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政策动向

●DRG改革后医院不敢收复杂病人、住院患者费用超上限被要求转院？国家医保局回应

近期，有医生反映，按病组（DRG）付费改革后医院担心亏损，不敢收治病情复杂的病人；还有网民称亲属住院不满15天，被多家医院以“医疗费用已经超过DRG报销的上限”为由强制要求转院。

国家医保局收到中国政府网转去的网民留言后，认真研究办理，作出公开答复。

国家医保局在答复中称，DRG/DIP都是按病种付费的具体形式，与传统单病种付费相比，能够明显扩大覆盖的病种范围，提升管理精细度，并有效控制基金风险。在DRG/DIP试点工作中，形成了一套技术规范、分组方案和经办规程，各地不断完善核心要素调整、绩效评价、争议处理、总额预算管理等各项机制。同时，随着医保信息业务各项编码贯标落地，各试点地区医保结算清单及有关数据报送质量显著提升。

DRG/DIP改革在用实用好参保人“保命钱”方面持续发力，医保杠杆作用显现，在引导医保、医疗、医药协同发展方面迈出了关键一步。实际付费地区个人负担水平普遍降低，基层病种同城同病同价使群众就医便捷性有所改善。医保部门使用科学的管理工具，引导医疗机构提高了病案质量，加强了临床路径管理。在实际工作中，部分医疗机构管理较粗放，直接将病种平均费用当做最高“限额”，损害医务人员收入和参保人就医权益。相关情况请及时与医保部门反映，各地医保部门将按规定及时处理。

国家医保局表示，下一步，将按照《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》要求，完善核心要素管理与调整机制，健全绩效管理与运行监测机制，形成多方参与的评价与争议处理机制，建立相关改革的协同推进机制。突出病组（病种）、权重（分值）和系数三个核心要素，使分组更加贴近临床需求及地方实际，使权重（分值）更加体现医务人员劳动价值，通过系数管理，促进医疗服务下沉，大幅提高医疗服务资源和医保基金使用绩效。

药械审批

●GSK美泊利珠单抗注射液在华获批新适应症

1月10日，葛兰素史克（简称“GSK”）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）近期已批准美泊利珠单抗注射液用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗。该品牌是中国首个针对这一适应症的靶向人源抗白介素-5（IL-5）单克隆抗体生物制剂。

2021年，美泊利珠单抗注射液在华获批用于成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）患者的治疗，并于2023年1月列入国家医保药品目录。此次，中国批准扩展其治疗范围用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗。

●卫材抗失眠新药莱博雷生在华申报上市

1月11日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，卫材（Eisai）以注册分类5.1类申报的莱博雷生片上市申请已获得受理。

根据卫材公开资料，莱博雷生片（lemborexant，英文商品名：Dayvigo）是一款双重食欲素受体拮抗剂，此前已经在中国香港地区获批上市，用于治疗成人失眠，特别是入睡困难和/或睡眠维持困难。

资本市场

●国药股份副总经理涉嫌内幕交易被立案调查

1月10日，国药集团药业股份有限公司（简称：国药股份）发布公告称，因涉嫌内幕交易相关股票该司副总经理唐磊被证监会立案调查。

公告表示，本次立案调查事项系针对唐磊先生个人交易其他公司股票的调查，不涉及本公司股票交易。调查期间，唐磊先生将积极配合相关调查工作。目前本公司各项生产经营活动均正常有序开展。

●创健医疗启动IPO上市辅导

1月5日，创健医疗向中国证券监督管理委员会江苏监管局报送辅导备案申请材料并于1月8日获得受理，日前，中国证券监督管理委员会官网披露了创健医疗的上市辅导备案报告。

成立于2015年的创健医疗是一家专注于功能蛋白与新型生物材料研发、生产与销售的合成生物学公司，包括LVMH、资生堂等知名国际资本曾参与了创健医疗此前的融资。

●达仁堂控股股东所持股份被冻结

1月10日，中药龙头达仁堂跌停。前一天，达仁堂发布公告称：天津市医药集团所持7000万股公司股份被冻结，占其所持股份的21.14%，占公司总股本的9.09%，冻结起止日期为2024年1月8日至2024年7月7日。

公司股份被冻结大部分是因为债务、司法纠纷等，冻结申请人为上海市监察委员会。冻结原因为“办案需要”。

达仁堂控股股东是天津市医药集团。但2020年国企混改后，天津市医药集团由津沪深生物医药科技有限公司控股，持股比例达67%。而津沪深生物医药最大股东是上海琉璃光医药发展有限公司，持股比例35%。上海琉璃光医药为国有全资，背后是上海上实集团。

行业大事

●中疾控：上月全国新增新冠重症88例、死亡11例

1月10日，中国疾病预防控制中心官网公布全国新型冠状病毒感染疫情情况。

2023年12月1日至12月31日，全国31个省（自治区、直辖市）及新疆生产建设兵团报告新增重症病例88例、死亡病例11例（其中新冠病毒感染导致呼吸功能衰竭死亡病例2例、基础疾病合并新冠病毒感染死亡病例9例）。

2023年12月1日至12月31日，全国31个省（自治区、直辖市）及新疆生产建设兵团发热门诊（诊室）诊疗量在23.0万-36.0万之间波动。自12月5日的34.8万波动下降，12月16日降至近期最低的23.0万后开始波动增加，12月28日达当月最高的36.0万后小幅下降，12月31日降至31.5万。

2023年12月1日至12月31日，全国31个省（自治区、直辖市）及新疆生产建设兵团共报送3779例本土病例新冠病毒基因组有效序列，均为奥密克戎变异株，涵盖72个进化分支，主要流行株为XBB系列变异株，占比前三位的分别为XBB.1.9及其亚分支、XBB.1.16及其亚分支和XBB.1.22及其亚分支。 

根据采样日期，XBB及其亚分支的占比仍然持续高位，JN.1占比呈现上升趋势。