供商。通过在广东省、天津市及云南省的四家特许医院,爱维艾夫医院集团专注于为中国众多地区(覆盖周边15个省及直辖市)的不孕不育患者提供ART及辅助服务。
●沃氪医疗、亿腾医药IPO完成境外上市备案
12月21日,证监会对沃氪医疗科技集团有限公司(简称:沃氪医疗)赴美IPO的上市备案予以了确认和对亿腾医药集团有限公司(简称:亿腾医药)赴港IPO的上市备案予以了确认。
今年4月份,沃氪医疗已经递交招股书,拟在美国纳斯达克上市。招股书信息显示,沃氪医疗成立于2002年4月,所有业务和资产均在中国,由中国子公司杭州山友医疗器械有限公司生产和销售I类及II类医疗器械,包括气管插管、喉罩气道、热湿交换过滤器(HMEF)、一次性呼吸回路、雾化器套件及燕考尔吸引器等。除I类和II类医疗器械外,公司还保留了III类一次性医疗器械销售证书。
今年6月份,亿腾医药再次递交了港交所上市申请,摩根士丹利为保荐人。招股书显示,亿腾医药的产品组合包括在中国具有清晰可见的近期市场潜力的商业化及创新管线新药资产。亿腾医药目前的产品组合专注于抗感染、CVD及呼吸系统治疗领域中的原研药,在儿科护理方面具有协同价值。
行业大事
●广东省卫健委副主任、省中医药局局长徐庆锋被查
12月24日,据“南粤清风”网消息,广东省卫生健康委党组成员、副主任,省中医药局党组书记、局长徐庆锋涉嫌严重违纪违法,目前正接受广东省纪委监委纪律审查和监察调查。
●华东医药宣布放弃引进的小分子GLP-1
12月22日,vTv Therapeutics宣布收到华东医药的通知,后者想要终止与vTv Therapeutics关于小分子GLP-1受体激动剂TTP273的授权合作。不过,合作终止的前提是双方协商并达成终止协议。
TTP273为vTv Therapeutics的核心管线之一,华东医药此前引进其除日本外的亚洲区域权益。
华东医药在2017年与vTv达成合作,2021年进一步扩展合作。不过,TTP273的进展不算顺利,华东医药今年也申报了自主研发的小分子GLP-1受体激动剂HDM1002.