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政策动向

国家医保局进驻无锡虹桥医院开展专项飞行检查

9月23日，国家医保局官方公众号发文表示，针对近期网上举报的无锡虹桥医院涉嫌欺诈骗保问题，国家医保局派出飞行检查组，于今日上午进驻该院开展专项飞行检查。同时，国家医保局指导江苏省医保局，派出20个检查组进驻无锡市下辖所有区县，对100多家定点医药机构开展全面检查。

21点评：医保基金是人民群众的“看病钱”“救命钱”，当前我国对医保基金的监管趋严，各类型医疗结构合理合规使用医保基金，将成其高质量发展的关键一环。而面对前所未有的严格医保飞检，或许无论是公立医院、民营医院还是药械厂商，都无法置身事外。对于非公立医疗机构而言，合规化发展才能行稳致远。

国家医疗保障局办公室印发长期护理保险定点服务机构、协议服务人员、医疗保障委托承办服务机构、工作人员编码规则和方法

9月23日，国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于印发长期护理保险定点服务机构、协议服务人员、医疗保障委托承办服务机构、工作人员编码规则和方法的通知》，其中指出，为加快推进统一的医保信息业务编码标准，形成全国“通用语言”，根据《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》（医保发〔2019〕 39号）有关要求，制定长期护理保险定点服务机构、协议服务人员、医疗保障委托承办服务机构、医疗保障委托承办服务机构工作人员编码规则和方法。

国家医保局门户网站“医保信息业务编码标准动态维护”窗口设置了相应维护模块，已向长期护理保险失能等级评估、护理服务等机构开放维护。

药械审批

诺华伊普可泮新适应症拟纳入优先审评

9月23日，CDE官网显示，诺华的盐酸伊普可泮胶囊新适应症上市申请拟纳入优先审评，拟定适应症为用于治疗C3肾小球病（C3G）成人患者，本次是伊普可泮在中国的第三项上市申请。伊普可泮胶囊是一种口服特异性替代补体途径因子B抑制剂，能高效抑制补体替代通路中因子B。

箕星药业引进小分子心肌肌球蛋白抑制剂拟纳入优先审评

9月23日，CDE官网最新公示，箕星药业申报的aficamten片拟纳入优先审评。根据公示信息，aficamten是一种小分子心肌肌球蛋白抑制剂，拟用于治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）。公开资料显示，Aficamten是Cytokinetics公司开发的新一代心肌肌球蛋白抑制剂，箕星药业与Cytokinetics公司达成合作在大中华区开发该药。

海思科HSK2.15万注射液新适应症获受理

9月23日，海思科公告，子公司辽宁海思科制药有限公司于当日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。此次受理的是HSK2.15万注射液用于成人维持性血液透析患者慢性肾脏疾病相关中度至重度瘙痒的新适应症上市许可申请。

兆科眼科自研青光眼药物获国家药监局批准上市

9月20日，兆科眼科宣布，旗下自主研发青光眼药物贝美前列素滴眼液（晶贝清®）近日已正式获得国家药监局批准上市，成为国内首个获批不含防腐剂单剂量的贝美前列素滴眼液。

心脉医疗子公司获得医疗器械注册证

9月23日，心脉医疗公告，控股子公司上海鸿脉医疗科技有限公司获得带纤维毛栓塞弹簧圈的医疗器械注册证，代理产品外周支架系统BioMimics3D Stent System也获得注册证。

财报披露

花园生物前三季度净利润预增55.77%-75.92%

9月23日，花园生物公告，预计2024年前三季度归属于上市公司股东的净利润为2.32亿元至2.62亿元，同比增长55.77%至75.92%。第三季度归属于上市公司股东的净利润为9000万元至1.2亿元，同比增长183.68%至278.25%。业绩增长主要由于维生素板块收入及毛利上升，以及股份支付费用下降等因素。

资本市场

梅花生物拟以3亿-5亿元回购股份用于注销

9月23日，梅花生物公告，公司拟以3亿至5亿元的自有资金，通过集中竞价交易方式回购公司股份，回购价格不超过12元/股。回购的股份将用于注销，减少注册资本。

卫宁健康拟用4000万元至8000万元回购股份

9月23日，卫宁健康公告，公司计划使用自有资金4000万元至8000万元以集中竞价方式回购部分股份，用于注销并减少注册资本。回购价格不超过8元/股，实施期限为股东大会审议通过之日起不超过12个月。

英国疫苗biotech公司Vicebio完成1亿美元B轮融资

9月23日，英国疫苗biotech公司Vicebio宣布完成1亿美元B轮融资，本轮融资由TCGX领投，Goldman Sachs Alternatives、Avoro Ventures、venBio、UniQuest、Medicxi参与。Vicebio的首发管线为RSV/MPV联合疫苗，后续还有RSV/MPV/PIV3三联疫苗等管线。

行业大事

稳健医疗以1.2亿美元收购GRI75.2%股权

9月23日，稳健医疗公告，公司以现金形式收购Global Resources International,Inc.75.2%的股权，交易对价约为1.2亿美元。GRI是一家总部位于美国乔治亚州的全球性医疗耗材和工业防护企业，2023年收入超1.5亿美元。收购旨在加强海外产能、销售渠道及本地化运营能力，提升国际核心竞争力。

智康弘义公布ADC癌症新药最新临床数据

9月23日，智康弘义宣布其在2024年欧洲肿瘤学会（ESMO）年会上公布了抗体偶联药物BC3195（CDH3 ADC）在1期临床试验中针对晚期实体瘤的安全性和有效性的最新临床数据。此次发布的数据显示，BC3195具有可控的安全性和良好的PK特征。该产品在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中显示出显著的抗肿瘤活性，其总体缓解率（ORR）达到36.4%，尤其是对携带EGFR突变的患者ORR达到80%。

一心堂拟投资1000万元设立全资子公司

9月23日，一心堂公告，公司拟投资1000万元设立全资子公司一心堂药业(河南)有限公司，以拓展业务并保障产业战略的实施。本次投资不涉及关联交易，也不构成重大资产重组。

舆情预警

均瑶健康部分董监高拟合计减持不超过0.15%公司股份

9月23日，均瑶健康公告，因个人资金需求，公司董事蒋海龙、朱晓明、罗喜悦，监事陈艳秋、朱鹏飞，副总经理向卫兵、财务负责人崔鹏计划自减持计划公告披露之日起15个交易日后的3个月内，通过集中竞价方式减持其所持有的公司部分股份，拟减持的股份数量合计不超过89.97万股，占公司当前总股本的0.150%。