21世纪经济报道记者李佳英 实习生姜伊菲 广州报道

“东南亚市场并非‘短平快’的市场，不像国内可以实现迅速放量，而是需要长期的耕耘。因此，若想‘出海’至东南亚，企业需做好迎接一场长期持久战的准备。”

12月12日，在由南方财经全媒体集团旗下《21世纪经济报道》、21世纪新健康研究院主办的“南方财经国际论坛2024年会暨2024（第八届）21世纪大健康产业论坛”上，新加坡觅瑞联合创始人、首席执行官周砺寒博士（兼新加坡企业发展局董事）就“医械‘出海’东南亚的机遇与挑战”话题展开分享。

作为东南亚唯一的发达经济体，新加坡已成为中国药械企业出海的热门选择。在周砺寒看来，新加坡凭借其独特定位，可以为中国医械企业出海赋能。

首先，包含新加坡在内的东南亚市场极具多样性。虽然东盟地区总人口约为6.6亿，并不大的人口数量构成的并非一个单一市场。周砺寒指出，对生命医药企业而言，东南亚市场实际上由包括新加坡、雅加达、吉隆坡、曼谷、马尼拉，以及越南的河内和胡志明在内的5至6个首都圈组成。这些地区在信仰、文化、语言和历史上各具特色，同时聚集了东南亚最富有的8000万至9000万人口。以新加坡为代表的市场拥有较为完善的分级诊疗制度，其中新加坡不仅拥有较为完善的公立医疗体系，还分布着约1700家社区诊所，为药械的基础应用提供了坚实的场景。

“在这6个首都圈中，特别是新加坡、马来西亚和泰国这3个市场，其利润空间普遍高于国内。只要我们具备优质的技术和产品，进入这些市场无需陷入价格战。”

其次，在当前融资环境下，在出海过程中是否计划在海外市场进行融资，也是企业需要考虑的重要因素之一。周砺寒表示，新加坡是东南亚最大的企业投资中心。从20世纪90年代至今，新加坡已吸引了全球绝大多数制药和医疗器械领域的投资者。在东南亚的整体投资生态体系中，新加坡的创投和私募股权（PE）投资占比高达73%。

与此同时，新加坡政府对引进企业的投入和支持也极大促进了创新。自1990年起，新加坡推出了完善的国家科研、创新与企业发展计划（RIE）五年计划。目前，该计划已进入第七期（2021—2025），总投入高达240亿美元。

“除了跨国大型企业在新加坡开展高端制造外，本土或引进的中小型生命科技企业，在全球资本的支持下，也将成为新加坡未来经济转型和发展的新引擎。”

此外，针对出海过程中不可回避的“监管”问题，新加坡药监是全球首个被WHO认定为4级国家监管机构（NRA），因此，许多地区对新加坡的批文高度认可。例如，在新加坡注册的诊断试剂数据可以直接提交至泰国进行审批，无需额外临床试验。同时，菲律宾的监管体系也提供快速通道，马来西亚和印尼等国家对新加坡本地的批文具有高度认可。

除在东南亚市场外，新加坡的监管体系与美国FDA和欧盟EMA有深度关联，这意味着企业在新加坡开展的临床试验和注册工作，其数据在欧美监管机构中也具有高认可度。

周砺寒指出，“企业在东南亚市场的出海布局，究竟是简单的贸易行为，还是要借此机会在海外建立新的国际品牌，将企业定位为真正的国际化企业，是每个企业值得深思的问题。”

从具体案例来看，以觅瑞为代表，其自2014年完成研发队列及前瞻性临床试验超5,000人，自2021年以来交付癌症检测试剂盒及临床检测服务超100,000人次，迄今在多国完成了超过10个临床诊断产品的注册报证。此外，觅瑞自2016年来，向国内外知名投资机构募资累计超2亿美金。觅瑞如今成长为东南亚规模最大、体系最完善的分子诊断研发及商业化服务平台之一，离不开与上述新加坡独特生态系统的共同成长。

据了解，觅瑞是一家全球领先的RNA液体活检公司，专注于血液cfRNA与cfDNA的研究，同时整合蛋白质、影像学及流行病学等信息，通过多维度机器学习模型的开发，重点布局全球常见高发癌种早筛早诊的业务管线。目前，总体布局上，觅瑞近80%的业务在东南亚，近20%的业务在中国，另外在美国和日本也有相关的业务。

“我们国内医疗行业在过去十年发展出的新科技、新产品是非常符合整个亚太生态圈的需求的，它可以真正给大家带来医疗与社会效益，为经济赋能，创造更大价值。”

周砺寒坦言，觅瑞的发展和成就与新加坡RIE计划的扶持密不可分。2014年成立初期，觅瑞便获得了来自新加坡科技研究局旗下创投部门提供的首笔非股权资金支持。近年来，觅瑞陆续与新加坡三大公立医疗系统及卫生部合作开展单癌及多癌筛查研究和试点，在贸工部的支持下在新加坡组建了东南亚首个体外诊断智能生产车间，与新加坡本地的医疗生态系统形成了深度协同。

“如果能够与新加坡的院校和政府深入合作，新加坡的体系对于那些拥有优质技术，并能为本地社会带来临床价值和经济效益的企业，会提供极大的支持。”周砺寒强调。