全产业链优势下,我国中医药产业如何创新国际化发展?

2024年10月28日 17:22   21世纪经济报道 21财经APP   韩利明
到2025年,我国中医药行业市场规模有望达到4.8万亿元。

21世纪经济报道记者 韩利明 上海报道    中医药是中华民族的瑰宝和民族文化的重要标识,是建设健康中国和保障民生福祉的重要支撑。随着《“十四五”中医药发展规划》《中医药振兴发展重大工程实施方案》等相继出台,我国中医药行业进入政策红利释放期,各地也在发力中医药产业高质量创新发展。

以上海为例,《上海市中医药发展“十四五”规划》目标到2025年,基本建成中医药制度建设高地、中医药健康服务高地和中医药创新策源高地。其中,奉贤作为中医药产业发展的新兴沃土,奉贤区副区长李嘉宁在日前召开的行业论坛上表示,未来将依托上海市中医药大学资源,不断深化产学研政合作,立足中医药“一平台、三基地”,大力推进中医药标准化、现代化和国际化,打造智慧医疗健康新兴产业的格局。

头豹研究院曾预计到2025年,我国中医药行业市场规模有望达到4.8万亿元。而当前,中医药发展机遇与挑战并存。贵州中医药大学基础医学院机能学实验室主任黄聪在接受21世纪经济报道采访时表示,“中医药产业的发展需依靠守正创新,包括科学技术、产业管理和相关政策层面的全方位的创新。”

“具备传统特点的中医药产业,若完全照搬西方现代医药产业的管理模式,这条路已经被证明是走不通的。”黄聪进一步提出,“如何在保证和保持中医药传统特点的基础上,再利用现代化科学技术手段助力产业发展,是创新的主要方向。找到二者平衡点后,中医药产业将飞速发展。”

重视保种育种和药材质量

中药资源作为国家战略资源,是中药产业和健康服务业发展的物质基础和保障。但近年来,中药材价格和质量一度成为制约我国中医药产业发展的重要因素。这从各上市中药企业披露的公开资料中可见一斑。

Wind数据显示,2024年上半年,72家中医药上市公司中,有50家企业营业收入同比下降,41家企业归属于上市公司股东的净利润同比下降,9家企业出现亏损,营收或净利润同比下降的企业数量均高于去年同期。

集采降价、医保政策调整等因素仍然是影响中药企业业绩的关键因素,多家中药上市企业在今年的半年报中指出上述因素的业绩的影响。但不可忽视的是,近两年一路飙涨的中药材价格也是影响中药企业业绩的重要因素。

针对中医药价格攀升,部分企业正在积极寻求应对策略。例如白云山已开始尝试通过集中采购及自有药材种植基地,降低成本,确保药材供应;以岭药业也称在道地产区建立种植基地,拥有稳定的供应商体系;同仁堂推行种采联动、与大型种植基地合作等方式,建立规范化的药材采购和管控机制,应对原料价格波动及原料质量管控风险……

“中医药产业发展的难点集中在生产种植方面。”黄聪分析,一方面是保种育种的问题。只有拥有高质量的种源,才能够种植出高质量的药材。但随着城市化扩张和自然资源破坏,我国种源的质量有所下降,一些稀有药材种源也已消失。因此如何进行保种育种工作,是我国中医药产业亟待解决的问题。

“另一方面,我国绝大部分中药材的种植属于农民分散种植状态,导致药材质量良莠不齐,这也为中医药在第二、第三产业的发展带来巨大的限制。而这种限制某种程度上可以直接导致患者的治疗效果出现偏差。”黄聪补充。

“实际上国家也重视到了这些问题并出台相应的措施,例如在全国范围内积极推进定制药园的工作,这项工作能够推动中医药在第一产业实现标准化发展,在管理上也是很好的抓手。”黄聪表示,如果能够在第一产业方面解决上述问题,中医药产业将得到飞速发展。

全产业链下的创新与国际化

随着新版中药注册分类发布、符合中医药特色的审评审批体系不断完善,万联证券研报显示,企业对中药新药研发积极性提高。2024年前三季度,中药新药62个品种获IND(新药临床试验申请)受理,31个品种获NDA(新药上市许可申请)受理,分别占2023年全年水平的84.93%和129.17%。

而中药创新药迎来收获期的背后,是本土中药企业多年来在中药发展过程中的坚守与探索。Wind数据显示,72家中医药上市公司2024年上半年研发费用合计46.24亿元,同比上涨5.03%。其中华润三九、步长制药、广誉远、信邦制药等研发费用均同比上涨超10%。

但药物在创新研发和生产背后,最终都必须接受市场考验,这也要求药企以创新高质量发展中医药。“中医药的高质量发展最终要回归到疾病本身,新药研发要有明确的临床定位,找到未被满足的临床需求,以客观公认的临床指标来明确其临床价值。”梦阳药业股份有限公司董事长张敏强调,“药品作为特殊的商品,高质量包括有效性高、安全性高、临床价值高。”

随着中医药传承创新发展意识的不断提升,以及国内外中医药市场推广行动不断深入,中医药在国内外的认可度不断提高。上海中医药大学首席教授、一带一路中医药发展联盟主席徐宏喜认为,“我国中医药国际化发展已经取得显著成效,世界上越来越多专家学者关注并研究中医药。然而,目前我们比较缺乏能够在国际舞台上展示和传播中医药成果的专业人才,缺少中药产品在欧美国家作为治疗药物注册成功的例子。”

“此外,我国A股上市的中医药相关企业有70余家,但是,具有国际竞争力和影响力的为数不多。对于中药成为国际药物,在欧美国家成功注册,是我们大家共同的心愿和责任,还需要政府、学界和企业一起努力合作,在产品的质量一致性、CMC、临床有效性和安全性等方面进行全面的研究和确认,让中药产品真正走向国际。”徐宏喜强调。

国际化之外,中医药作为少有的全产业链产业,即包括上游中药材种植、中游中成药和中药饮片生产制造、下游医药流通等特色商业环节,黄聪认为,“中医药有机结合了第一、二、三产业,如果出现任何一个短板,都会制约全产业链的发展,但如果三个产业能够高效结合,将会为产业链上的每一个参与者带来巨大的经济效益和社会效益。”

针对于此,“例如结合康养旅游、乡村振兴等,将为农民增收、促进就业带来巨大益处。”黄聪表示,高效整合中医药在一、二、三产业的布局,将是我国中医药产业未来发展的一个方向。

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