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政策动向

国家医保局通报山西五家医院涉嫌欺诈骗保

8月17日，据国家医保局官网消息，2024年6月—7月，国家医保局会同山西省医保局，运用大数据模型，对山西省部分城市医保基金使用数据作了筛查，根据可疑线索指向，对忻州市保德县德馨医院、代县和平医院，朔州市应县东城医院、济民医院、夕阳红华康医院进行了专项检查，初步发现涉嫌欺诈骗保问题。

21点评：公开通报涉嫌欺诈骗保的医院，不仅是对这些医院的警示，也是对整个医疗行业的鞭策。它提醒所有医疗机构要严格遵守医保政策规定，加强内部管理，提高医疗服务质量，共同维护医保基金的良性运行。此外，大数据模型的运用，实现了对海量医保使用数据的快速筛查，使得医保监管效率和准确性提高。

药械审批

吉利德Livdelzi获美国FDA加速批准

8月16日，吉利德科学（Gilead Sciences）宣布，美国FDA已加速批准Livdelzi（seladelpar）与熊去氧胆酸（UDCA）联合用于治疗对UDCA应答不足的原发性胆汁性肝硬化（PBC）成人患者，或作为单药治疗对UDCA不耐受的患者，但不建议患有或发展为失代偿性肝硬化的患者使用Livdelzi。根据新闻稿，Livdelzi是在碱性磷酸酶（ALP）正常化、关键生物标志物和瘙痒控制方面，与安慰剂相比表现出统计学显著改善的首个疗法。目前英国药品和健康产品管理局（MHRA）和欧洲药品管理局（EMA）正在评估Livdelzi的上市申请。

辉瑞阿昔替尼新适应症上市申请获受理

8月16日，CDE官网显示，辉瑞阿昔替尼的新适应症上市申请已经获得受理（受理号：JXHS2400055、JXHS2400054）。根据阿昔替尼正在开展的临床研究进度，该药本次申报的新适应症可能为一线治疗肾细胞癌。

阿斯利康PD-L1单抗新适应症中国申报上市

8月16日，CDE官网显示，阿斯利康在国内递交了度伐利尤单抗注射液的新适应症上市申请（JXSS2400066/7）。度伐利尤单抗是一款PD-L1抑制剂，此前已在国内获批 3 项适应症。根据度伐利尤单抗正在开展的临床研究进度推测，该药本次申报的新适应症可能为治疗新诊断的晚期高级别上皮性卵巢癌患者。

立方制药帕利哌酮原料药上市申请获批准

8月16日，立方制药公告称，公司收到国家药品监督管理局下发的帕利哌酮《化学原料药上市申请批准通知书》。帕利哌酮是利培酮的主要代谢产物，为一新型抗精神病药物，原研为美国强生。

财报披露

药石科技上半年净利同比降13.35%

8月16日，药石科技公告称，公司上半年实现营业收入7.45亿元，同比下降11.75%；净利润9869.15万元，同比下降13.35%；基本每股收益0.50元。业绩下降原因主要是受生物医药投融资下滑以及市场竞争加剧对需求端的影响。

21点评：由于研发投入大、周期长、风险高，以及近年来部分生物医药项目未能达到预期成果，生物医药投融资下滑趋势越发显著。这一趋势也揭示了当前资本市场对于生物医药行业的态度趋于谨慎。

片仔癀2024年半年度净利润约17.22亿元

8月16日，片仔癀发布半年度业绩报告称，2024年上半年营业收入约56.51亿元，同比增加12%；归属于上市公司股东的净利润约17.22亿元，同比增加11.73%。

国药一致上半年归母净利润同比降10.45%

8月16日，国药一致发布2024年半年度业绩快报称，上半年公司实现营业收入377.86亿元，同比下降1.57%；归属于上市公司股东的净利润7.43亿元，同比下降10.45%。

万东医疗上半年营业收入同比增长17.79%

8月17日，万东医疗公告称，2024年上半年实现营业收入7.00亿元，同比增长17.79%；实现归属于上市公司股东的净利润0.85亿元，同比增长11.44%；实现扣非后归母净利润0.81亿元，同比增长15.57%。

圣湘生物上半年净利同比增70.93%

8月18日，圣湘生物公告称，2024年上半年实现营业收入7.17亿元，同比增长67.63%；归母净利润1.57亿元，同比增长70.93%。

资本市场

适介医疗宣布完成千万级A+轮融资

近日，适介医疗科技（广州）有限公司（以下简称“适介医疗”）宣布完成数千万的A+轮融资。这是继2023年2月成功完成山东和信A轮融资后，适介医疗再次获得知名天使投资机构物明投资的追加投资。

海迈医疗完成A轮融资

近日，海迈医疗科技（苏州）有限公司（Humatrix Medical，以下简称“海迈医疗”）宣布完成A轮融资。本轮融资由IDG资本领投，老股东上海生物医药创新转化基金、华方资本跟投，由赢来资本担任独家财务顾问。本轮资金将主要用于推进公司核心产品小口径人工血管的临床试验。

行业大事

Aarvik Therapeutics公布抗癌ADC合作开放新进展

8月16日，Aarvik Therapeutics宣布其合作伙伴ArriVent BioPharma已对两家公司合作开发的抗体偶联药物（ADC）项目行使独家选择权。根据行业媒体Fierce Biotech报道，该合作项目潜在总额高达1亿美元。

叮当健康被剔除出恒生综合小型股指数

8月16日，恒指公司公布最新季检结果，其中叮当健康被移出恒生综合小型股指数，变动将于2024年9月6日（星期五）收市后实施并于2024年9月9日（星期一）起生效。8月16日，丁当健康公告称，上半年收入22.67亿元，同比增长0.9%；亏损8980万元。

21点评：被移出恒生综合小型股指数，通常意味着企业市场表现、市值规模或流动性等方面已不满足指数纳入标准。从财务数据来看，叮当健康上半年收入虽实现了微增，但亏损却达到8980万元，显示出公司在盈利能力上仍面临挑战。被剔除出重要指数和港股通，对叮当健康而言无疑是一个负面消息，可能会进一步加剧其股价波动和投资者情绪的不稳定。然而，这也为公司提供了一个反思和调整的契机。

舆情预警

金城医药董事长被立案调查

8月16日，金城医药公告称，公司实际控制人、董事长赵叶青于2024年8月14日收到中国证监会下发的《立案告知书》。因涉嫌操纵证券市场违法违规行为，中国证监会决定对赵叶青立案。公告称，本次立案调查事项系针对个人行为的调查，公司将持续关注上述事项的进展情况，严格按照监管要求履行信息披露义务。

21点评：随着近年来医药行业的快速发展以及监管政策的日益严格，企业合规意识亟待提升。这种意识的提升不只是体现在企业高层的决策中，还应深入到企业的日常运营和员工的日常行为中。

亚太药业股票交易异常波动

8月18日，亚太药业发布异动公告称，公司股票连续两个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过20%，属于股票交易异常波动的情况。针对公司股票异常波动，公司做了核实，公司前期披露的信息不存在需要更正、补充之处，公司未发现近期公共传媒报道了可能或已经对公司股票交易价格产生较大影响的未公开重大信息，近期公司经营情况及内外部经营环境未发生重大变化。此外，公司、控股股东及实际控制人不存在关于本公司的应披露而未披露的重大事项，且在公司股票交易异常波动期间未买卖本公司股票。